Auditor in Für Orthopädische Medizinimplantate - Hamburg, Deutschland - TÜV SÜD Product Service GmbH
Beschreibung
Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen - setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD - mehr als Mitarbeitende an weltweit über 1.000 Standorten in rund 50 Ländern.- Es ist uns ein besonderes Anliegen, jegliche Art von Vielfalt und Besonderheiten der Menschen im Unternehmen zu berücksichtigen und diese zu fördern. Wir freuen uns auf Bewerbende unabhängig von Alter, Nationalität, ethnischem Hintergrund, Behinderung, Geschlecht und geschlechtlicher Identität oder sexueller Orientierung, Religion oder Weltanschauung.Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist weltweit tätig bei der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Konsumgütern, Industrie- und Medizinprodukten in Bezug auf Risiken, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Prüfunternehmen in seiner Branche und ist ein wesentlicher Bestandteil des globalen Netzwerks der Product Service Division des TÜV SÜD Konzerns.
AUDITOR*IN FÜR ORTHOPÄDISCHE MEDIZINIMPLANTATE
AUFGABEN
Eigenständige Durchführung von Audits nach EN ISO 13485, ISO 9001, MDD, MDR und MDSAP für orthopädische Medizinimplantate, wie z.B. Hüftimplantate, Knieimplantate, Wirbelsäulenimplantate
Sorgfältige Bewertung der technischen Dokumentation von orthopädischen und traumatologischen Implantaten und chirurgischen Instrumenten der Klasse IIa/IIb
Eigenverantwortliche Sicherstellung der transparenten und verlässlichen Bearbeitung aller Kundenaufträge und Kundenanfragen
Engagierte Mitarbeit sowie selbstständige Projektarbeit auch für internationale Kunden
Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung der Projekte
QUALIFIKATIONEN
Erfolgreich abgeschlossenes technisches Hochschulstudium (mindestens B.Sc) oder ähnlich, z. B. Medizintechnik, Maschinenbau, Biotechnik
Mindestens vier Jahre Berufserfahrung bei einem Medizinproduktehersteller oder -zulieferer, davon mindestens 2 Jahre im Bereich Forschung und Entwicklung, Testing, Design und idealerweise 1-2 Jahre im QM sowie hohe Kompetenz im Bereich Qualitätsmanagementsysteme
Fundierte Produktkenntnisse im Bereich orthopädische und traumatologische Implantate und Instrumente
Regulatorische Kenntnisse in der Erstellung bzw. Bewertung der technischen Dokumentationen von orthopädischen und traumatologischen Implantaten und Instrumenten
Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft, Flexibilität und ein überzeugendes Auftreten
Organisations
- und Koordinationstalent
Erfahrung im Bereich Sterilisation & Verpackung von Medizinprodukten (Gammasterilisationsverfahren und/oder Ethylen Oxid) ist wünschenswert
Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Routinierter Umgang mit den gängigen MS- Office-Anwendungen
Pkw-Führerschein und die Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In
- und Ausland (Reisetätigkeit ca. 40%)
**Details zur Ausschreibung**
***:
**BESCHÄFTIGUNGSART**:
Vollzeit / Unbefristet
**ARBEITSMODELL**:
Hybrid
**STANDORT**:
München, Hannover, Hamburg
**LAND**:
Deutschland
**EINSATZBEREICH**:
Medizintechnik & Gesundheitswesen
**BERUFSERFAHRUNG**:
Berufserfahrene mit 3-5 Jahren Erfahrung
**GESELLSCHAFT**:
TÜV SÜD Product Service GmbH
**ORGANISATIONSEINHEIT**:
PS-MHS-NA2-4
**KENNZIFFER**:
138281
Kontakt
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