Leitung Der Herstellung - Berlin, Deutschland - LGC Group

LGC Group
LGC Group
Geprüftes Unternehmen
Berlin, Deutschland

vor 1 Woche

Lena Wagner

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter
Beschreibung
RNA - Therapeutics I Leitung Herstellung I Vollzeit I Ab sofort I Axolabs I Standort Berlin

Die Zukunft gehört RNA-basierten Therapien. Die zur global agierenden LGC-Gruppe gehörende Axolabs Berlin GmbH investiert mit einem neuen Produktionsstandort in diese Zukunft und etabliert sich als zukunftsweisender Lohnhersteller (GMP) für chemische RNA Therapeutika am Standort Berlin.

Als Leitung Herstellung verantworten Sie die GMP - konforme Produktherstellung, Lagerung und Produktionsumgebung gemäß - 12 (AMWHV) und anhand gängiger GMP-Regelwerke. Dabei planen und koordinieren Sie den gesamten Produktionsablauf. Zudem bewerten und optimieren Sie kontinuierlich die Prozessleistung, die Produktqualität sowie das Qualitätsmanagementsystem. Gestalten Sie die Zukunft mit uns. Wir freuen uns auf Sie

Aufgaben
- Stellerstellung der GMP-konformen Herstellung gemäß - 12 (AMWHV) und entsprechender internationaler Regelwerke
- Überwachung und Kontrolle der Produktionsumgebung und Betriebshygiene gemäß aktuellen GMP-Regelwerken
- Sicherstellen der Qualifizierung und Wartung der Räumlichkeiten, der Ausrüstung und die Durchführung aller notwendigen Validierungen
- Koordination des Produktionsablaufplans inkl. der Personalplanung sowie fortlaufenden Schulungen des Herstellungspersonals anhand GMP
- Verantwortung für die Genehmigung und Einhaltung von Anweisungen für die Herstellungsvorgänge
- Unterstützung bei dem Auswahlprozess von Materiallieferanten, Auftragsherstellern und Anbietenden von anderen GMP-bezogenen ausgelagerten Tätigkeiten
- Teilnahme an internen und externen Inspektionen und Audits sowie an Managementbewertungen der Prozessleistung, der Produktqualität und des Qualitätsmanagementsystems

Qualifikation
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung in der GMP-konformen Herstellung
- Sehr gute EDV-Kenntnisse insbesondere MS-Office, elektronische Dokumentations
- und Prozesssteuerungssysteme
- Idealerweise Erfahrung in der Oligonukleotidsynthese
- Ausgeprägte Team
- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine selbstständige und systematische Arbeitsweise
- Analytisches und lösungsorientiertes Denken und Handeln
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Benefits**:

- Umfassende Einarbeitung und Mentoring für einen gelungenen Start
- Verantwortungsvolle Aufgaben und individuelle Entwicklungs
- und Karrieremöglichkeiten in einem innovativen, internationalen Unternehmen
- Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben durch flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und hybride Arbeitsmodelle
- Offene Unternehmenskultur, in der Integrität, Respekt sowie Leidenschaft und Neugierde für zukunftsweisende, kreative Lösungen im Mittelpunkt stehen
- Unbefristeter Arbeitsvertrag, betriebliche Altersvorsorge und attraktive Arbeitgeberzuschüsse, wie z.B. JobRad, Technikleasingprogramm sowie Corporate Benefits
- Umfangreiche Angebote für Mitarbeitende zum Thema Gesundheitsmanagement sowie online Angebote für Kinderbetreuung und Lernförderung
- LGC fördert die umweltfreundliche Mobilität durch Bezuschussung des Jobtickets

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe deiner Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Geschlecht oder Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexueller Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.

Axolabs Berlin GmbH gehört zur global agierenden LGC-Gruppe, die als internationales Life Sience Komponenten und Lösungen für Unternehmen in der klinischen Diagnostik, Pharmazie und anderen angewandten Märkten weltweit anbietet. Axolabs Berlin GmbH etabliert sich als Lohnhersteller (GMP) für chemische RNA Therapeutika am Standort Berlin. Damit erweitert die LGC-Gruppe ihre Kompetenz im Bereich der Nukleinsäure-basierten Therapeutika, die aktuell bereits in den Unternehmen Axolabs GmbH und LGC Biosearch Technologies gebündelt sind
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