Regulatory Affairs Spezialist - Dresden, Deutschland - SGK-Life Sciences

SGK-Life Sciences

Geprüftes Unternehmen

Dresden, Deutschland

vor 1 Tag

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Wir suchen aktuell**: Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) in Dresden

Regulatory Affairs Spezialist (w/m/d) Pharma

**Arbeitsort**: Dresden

**IHRE AUFGABEN**:
Zusammenstellung Unterlagen für internationale Zulassungs
- und Registrierungsvorhaben nach Terminvorgabe
Koordination und Konsistenz-Check der von den RA-Abteilungen zugelieferten Unterlagen für die Zulassungsdossiers

Review von Zulassungsinformationen (z.B. vom Zulassungsinhaber) und interne Verteilung an die Unternehmensbereiche

Überprüfung von Dokumenten anderer Bereiche auf Übereinstimmung mit den GMP Regelwerken und Zulassungsunterlagen

Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten der Qualitätssicherung

Bearbeitung von Anfragen zu Zulassungsthemen QA-seitige Begleitung von Validierungsaktivitäten

Effiziente Kooperation mit anderen Einheiten sowie Zusammenarbeit mit dem weiteren Fachbereichen in Bezug auf regulatorische Fragestellungen
anfallende Projektarbeit

**IHR PROFIL**:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. der Chemie, Pharmazie oder Biologie
3 jährige Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmabranche oder Biotechbranche
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen sowie die Bereitschaft sich in spezielle Datenbanken intensiv einzuarbeiten wird vorausgesetzt
Sie zeichnen sich aus durch genaues und korrektes Arbeiten
Hohe Sozialkompetenz
Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
Strukturierte Arbeitsweise, organisatorisches Geschick und die Fähigkeit Prioritäten zu setzen entsprechen Ihrem Naturell

**SGK LIFE SCIENCES CONSULTING**:
Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens
- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.

Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.

**UNSER ANGEBOT**:
Internationales Unternehmen
Verantwortungsvolles und herausforderndes Aufgabengebiet
Attraktiven und leistungsgerechten Vergütung
Flache Hierarchien und ein offenes Arbeitsklima
Unterstützung der Angestellten mit mehrfach ausgezeichneten familienorientierten und gesundheitsbewussten Arbeitgeberleistungen