Sachkundige Person Gemäß - Berlin, Deutschland - Advance Pharma GmbH

Advance Pharma GmbH

Geprüftes Unternehmen

Berlin, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Hervorgegangen aus der Verschmelzung verschiedener deutscher mittelständischer Pharma-Unternehmen mit teils 110-jähriger Erfahrung, hat sich die Aristo Pharma Gruppe es zur Aufgabe gemacht, hochwertige Medikamente bezahlbar und schnell zur Verfügung zu stellen. Die Aristo Pharma Gruppe, das ist heute: 1 Zentrale, 5 Produktionsstandorte, 1 Logistikzentrum und 13 Vertriebsstandorte. Als einer der fünf Produktionsstandorte ist die Advance Pharma GmbH Spezialist in der Herstellung fester Arzneiformen sowie umfassender Dienstleistungen der Qualitätskontrolle.

Zur Unterstützung im Bereich Qualitätsmanagement suchen wir in Festanstellung am Standort Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Sachkundige Person gemäß - 14 AMG (m/w/d).

**Qualitätsmanagement, Vollzeit**

**Stellenbeschreibung**:
**Ihre Aufgaben**:

- Freigabe von Fertigarzneimittelchargen gemäß -16 AMWHV unter Einhaltung von Annex 16 und EU-GMP Leitfaden
- Bewertung und Genehmigung von u.a. Abweichungen, Change Controls, OOX Vorgängen sowie Reklamationen und Rückrufen
- Kontinuierliche Verbesserung und Mitgestaltung des Qualitätsmanagementsystems
- Unterstützung bei der Durchführung von Selbstinspektionen
- Unterstützung bei Behördenkommunikationen
- Aktive Mitwirkung bei fachübergreifenden qualitätsrelevanten Projekten insbesondere in der Qualitätskontrolle

**Ihr Profil**:

- Sachkenntnis gemäß -15 AMG
- erste Berufserfahrung als Sachkundige Person
- hohe Eigeninitiative
- sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, sowie ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Hands-on Mentalität
- versierte MS-Office-Kenntnisse

**Das bieten wir Ihnen**:

- Ein kollegiales und modernes Arbeitsumfeld in einem expandierenden Unternehmensverbund
- Ein attraktives und leistungsgerechtes Vergütungspaket sowie Sozialleistungen und Benefits - z. B. einen Urlaubsanspruch von 30 Tagen im Kalenderjahr, eine betriebliche Altersvorsorge, kostenfreie Parkplätze, ein Beitrag zur Fitnessmitgliedschaft bei einem unserer Kooperationspartner, BVG Firmenticket sowie Bike-Leasing.
- Eine Vereinbarkeit Ihrer persönlichen Work-Life-Balance Dank einem flexiblen Gleitzeitmodell
- Eine offene Unternehmenskultur, die viel Raum für Ihre neuen Ideen und Impulse bietet
- Vielseitige Entwicklungsmöglichkeiten und Arbeiten mit einem fachlich hochprofessionellem und von Begeisterung und Engagement geprägtem Team
- Ausgeprägte Hands-on-Mentalität und ein flaches Hierarchiesystem, das kurze Kommunikationswege ermöglicht und schnelle gemeinschaftliche Entscheidungsprozesse ermöglicht
- Attraktive Mitarbeiterrabatte bei namhaften Unternehmen
- Eine Kantine, die Sie gerne täglich mit einem Mittagessen stärkt

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen. _Wir stehen für Chancengleichheit: Wir freuen uns daher ausdrücklich über Bewerbungen schwerbehinderter und ihnen gleichgestellter Menschen._