ETMF Betriebsleiter - Lübeck, Deutschland - Vortex Dynamics

Vortex Dynamics

Geprüftes Unternehmen

Lübeck, Deutschland

vor 2 Tagen

Geschrieben von:

Hans Becker

beBee Recruiter

Beschreibung

**BESCHREIBUNG**

Der Manager für eTMF-Operationen überwacht die Aktivitäten des globalen eTMF-Operationsteams (Regulatory Document Assistants, Senior Regulatory Document Assistants). Der Manager für eTMF-Operationen arbeitet auch mit funktionalen Leitern der Abteilung zusammen und übernimmt eine Schlüsselrolle bei der Unterstützung der Inspektionsbereitschaft als Kultur und Einhaltung der GCP-Regulierungsanforderungen.

Konkret umfasst der Manager für eTMF-Operationen folgende Aufgaben:

- Bestimmt den Ressourcenbedarf und führt Interviews, stellt neue Mitarbeiter ein und schult sie bei Bedarf ein.
- Überwacht die Leistung der direkten Berichterstatter und führt jährliche Bewertungen durch, behandelt Mitarbeiterbeziehungsprobleme und eskaliert Probleme.
- Stellt sicher, dass die eTMF-Aktivitäten termingerecht, innerhalb des Budgets und in Übereinstimmung mit SOPs und Vorschriften durchgeführt werden.
- Überwacht die Studienzuweisungen für Start-up-, Wartungs- und Abschlussaktivitäten in Bezug auf die TMF. Stellt sicher, dass eine vollständige, zeitgemäße