Post Market Surveillance Specialist - Wiesbaden, Deutschland - HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH

HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH

Geprüftes Unternehmen

Wiesbaden, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**HUMAN bietet sichere Labordiagnostik in mehr als 160 Ländern. Wie wir das schaffen?**
**Mit zuverlässigen Reagenzien und Analysesystemen sowie mit Mitarbeitern, die Kundenorientierung leben und zur Verbesserung der weltweiten Gesundheitsvorsorge beitragen. Freuen Sie sich auf ein mittelständisches Unternehmen, in dem Sie Freiräume mit Entscheidungsfreude füllen können.**

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

**Post Market Surveillance Specialist (m/w/d)**:

- befristet auf 2 Jahre** -**:
**Standort Wiesbaden**:
Sie interessieren sich für eine interdisziplinäre Tätigkeit im Post-Market Surveillance-Bereich, in enger Kooperation mit den Kolleg:innen aus technischer Dokumentation, Risikomanagement, Clinical und Regulatory Affairs und möchten einen wichtigen Beitrag zur fortwährenden Leistungsfähigkeit und Sicherheit unserer In Vitro Diagnostika leisten?

**DAS ERWARTET SIE**:

- Erhebung, Aktualisierung und Zusammenfassung von Post-Market Surveillance Daten sowie deren Bewertung hinsichtlich potenzieller Produkt Risiken
- Erstellung von Reports im Bereich Post Market Surveillance (PMSR, PSUR, PMPF).
- Prozessbeteiligung und Dokumentationstätigkeiten an den Schnittstellen von Clinical Affairs, Risikomanagement und Post-Market Surveillance
- Beteiligung an der Erstellung von Scientific Validity Reports and Clinical Performance Reports
- Wissenschaftliche Literaturrecherche und Analyse
- Vertretung von PMS Aspekten bei der Evaluierung und Bewertung von Fragestellungen des Qualitätsmanagements, wie Korrekturmaßnahmeprozessen oder Erstellung von Risikomanagementakten

**DAS ERWARTEN WIR**:

- Erfolgreich abgeschlossene Hochschulausbildung in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Disziplin (z.B. Chemie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie, Medizintechnik) oder im Qualitätswesen
- Erste Erfahrungen im Bereich Post-Market Surveillance, Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement von in-vitro Diagnostika
- Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Anforderungen (IVDR, ISO 13485, ISO 14971 etc.)
- Kenntnisse in der Analyse und Evaluierung wissenschaftlicher sowie klinischer Daten, wissenschaftlicher Literaturrecherche sowie Erstellung von klinischen und/oder wissenschaftlichen Berichten
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie von MS Office und MS365
- Affinität zu und Sicherheit im Umgang mit Softwaretools
- Kommunikationsstärke, Belastbarkeit und eine ergebnisorientierte Arbeitsweise gepaart mit einer schnellen Auffassungsgabe

**DAS BIETEN WIR**:

- Arbeitgeberfinanzierte private Krankenzusatzversicherung
- Flexible Arbeitszeiten und Home Office nach Absprache bis zu 50%
- Kantine sowie kostenfreies Obst und Getränke
- Sonderurlaube (u.a. für die Kinderbetreuung)
- Weiterbildungsmöglichkeiten
- Kostenlose Parkplätze direkt am Haus

Das klingt ganz nach Ihnen und einer Herausforderung, der Sie sich bei uns stellen wollen? Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Sie Schicken Sie uns noch heute Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des möglichen Eintrittstermins.
- Petra Wagner
- Personalreferentin