QA-Wissenschaftler für GMP - Bottrop, Deutschland - OptimaInnovations

OptimaInnovations

Geprüftes Unternehmen

Bottrop, Deutschland

vor 2 Tagen

Geschrieben von:

Hans Becker

beBee Recruiter

Beschreibung

Wir suchen einen Quality Assurance Scientist für unseren GMP-Bereich der Abteilung für Qualitätssicherung.

Der QA Scientist wird folgende Aufgaben übernehmen:

- Überprüfung und Genehmigung der Dokumentation im Zusammenhang mit der analytischen Tätigkeit des Unternehmens: CoA, Protokolle, Berichte, SOPs, Produktspezifikationen.
- Überprüfung der analytischen Dokumentation, die vom operativen Bereich erstellt wurde, um die Einhaltung interner und externer Standards gemäß cGMP-Vorschriften sicherzustellen.
- Teilnahme am jährlichen QA-Programm für Selbstinspektionen.
- Überprüfung der Konformität der Qualitätskontrollen, die in den Prozessen des Unternehmens festgelegt sind.
- Teilnahme an der Bewertung von Abweichungen, OOS/OOT, Beschwerden, CAPA und Änderungsmaßnahmen.
- Überprüfung der Qualität/Technischen Vereinbarungen zwischen dem Unternehmen und Subunternehmern, insbesondere im Hinblick auf Chargenzertifizierungsaktivitäten.
- Zusammenarbeit bei Audits durch unsere Kunden oder Subunternehmer und Unterstützung bei Inspektionen durch Regulierungsbehörden.
- Teilnahme an der Implementierung und Verbesserung der Qualität des Unter