Validierungsexperte (Gn) - Ingelheim am Rhein, Deutschland - Stegmann Personaldienstleistung GmbH

Stegmann Personaldienstleistung GmbH

Geprüftes Unternehmen

Ingelheim am Rhein, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Seit über 35 Jahren und als Arbeitgeber von mehr als 4000 Mitarbeitern ist Stegmann bundesweit der verlässliche Partner für ausgezeichnete Facharbeit in Industrie, Logistik und Produktion sowie für kaufmännische Dienstleistungen. Über 1000 Unternehmen in Deutschland zählen zu den Kunden von Stegmann. Sie wollen Teil eines erfolgreichen Teams werden? Steigen Sie bei uns ein

Validierungsexperte (gn)

**Ihre Bewerbung als Validierungsexperte (gn) ist in besten Händen**:
Finden Sie mit **Stegmann **den richtigen Job Als Spezialist für Fachkräfte aus Industrie, Technik und Handwerk mit Deutschland weit 49 Standorten bringen wir die nötige Erfahrung mit, um Ihre Fähigkeiten bestmöglich einzusetzen.

**Unser Angebot an Sie**:
Eine fest kalkulierbare Entlohnung gemäß BAP/DGB-Tarifvertrag. Die sich darüber hinaus ergebenden Zahlungen, wie z.B. Weihnachts
- und Urlaubsgeld, Schicht
- und Branchenzuschläge. Kostenlose Weiterbildungsangebote.

Bei unserem Kunden erwartet Sie außerdem:

- Gehalt ab 3800 € brutto/Monat
- Gute Erreichbarkeit
- Zentrale Lage
- Kantine
- freundliches Arbeitsklima
- intensive Einarbeitung

**Das sind Ihre Aufgaben**:
Kerninhalt ist die Steuerung und konzeptionelle Weiterentwicklung der Validierung (PQ) und des Monitorings der Wasser-, sowie Gassysteme und Lösungsmittel. Die Stelle beinhaltet die Verantwortung für die Etablierung und Aufrechterhaltung des validierten Zustandes der genannten Mediensysteme.
- Planung, Koordination und Nachverfolgung der diversen Medienmonitorings inklusive proaktiver Steuerung der Betriebe zur Vermeidung von negativen Trends und Qualitätsereignissen
- Initiierung, Durchführung und Abschluss von Qualifizierungen/ Validierungen
- Vorbereitung, Koordination und Nachbereitung des wöchentlichen Wassermonitorings mit allen beteiligten Betriebsingenieuren /Experten.
- Zusammenfassung und Bewertung der Ergebnisse in Jahresberichten
- Vorbereitung & Nachbereitung, sowie Begleiten von Audits
- Ansprechpartner als Medien-Experte im Falle von Abweichungen und anderen Qualitätsereignissen
- Aktualisieren und Optimieren von kontrollierten Dokumenten, wenn nötig Neuerstellen erforderlicher GMP-Dokumente
- Eigenverantwortliche Mitarbeit an Projekten

**Das bringen Sie mit**:
Bachelor-Studium (Fachhochschulstudium) mit einer pharmazeutisch, chemischen und/oder technischen Ausrichtung,
bevorzugt mit Erfahrung in Validierungs
- bzw. Qualifizierungsthemen und/oder Compliance bzw. GMP-relevanten Themen
- alternativ zum Bachelor
- Studium mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Medien (gereinigtes Wasser, Gase) für die Pharmazeutische
- oder Wirkstoffproduktion
- Kenntnisse in den relevanten Standardarbeitsanweisungen und regulatorischen Vorgaben (z.B. ICH, internationale Arzneibücher, ISPE etc.)
- Profunde technische Kenntnisse und Verständnis für die technischen Hintergründe der Wasseraufbereitung, Wasserlagerung und -Verteilung sowie der anderen Mediensysteme
- Kenntnisse der chemischen Wirkstoffproduktion oder pharmazeutischen Herstellung
- Deutsch fließend, Englisch gute Kenntnisse
- sehr gute Kenntnisse in SAP, MS Office, gültige Plattform für kontrollierte Dokumente
- Sicherer Umgang mit technischen Hilfsmitteln und Software-Lösungen, die für das Monitoring erforderlich sind wie z.B. PI
- Gute GMP-Kenntnisse

**Interessiert?**:
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung

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Wir leben Vielfalt und Chancengleichheit und freuen uns deshalb natürlich über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.

Alle personenbezogenen Formulierungen in dieser Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.