QA + Qp Ersatz - Düsseldorf, Deutschland - Cybrosystems
Beschreibung
Wichtiger Laboratoriumsbetrieb, der sich auf die Entwicklung von Prozessen und die Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen spezialisiert hat und in der Nähe von Barcelona ansässig ist, sucht einen/eine Qualitätsgarantietechniker/in für die QA-Abteilung.Die Aufgaben umfassen:
- Überprüfung und Genehmigung von Produktions- und/oder Qualitätskontrolldokumentation zur Freigabe von Fertigprodukten.
- Sicherstellung der Qualität durch Genehmigung von Validierungsprotokollen, Master Batch Records, Änderungskontrollen und Produktfreigaben.
- Teilnahme an der Überwachung und Qualifizierung von Lieferanten/CMOs.
- Teilnahme an der Überprüfung und Aktualisierung von Qualitätssystemen.
- Vorbereitung und Verbreitung von Produktqualitätsberichten, Überprüfung von Supportsystemen.
- Koordination und Überwachung von Qualitätszielen und -indikatoren.
- Koordination und Vorbereitung von Antworten auf Reklamationen und Rücksendungen.
- Überwachung von Änderungen (Änderungskontrolle).
- Durchführung interner Audits des Unternehmens.
- Überprüfung des Abweichungsmanagements, Nichtkonformitäten
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