Application Reviewer in Für Nicht-aktive - Munich, Deutschland - TÜV SÜD Product Service GmbH
Beschreibung
Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen - setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD - mehr als Mitarbeitende an weltweit über 1.000 Standorten in rund 50 Ländern.Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist weltweit tätig bei der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Konsumgütern, Industrie
- und Medizinprodukten in Bezug auf Risiken, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Prüfunternehmen in seiner Branche und ist ein wesentlicher Bestandteil des globalen Netzwerks der Product Service Division des TÜV SÜD Konzerns.
APPLICATION REVIEWER*IN FÜR NICHT-AKTIVE MEDIZINPRODUKTE
AUFGABEN
Prüfung von Anträgen zu Konformitätsbewertungsverfahren für nicht-aktive Medizinprodukte nach Vorgaben der MDR
Überprüfung der Klassifizierung von nicht-aktiven Medizinprodukten entsprechend der relevanten regulatorischen Vorgaben
Prüfung und Kalkulation des zugeordneten Bewertungsaufwands durch unsere Experten in der Medizintechnik, gegebenenfalls Nachkalkulation
Vorbereitung von Negativ-Meldungen an die Behörden (EUDAMED, BfArM)
Arbeiten in einer Schnittstelle mit internationalen Ansprechpartner*innen
Unterstützung des Qualitätsmanagements in der Zertifizierung
Mitarbeit an aktuellen Projekten
QUALIFIKATIONEN
Abgeschlossenes technisches/ naturwissenschaftliches Studium
Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen mit nicht-aktiven Medizinprodukten
Eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
Durchsetzungsvermögen und sehr gute Kommunikationsfähigkeit
Verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen sowie mit CRM-Systemen und weiteren IT Tools
WEITERE INFORMATIONEN
Wir bieten Ihnen eine intensive Einarbeitung und gute Entwicklungsmöglichkeiten.
**Details zur Ausschreibung**
***:
**BESCHÄFTIGUNGSART**:
- Vollzeit / Unbefristet**ARBEITSMODELL**:
- Hybrid**STANDORT**:
- München**LAND**:
- Deutschland**EINSATZBEREICH**:
- Medizintechnik & Gesundheitswesen**BERUFSERFAHRUNG**:
- Berufserfahrene mit 3-5 Jahren Erfahrung**GESELLSCHAFT**:
- TÜV SÜD Product Service GmbH**ORGANISATIONSEINHEIT**:
- MHS-CRT-APR**KENNZIFFER**:
Kontakt
TÜV SÜD Recruiting
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