Pharmacovigilance Specialist M/w/d Diabetes Hkl - Mannheim, Deutschland - Novasyte
Beschreibung
IQVIA ist ein führender, globaler Anbieter von zukunftsweisender Analytik, Technologielösungen und klinischer Auftragsforschung. Bei IQVIA Contract Sales & Medical Solutions unterstützen Sie unsere Kunden darin, dem Gesundheitswesen neue Impulse zu geben. IQVIA hat die weltgrößte "Commercial Solution Organisation" die es ermöglicht, den Markteintritt und das Marketing von Produkten länderspezifisch, regional oder global mit rund Mitarbeitern im Außendienst in mehr als 30 Ländern durch die Ansprache von Ärzten und Patienten zu optimieren.Für unseren Kunden, ein international agierendes forschendes Pharmaunternehmen, suchen wir einen Pharmacovigilance Specialist (m/w/d) in der Arbeitnehmerüberlassung.
Das sind Ihre Aufgaben:
- Aktive Teilnahme an der Vorbereitung und Fertigstellung von Safety Update Reports (SUR) für die Einreichung, einschließlich Umsatz-/Inzidenzberechnungen und Durchführung von Datenqualitätsprüfungen von unerwünschten Ereignissen- Unterstützung bei der Erstellung von Pharmakovigilanz (PV) Dokumenten (z. B. Anfragen für PV-Informationen (RPI), Pharmakovigilanz-Sicherheits-Stammdokumente (PSMF), PV-Erklärungen, Berichte zur Produktnutzen-Risikobewertung) und Archivierung aller PV-bezogenen Mitteilungen- Erstellung von Arbeitsabläufen für die Verfolgung von Pharmakovigilanz bezogenen Aktivitäten, einschließlich Folgeaktualisierungen- Unterstützung des Verkaufsprojekts Union Product Database (UPD) nach Bedarf
Das bringen Sie mit:
- Erfahrung mit der Arbeit in einem GMP-/Compliance-Umfeld, in dem behördliche Inspektionen durchgeführt werden, sowie Kenntnisse der gesetzlichen Pharmakovigilanz-Anforderungen und der Erstellung von Pharmakovigilanz Berichten- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift (erforderlich), fließende Deutschkenntnisse sind von Vorteil- Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften- Sicherer Umgang mit MS-Office-Tools und elektronischen Dokumentenverwaltungssystemen- professionelles und souveränes Auftreten
Das bieten wir Ihnen:
- Ein attraktives Gehaltspaket- Moderne IT-Ausstattung- Umfangreiche Sozialleistungen- Sicherheit durch unbefristetes Arbeitsverhältnis, finanzielle Solidität- Vielfältige und individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten- Abwechslungsreiche Projektvielfalt in verschiedenen Indikationen
Mit Ihrer Bewerbung bei IQVIA eröffnen Sie sich vielfältige Potenziale, Ihren beruflichen Erfolg voranzutreiben. Wir freuen uns auf Sie
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