Gmp-dokumentenspezialist (M/w/d) - Frankfurt am Main, Deutschland - Herrmann Personaldienste GmbH

Herrmann Personaldienste GmbH

Geprüftes Unternehmen

Frankfurt am Main, Deutschland

vor 1 Woche

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**UNSER KUNDE**

Unser Kunde ist ein international führender Pharmakonzern mit über 150-jähriger Tradition. In Deutschland sind an drei Standorten mehr als 9.000 Mitarbeiter für den Konzern tätig, weltweit mehr als Beschäftigte. Als forschendes und produzierendes Pharmaunternehmen bietet unser Kunde beste Arbeitsbedingungen und gewährleistet eine sehr faire Entlohnung des Personals.

**WIR BIETEN IHNEN**
- Chancengleichheit für alle, unabhängig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalität, Geschlecht, Religion, Weltanschauung, sexueller Orientierung, sozialer Herkunft oder Familienstand
- persönliche Entfaltung und Entwicklung in einem erfolgreichen und zukunftsorientierten Unternehmen mit besten Perspektiven
- Ein innovatives Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen
- Ein attraktives Gehaltspaket und zusätzliche Sonderleistungen
- Umfassende Beratung, gezielte Betreuung sowie Weiterbildungsmöglichkeiten
- Familiäres, wertschätzendes Arbeitsklima in einem stetig wachsenden Pharma-Unternehmen
- Attraktive Prämienzahlung für das Anwerben eines neuen Mitarbeiters (m/w/d)

**IHRE AUFGABEN**
- Erstellung, Pflege und Umsetzung von Verfahren und Anweisungen zum Thema (elektronisches) Dokumentenmanagement auf der Grundlage globaler Anforderungen und lokaler Bedingungen
- Pflege und Sicherstellung der sachgerechten Umsetzung von Anweisungen zur Nutzung elektronischer Dokumentenmanagementsysteme
- Überprüfung und ggf. Standardisierung und Vereinfachung von Prozessschritten
- Erstellung von Schulungsunterlagen und Durchführung von Schulungen zum elektronischen Dokumentenmanagement
- Sicherstellung, dass vorgegebene Anforderungen in den Bereichen computergestützte Systeme (Datenintegrität, Validierung computergestützter Systeme) und elektronisches Dokumentenmanagement verstanden und befolgt werden
- Erstellung und Schulung von Verfahren für alle MED-Standorte in den USA, Frankreich und Deutschland
- Verbesserung und Überwachung des MED-Qualitätssystems und Gewährleistung der Kontinuität zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen
- Überprüfung und Genehmigung von GMP-Qualitätsdokumenten im Rahmen des MED-QMS
- Regelmäßiger Austausch mit den MED- und GQMD-Kollegen in Bezug auf Qualitätssysteme, Entwicklung und Prüfunterlagen

**IHR PROFIL**
- Bachelor-Abschluss oder höher, vorzugsweise in den Bereichen Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder Ingenieurwesen, oder mindestens 1 Jahr einschlägige Kenntnisse und Erfahrungen als GMP-Dokumentenspezialist
- Kenntnisse in GMP, ICH-, EMA-, US-FDA-Vorschriften und Qualitätsmanagementsystemen
- Erfahrung mit Microsoft Office-Programmen, EDMS und idealerweise MasterControl
- Erfahrung mit Dokumentationsmanagement von Vorteil
- Hervorragende Kommunikations
- und zwischenmenschliche Fähigkeiten, kritisches Denken und Problemlösungskompetenz
- Aufmerksamkeit für Details und Organisation

**IHR DIREKTER WEG ZU UNS**

In nur 2 Minuten zu Ihrem neuen Job

Nutzen Sie unser Online-Formular und laden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (inklusive aussagekräftigen Lebenslauf, Zeugnisse, Zertifikate, etc.) einfach hoch.

Für Fragen stehen Ihnen Ihre persönlichen Ansprechpartner (m/w/d) in unserem Hause gerne vorab zur Verfügung.

Wir freuen uns auf Sie
- Im Mittelpunkt unseres Handelns steht Ihre Zufriedenheit_

Die Herrmann Personaldienste GmbH mit dem Fachbereich Engineering ist seit fast 30 Jahren auf die Vermittlung und Überlassung von Ingenieuren und Technikern (m/w/d) spezialisiert.

Nutzen auch Sie unsere hervorragenden Kontakte zu Industriekonzernen, renommierten mittelständischen Unternehmen und Ingenieurbüros, welche uns seit vielen Jahren vertrauen und mit der Besetzung ihrer vakanten Positionen beauftragen. Wir garantieren Ihnen eine kompetente und persönliche Betreuung sowie attraktive Konditionen in unserem Hause