Qualified Person - Dresden, Deutschland - Akkodis Germany Tech Experts GmbH

Akkodis Germany Tech Experts GmbH

Geprüftes Unternehmen

Dresden, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie
- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen

Du bist auf der Suche nach neuen und spannenden Herausforderungen? Dann beginne Deine Karriere bei uns und werde ein Teil des Teams unseres Kunden, einem renommierten Unternehmen der Pharmabranche - ab sofort in Direktvermittlung.

**Was Sie bei uns bewirken**:

- Teamleitung für Arzneimittelfreigabe mit Personal
- und Budgetverantwortung
- Gewährleistung von Batch Record Reviews, zeitnaher Bearbeitung von Abweichungen und Unterstützung bei OOX-Bearbeitung
- Ausübung der Funktion einer Sachkundigen Person nach - 14 AMG und Annex 16 EU-GMP-Leitfaden
- Freigabe von Bulk
- und Fertigwaren sowie Führung eines Chargenregisters gemäß - 19 AMG und - 17 AMWHV
- Bewertung und Genehmigung von erforderlichen produkt
- und/oder chargenbezogenen Unterlagen (z.B. PQRs, Stabilitätsberichte)
- Mitwirkung bei Abweichungen und Change-Control-Anträgen (z.B. Einführung neuer Produkte)
- Überwachung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMHWV und EU GMP-Leitfaden
- Mitwirkung bei Qualitätssicherungsvereinbarungen, Verantwortungsabgrenzungsverträgen, Audits und Inspektionen
- Prüfung und Genehmigung von Dokumenten im Verantwortungsbereich
- Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und anderen Projekten

**Was Sie dafür mitbringen**:

- Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder Apothekerapprobation mit nachgewiesener Fachkenntnis gemäß -15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person durch eine deutsche Landesbehörde gemäß -14, -15 und -19 AMG. Alternativ mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, davon mindestens zwei Jahre Erfahrung im analytischen Bereich in einem Betrieb mit Herstellungserlaubnis gemäß AMG.
- Langjährige Tätigkeit als Qualified Person (QP). Erfahrung in der Qualitätssicherung sowie Führungserfahrung sind erwünscht.
- Gute Kenntnisse in der Entwicklung fester Arzneiformen.
- Vorzugsweise Erfahrung in der digitalen Prozessumstellung (Digital Transformation).
- Bereitschaft zur Arbeit vor Ort.
- Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie fließende Deutschkenntnisse.
- Selbstständige, motivierte und engagierte Arbeitsweise.
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit auf hohem Niveau.
- Belastbarkeit, Flexibilität, schnelle Entscheidungsfindung und Durchsetzungsvermögen.
- Hohe Zuverlässigkeit und Präzision.

**Was wir von Ihnen benötigen**:

- Lebenslauf mit Tätigkeitsbeschreibung
- Zeugnisse / Arbeitszeugnisse

**Warum Sie bei uns genau richtig sind**:

- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team
- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

**Ihr Kontakt**: Herr Sven Volk

**Akkodis Germany Tech Experts GmbH**: Life Science

Talstraße 4

79102 Freiburg

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