Biologebiologin (M/w/d) - Munich, Deutschland - GULP Information Services GmbH

GULP Information Services GmbH

Geprüftes Unternehmen

Munich, Deutschland

vor 1 Woche

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Selbstständige Steuerung der weltweiten Distribution von Prüfpräparaten in klinischen Studien aller Phasen
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer, gesetzlicher, zollrechtlicher und produktspezifischer Vorgaben mittels eigenes entwickelter Distributionsstrategien
- Verantwortlich für die Erstellung, Überwachung und kontinuierliche Anpassung von Strategien und Parametern der Supply Chain in den entsprechenden IT-/IRT-Systemen, um die Patientenversorgung zu gewährleisten
- Steuerung von Abläufen mit externen Distributionspartnern, um eine termingerechte Bereitstellung von Prüfpräparaten am vereinbarten Ort sicherzustellen
- Mitarbeit in der Untersuchung von Abweichungen im Zusammenhang mit Versandaktivitäten, ggf. Initiieren von Maßnahmen zur Korrektur und Prävention
- Optimierung von Arbeitsabläufen, Kommunikationswegen und der Implementierung neuer Produktkategorien mit speziellen Anforderungen (Lagerung, Transport, biologische Sicherheit etc.)
- Fungieren als Hauptansprechperson für Schnittstellen (z.B. Clinical Development and Operations (CD&O)) bzgl. der Distributionsstrategie und zollrechtlicher Themen
- Verantwortlich für die Erstellung/Review und Schulung von Arbeitsanweisungen/SOPs sowie das Mentoring von neuen Mitarbeitenden
- Vertretung des Distribution Managements in Projekten/Gremien
- Bearbeitung studienübergreifender Aufgaben des Vendor Managements
- Naturwissenschaftliches oder für Distributionsmanagement relevantes Studium (B.Sc. oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Pharma
- oder einer ähnlich regulierten Industrie in einem relevanten Bereich
- Kenntnisse der Prüfpräparateversorgung klinischer Studien sowie umfassende Kenntnisse und Verständnis der geltenden US- und EU-Regularien (z.B. EU GMP, US 21 CFR part 210/210)
- Kenntnisse relevanter Zollvorschriften (insbesondere für EU/US/JP)
- Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Microsoft Office 365 und SAP-basierte Systeme, IRT)
- Fähigkeit komplexe Projekte/Statusberichte zu erarbeiten, zu beurteilen und zielgruppengerichtet zu präsentieren
- Fähigkeit, neue Technologien und Konzepte zur Verbesserung von Arbeitsabläufen eigenverantwortlich zu entwickeln und zu implementieren
- Mentoring
- und Coaching-Fähigkeiten
- Gute Kommunikationsfähigkeiten, primär in Englisch
- Deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
- Wohnsitz in Deutschland

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