Chemiker, Biochemiker, Mtla, Cra - Berlin, Deutschland - Akkodis Germany Tech Experts GmbH
Beschreibung
Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen
Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma
- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Clinical Researcher (m/w/d).
- Start: ASAP
- Standort: Berlin - Position soll vorzugsweise in Süddeutschland im Homeoffice besetzt werden.
- Auslastung: Vollzeit
**Was Sie bei uns bewirken**:
- Vorbereitung und Durchführung von Vor-Ort
- und/oder Fernüberwachungsbesuchen gemäß dem Überwachungsplan
- Vollständige Berichterstattung und Nachbereitung aller Überwachungsbesuche
- Sicherstellung strenger behördlicher Richtlinien zur Gewährleistung der allgemeinen Patientensicherheit im Zusammenhang mit der Meldung schwerwiegender oder unerwarteter unerwünschter Arzneimittelwirkungen
- CRA ist für die Schulung des Prüfarztes und des Personals der Prüfstelle in Bezug auf diese strengen Vorschriften und Verfahren zur rechtzeitigen Meldung sowie für die Überwachung der laufenden Einhaltung dieser Vorschriften verantwortlich
- Proaktiv potenzielle Probleme erkennen und das Projektteam bei Bedarf bei der Ausarbeitung von Plänen für Korrektur-/Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) am Standort unterstützen
- Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften oder die Qualität von studienbezogenen Aktivitäten oder Daten auswirken, sowie Lösungen bei Problemen erarbeiten und umsetzen
- Bearbeitung Trial Master File (TMF) in Papierform oder in elektronischer Form sowie Studiendokumenten auf Länder
- und Standortebene
- Investigator Site File uptodate halten
- Jederzeit inspektionsbereit sein
- Mitglied des Teams für Audits und behördliche Inspektionen
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Standortaudits und behördlichen Inspektionen
**Was Sie dafür mitbringen**:
**MUST HAVE**
- Naturwissenschaftliche oder medizinische Ausbildung (MTLA, BTA, CTA, PTA, o.ä.)
- Oder relevantes Studium
- Mindestens 2-3 Jahre Monitoringerfahrung in klinischen Studien
- Erfahrung mit Phase II/III Studien vorteilhaft
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft innerhalb Deutschland-- meist 1-3 Tage inkl. Übernachtung
**NICE TO HAVE**
- Erfahrung mit eCRF (bevorzugt RAVE)
- gute Kommunikationsfähigkeit
**Wir benötigen von Ihnen**
- Aktueller Lebenslauf, tabellarisch mit Tätigkeitsbeschreibung
- Arbeitszeugnisse
- Abschlusszeugnis Uni/Ausbildung
- Zertifikate Weiterbildung
- ggf. Arbeitserlaubnis (mit Zusatzsblatt etc)
**Warum Sie bei uns genau richtig sind**: Remote möglich
- Es besteht die Möglichkeit zum Teil im Homeoffice /remote zu arbeiten und somit von den Vorteilen hybrider Arbeit zu profitieren (flexibles Arbeiten).
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team
- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
**Ihr Kontakt**: Herr Tilman Markowetz
**Akkodis Germany Tech Experts GmbH**: Life Science
Talstraße 4
79102 Freiburg
Telefon
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