Spezialist Validierung Von Computersystemen - Stuttgart, Deutschland - auteega

auteega

Geprüftes Unternehmen

Stuttgart, Deutschland

vor 1 Woche

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Ihre Hauptaufgaben**:

- Sicherstellung der regulatorischen Konformität im Bereich IT im Rahmen der Good Distribution Practice (GDP)
- Validierung der folgenden IT-Systeme im Rahmen der Good Distribution Practice (GDP):

- Warenwirtschaftssytem (WWS)
- CRM-System
- Beschaffungssysteme
- Systeme zur Bestellabwicklung
- Datenbanken
- Temparaturmanagementsyteme
- Begleitung der Lösungsentwicklung und Implementierung der Lösungen in validierten Umgebungen
- Entwicklung, Erstellung und Pflege von Anforderungs-/Risikoanalysen, Teststrategien, Arbeitsanweisungen und Validierungsdokumenten
- Einbringung der Validierungsanforderungen in laufende und neue Projekte
- Begleitung und Überwachung der Validierungsanforderungen
- Entwicklung von Validierungsstrategien für IT-Tools und IT-Infrastrukturkomponenten
- Umsetzung und Weiterentwicklung der Prozesse zur effizienten und rechtskonformen Gestaltung von Validierungsverfahren
- Teilnahme an behördlichen Inspektionen und Audits
- Weiterentwicklung des QM-Systems
- Durchführung von Schulungen

**Ihre fachlichen Voraussetzungen**:

- Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftsinformatik, Informationstechnik oder Ingenieurwissenschaften mit Schwerpunkt Informatik oder eine IT-Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrung in der Validierung von IT-Systemen in einem GDP (Good Distribution Practice)
- oder GMP (Good Manufacturing Practice) Umfeld
- Kenntnisse in der Durchführung von IT-Validierungsprojekten (idealerweise nach pharmazeutischen GxP-Regularien)
- Eine ausgeprägte Methodenkompetenz im Projekt
- und Prozessmanagement
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Ihre persönlichen Voraussetzungen**:

- Eigenverantwortliche, strukturierte und analytische Arbeitsweise
- Ein überzeugendes Auftreten auf allen Ebenen
- Kommunikations
- und Teamfähigkeit

**Unser Mandant bietet**:

- 38,50 Wochenstunden
- 30 Tage Urlaub zzgl. Sonderurlaub
- flexible Arbeitszeiten/Gleitzeit
- Homeoffice
- vergünstigte Mitarbeiterparkplätze
- Urlaubsgeld 570 EUR / Jahr
- Weihnachtsgeld (WG)
- Betriebliche Altersvorsorge über Entgeltumwandlung
- 2 Mitarbeiterkantinen (vergünstigt)
- JobRad: Fahrradleasing nach der Probezeit für bis zu 2 Fahrrädern
- Rabattierte Einkäufe über Mitarbeiterprotal