Computerized System Validation Specialist - Singen (Hohentwiel), Deutschland - Takeda Pharmaceutical
Beschreibung
Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als**Computerized System Validation Specialist (all genders)**
**Ihre Hauptverantwortlichkeiten**:
Zu den Verantwortlichkeiten des CSV QA Spezialisten für die Automatisierung gehören unter anderem:
- Als CSV QA Spezialist unterstützen Sie die IT-Validierungsprojekten in der Automatisierung für den Standort Singen
- Zusammen mit dem Team sind Sie verantwortlich für die Planung und Ausführung der CSV Aufgaben gemäß der aktuellen cGMP Richtlinien
- Zeitgerechte Erstellung, Durchführung und Überprüfung von Validierungsdokumenten (einschließlich URS und FMEA) und Review von Testreports und SOPs
- Sie sind für die technischen Abteilungen Ansprechpartner für CSV/QA-Themen
- Durchführung von Periodic Reviews in Zusammenarbeit mit den Systemeignern um den Software Development Life Cycles sicher zu stellen
- Überprüfen und Support bei den Audit-Trail Reviews zur Sicherstellung der Datenintegrität der Systeme
- Erstellen von Abweichungen, Ursachenanalyse mit Definition von Korrektur oder Präventivmaßnahmen (CAPAs) und Mitarbeit im Change Control für die Systeme
**Ihr Profil**:
- Bachelorabschluss in Naturwissenschaften, Informatik oder vergleichbare Erfahrung im CSV Bereich
- Kenntnisse nationaler und internationaler pharmazeutischer Richtlinien, insbesondere EU-GMP Guidelines, Kenntnisse der Anforderungen an die Datenintegrität
- Sie besitzen ein gutes analytisches Denkvermögen und arbeiten gerne im Team
- Sie sind Neuem gegenüber aufgeschlossen und eine zuverlässige Persönlichkeit
- Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
- Quereinsteiger mit guter Qualifikation sind willkommen. Wir bieten sehr gute Einarbeitungsmöglichkeiten
**Ihre Vorteile**:
- Attraktive Vergütung
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
- 30 Urlaubstage
- Betriebliche Altersversorgung
- Fort
- und Weiterbildungen
- Fahrtkostenzuschuss
- Subventionierte Kantine
- Bezuschusste Gesundheits
- und Sportprogramme
- Berufsunfähigkeitsversicherung
- Pflegezusatzversicherung
- Langzeitkonto
- Mitarbeiterrabatte
- Aktienprogramm
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
- Zukunftsbetrag
- Globales Wellbeing-Programm
- Kinderbetreuung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
In dieser Position berichten Sie an Group Lead CSV/ Automation.**Über Uns:*
Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patienten, unseren Mitarbeitern und der Umwelt geleitet
In Singen sind rund 1.000 Mitarbeitende auf die Herstellung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Im November 2019 haben wir in Singen unsere erste Dengue-Impfstofffabrik weltweit eingeweiht. Singen liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg.**Wie wir Sie unterstützen werden:*
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber:innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus', ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn Sie mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität leben, teilen Sie uns dies gerne mit, wenn Sie möchten, damit wir Sie während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.
**Locations**
Singen, Germany
**Worker Type**
Employee
**Worker Sub-Type**
Regular
**Time Type**
Full time
Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung
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