Farma-Registrierungstechniker/in Barcelona - Trier, Deutschland - Hyperion Enterprises

Hyperion Enterprises

Geprüftes Unternehmen

Trier, Deutschland

vor 17 Stunden

Geschrieben von:

Hans Becker

beBee Recruiter

Beschreibung

Stellenbeschreibung:

Wir suchen für unser Unternehmen, die Crit Hi Division, einen/eine Pharmaregister-Techniker/in.

Aufgaben:

- Bearbeitung und Zusammenstellung aller erforderlichen Dokumente für die Registrierung neuer Produkte und Änderungen an bestehenden Produkten im Katalog.
- Mitwirkung bei der Durchführung von Risikoanalysen für die Entwicklung und spätere Registrierung von Medizinprodukten.
- Möglichkeit zur Mitarbeit an Projekten im Zusammenhang mit der Forschungs- und Entwicklungsabteilung.

Aufgabenbereiche:

- Bearbeitung und Überprüfung aller erforderlichen Dokumente für die Registrierung neuer Produkte sowie für Änderungen an bestehenden Formulierungen im Katalog gemäß geltender Gesetze.
- Überwachung der Bewertung des Registrierungsdossiers / Änderungen durch die zuständigen Behörden und Vorbereitung der Antwort auf Anfragen oder Anforderungen.
- Überwachung der erforderlichen Dokumentation von Herstellern und Lieferanten von API, Hilfsstoffen und Verpackungsmaterialien.
- Koordination und Überwachung externer Studien wie Bioäquivalenzstudien, Wechselwirkungsstudien (Leachables und Extractables