Medical Writer - Duesseldorf, Deutschland - Proinnovera GmbH

Proinnovera GmbH

Geprüftes Unternehmen

Duesseldorf, Deutschland

vor 6 Tagen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Nebenberuflich

Beschreibung

Sie übernehmen eigenverantwortlich alle Aufgaben eines Medical Writers im Rahmen klinischer Studien und nehmen damit konstruktiv Einfluss auf die medizinische Durchführung der Studien.

**Ihr Aufgabenschwerpunkt**:

- Erstellung von Studienprotokollen, Patienteninformationen und Einwilligungserklärung (ICF), Patientendokumenten und Abschlussberichten im Rahmen klinischer Studien (Phase I-IV, NIS, Medical Device) gemäß regulatorischen und technischen Anforderungen
- Bearbeitung von Rückmeldungen der Ethikkommission und anderen Behörden zu Studiendokumenten nach Einreichung
- Studienspezifische Trainings des Studienteams, insbesondere der Clinical Research Associates (CRA)
- Review von e-CRFs, Data Cleaning Plänen und statistischen Analyseplänen
- Studienbegleitende Schnittstelle zu Datenmanagement und Statistik, Vorbereitung von Data Review Meetings
- Erstellung und elektronische Einreichung von Studienergebnissen, Publikationen sowie Postern
- Literaturarbeit

**Ihr Qualifikationsprofil**:

- Hochschulabschluss (medizinisch-naturwissenschaftlicher Bereich) oder abgeschlossene Ausbildung in einem medizinisch-pharmazeutischen Beruf
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Medical Writer in der klinischen Forschung
- Selbständige, lösungsorientierte und gut organisierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute PC-Kenntnisse (Windows-Office-Software; Formatierung und Verlinkung von Word und PDF Dokumenten)
- Erfahrung mit den technischen Standards für elektronische Einreichungen wünschenswert

**Wir bieten**: Great Opportunities
- Hands-on Mentalität von Anfang an
- Flache Hierarchien, offene Feedbackkultur und toller Teamspirit
- Start-up meets Grown-up Mentalität
- Spannende Einblicke in die klinische Forschung
- Zahlreiche Corporate Benefits neben dem Gehalt

Sie sind eine kommunikationsstarke Persönlichkeit, mit Spaß am naturwissenschaftlichen Denken und an eigenverantwortlicher Arbeit innerhalb eines Projektteams?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung, inklusive Ihrer Gehaltsvorstellungen und Angaben zum frühestmöglichen Starttermin