- Sie unterstützen die cGMP-Aktivitäten für Produkte in der späten Phase der klinischen Programme, der Markteinführung und der kommerziellen Herstellung, die im Auftrag der VBU durchgeführt werden. Dies umfasst die Herstellung, Prüfung, Verpackung und den Versand aller Materialien, um die Einhaltung des Takeda QMS, der cGMP und der globalen regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
- Als Teil des Dengue-QS-Teams konzentrieren Sie sich auf Qualitätssicherungssysteme und Prozessausführung im Zusammenhang mit produktspezifischen klinischen Programmen in der Spätphase und kommerziellen Aktivitäten. Dazu gehören Chargendisposition, Dokumenten- und Datenkontrolle, Änderungskontrolle, Untersuchungen, Inspektionsvorbereitung, Lebenszyklusmanagement und mehr.
- Sie gewährleisten die Konsistenz bei der Sicherung von Produktqualität und Konformität über verschiedene Auftragshersteller (CMOs) und globale Märkte hinweg.
- In Ihrer Funktion sind Sie täglich in Interaktion mit Vertragsbetrieben wie CMOs, CTLs und/oder CSP.
- Sie arbeiten eng mit externen Fertigungspartnern, dem Projektmanagement, der Lieferkette, dem technischen Betrieb, den GMP-Organisationen und der Qualitätssicherung zusammen, um sicherzustellen, dass Abweichungen, CAPA-Maßnahmen, Änderungskontrollen und gegebenenfalls vorläufige Chargenbewertungen rechtzeitig abgeschlossen werden.
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Chemie, Mikrobiologie, Biowissenschaften oder einer gleichwertigen wissenschaftlichen Disziplin.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Quality oder Regulatory Compliance in der pharmazeutischen, biologischen oder einer ähnlichen Branche zeichnen Sie aus.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sind für Sie selbstverständlich.
- Durch Ihre hervorragenden kommunikativen Fähigkeiten, sowohl verbal als auch schriftlich, sind Sie ein idealer Vertreterfür Qualitätsmanagement.
- Fließende Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
- Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
- Hybrides Arbeitsmodell
- 30 Urlaubstage
- Betriebliche Altersversorgung
- Fort- und Weiterbildungen
- Fahrtkostenzuschuss für ÖPNV
- Subventionierte Kantine
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
- Berufsunfähigkeitsversicherung
- Pflegezusatzversicherung
- Langzeitkonto
- Mitarbeiterrabatte
- Aktienprogramm
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
- Zukunftsbetrag
- Globales Wellbeing-Programm
- Kinderbetreuung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
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Abteilungsleiter (M/w/d)
vor 6 Tagen
H&M Singen (Hohentwiel), DeutschlandUnternehmensbeschreibung · **Nutze deine Stärken & und finde heraus, was sie bewirken können** · Der Erfolg eines großartigen Looks besteht aus der perfekten Zusammenstellung besonderer Teile. Der Erfolg eines großartigen Unternehmens besteht aus der perfekten Zusammenstellung be ...
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Abteilungsleiter (M/w/d) Singen
vor 1 Woche
H&M Singen (Hohentwiel), DeutschlandUnternehmensbeschreibung · **Nutze deine Stärken & und finde heraus, was sie bewirken können** · Der Erfolg eines großartigen Looks besteht aus der perfekten Zusammenstellung besonderer Teile. Der Erfolg eines großartigen Unternehmens besteht aus der perfekten Zusammenstellung be ...
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Supply Chain Backoffice Mitarbeiter/in
vor 4 Tagen
Constellium Singen (Hohentwiel), Deutschland**Job Titel**: Sales Support Mitarbeiter/in (m/w/d) · **Standort**: Singen · **Berichtet an**: Segment Manager Industry · **Business Unit**: Automotive Structures & Industry · **Funktion**: Vertrieb · **_____________________________** · Wir suchen für das Presswerk im Bereich Ver ...
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Stellvertretende Abteilungsleitung
vor 6 Tagen
H&M Singen (Hohentwiel), DeutschlandUnternehmensbeschreibung · **Der Erfolg eines großartigen Looks besteht aus der perfekten Zusammenstellung besonderer Teile. Der Erfolg eines großartigen Unternehmens besteht aus der perfekten Zusammenstellung besonderer Menschen.** · Wir sind H&M - eines der ersten Unternehmen, ...
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Operator Formulation and Filling
vor 1 Woche
ARIAD Singen (Hohentwiel), Deutschland**Job ID** R0113090**Date posted** 12/12/2023**Location** Berlin, Land Berlin**People First** - Bei Takeda setzen wir uns dafür ein, die Gesundheit und das Wohlbefinden aller Menschen zu verbessern und ihnen eine bessere Zukunft zu ermöglichen. Es ist unsere Leidenschaft, die jed ...
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Recruitment Coordinator
vor 1 Woche
Korn Ferry Singen (Hohentwiel), Deutschland**Korn Ferry** ist ein weltweit tätiges Unternehmen für Organisationsberatung. Wir helfen unseren Kunden, Strategie und Talent zu synchronisieren, um überdurchschnittliche Leistungen zu erzielen. Wir arbeiten mit Organisationen zusammen, um ihre Strukturen, Rollen und Verantwortl ...
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Verkäufer
vor 1 Woche
BRAX Singen (Hohentwiel), DeutschlandVerkauf, Einzelhandel · Publiziert: · - Tolle Mode. Coole Outfits. Selbstbestimmtes Arbeiten in einem motivierten Team. Ist das was für Sie? Wir suchen Menschen, die wirklich Lust haben, spannende Aufgaben zu übernehmen. Mit Verantwortung, Eigeninitiative und jeder Menge Spaß · ...
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Mes-spezialistin Für Digitale Transformation
vor 4 Tagen
GF CS Division IT Singen (Hohentwiel), DeutschlandIn dieser neu geschaffenen Position als MES - SpezialistIn für digitale Transformation werden Sie zum Motor hinter der zukunftsweisenden Veränderung unserer weltweiten Werke. Ihre Mission ist es, unsere Fertigungslandschaft durch die Einführung eines hochmodernen Manufacturing Ex ...
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Mitarbeiter Vertriebsinnendienst Für Zoll
vor 1 Woche
HAPEKO Markdorf / Bodensee Singen (Hohentwiel), Deutschland**Aufgaben**: · - Bearbeitung von Anfragen und Aufträgen der internationalen Kunden · - Materialdisposition und Ersatzteilbestellung · - Kfm. Abwicklung von Vormontagen (landesübergreifend) · - Erstellung, Koordination und Abwicklung von Import-/Export · - und Zoll-Dokumenten · - ...
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Verkäufer/in - Outfitberater/in (M/w/d)
vor 1 Woche
KULT Singen (Hohentwiel), DeutschlandMit über 160 Filialen in Deutschland, Österreich, den Niederlanden und in Luxemburg (KULT, OLYMP & HADES) stehen wir für angesagte Styles aus den Bereichen Streetwear, Urban und Sports. · Unser Portfolio umfasst spannende Newcomer und bekannte Labels wie "adidas", "ellesse", · "C ...
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Sourcing Group Buyer
vor 5 Tagen
Georg Fischer Singen (Hohentwiel), Deutschland**Ihre Aufgaben****: · - Als Mitglied unseres Teams entwickeln und implementieren Sie die Warengruppenstrategie der betreuten Warengruppen (Subcontracting, Bought Out Finished & Capex) · - Target-Pricing, Angebotsanalysen und -bewertung - Sie sind Verhandlungspartner für unsere L ...
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Stellvertretender Filialleiter
vor 1 Woche
TK Maxx Singen (Hohentwiel), DeutschlandTK Maxx ist Teil der TJX-Familie. Als weltweit führender Off-Price-Einzelhändler für Kleidung und Home-Artikel stehen unsere Kunden an erster Stelle. Mit tausenden Stores weltweit möchten wir allen ein positives und unvergessliches Einkaufserlebnis bieten. Von Designermode direkt ...
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Verkäufer / Außendienst (M/w/d) Für Moderne
vor 4 Stunden
HR Consult Group AG Singen (Hohentwiel), DeutschlandDas Unternehmen · Unser Auftraggeber steht für Innovation und höchste Qualität bei Produkten, Prozessen und beim Service. Als führender Premiumanbieter für die Heizungstechnik gilt er als Marktführer mit ausgezeichnetem Renommee. Die Gruppe hat einen signifikanten Vorsprung bei r ...
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Teamleiter Technischer Vertrieb
vor 3 Tagen
HAPEKO Markdorf / Bodensee Singen (Hohentwiel), Deutschland**Aufgaben**: · - Sie verantworten den Auf · - und Ausbau von OEMs und TIER 1 Kunden in angestammten und neuen Märkten / Branchen · - Sie beobachten und analysieren die Markt · - und Wettbewerbssituation und leiten entsprechende Maßnahmen ein · - Sie sind Impulsgeber für die Neu- ...
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Sourcing Group Buyer
vor 1 Woche
GF Casting Solutions AG Singen (Hohentwiel), DeutschlandSie wollen Herausforderungen und Perspektiven, sind technikinteressiert und suchen Ihren nächsten Karriereschritt im internationalen strategischen Einkauf? Dann ist das Ihre Chance Unterstützen Sie uns im strategischen Einkauf (Bereich Engineered Services und Zukaufteile) und wer ...
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Projektassistent/in - Ab Sofort (W/m/d)
vor 4 Tagen
BakerHicks Singen (Hohentwiel), Deutschland**Projektassistent/in - ab sofort (w/m/d)**: · **Deutschland - Singen**: · - Singen · - Pensum 60% - 100% · - Vollzeit · - unbefristet · BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologisch ...
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QA Specialist Change Control 50%
vor 1 Woche
Takeda Pharmaceutical Singen (Hohentwiel), DeutschlandSie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als · **QA Specialist Change Control 50% (all **genders**)** · Wir su ...
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Pharmaarbeiter - Optische Kontrolle (M/w/d)
vor 6 Tagen
Takeda Pharmaceutical Singen (Hohentwiel), DeutschlandSie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als · **Pharmaarbeiter - Optische Kontrolle **(all **genders**)** · D ...
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QA Validation Specialist
vor 1 Woche
ARIAD Singen (Hohentwiel), Deutschland**Job ID** R0113748**Date posted** 12/20/2023**Location** Singen (Hohentwiel), Baden-WürttembergSie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und ...
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QA Validation Specialist
vor 2 Tagen
Takeda Pharmaceutical Singen (Hohentwiel), DeutschlandSie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als · **QA Validation Specialist (m/w/d) - Unbefristet** · Mit dieser ...
Manager QA - Singen, Deutschland - Takeda
Beschreibung
Description
Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als
Manager QA - External Supplier (w/m/d)
In der Rolle als Manager für externe Lieferanten übernehmen Sie eine zentrale Rolle in unserem Unternehmen. Ihre Aufgabe besteht darin, die Beziehungen zu unseren externen Partnern zu managen und kontinuierlich zu verbessern.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
Ihr Profil:
In dieser Position berichten Sie an den Lead, External Supplier QA.
Ihre Vorteile:
Über Uns:
Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patient*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.
In Singen sind rund 1.300 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.
Wie wir Sie unterstützen werden:
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber:innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus', ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn Sie mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität leben, teilen Sie uns dies gerne mit, wenn Sie möchten, damit wir Sie während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.
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Singen, GermanyWorker Type
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Full time