Mitarbeiter (M/w/d) Für Die Qualitätssicherung Im - Munich, Deutschland - Jobactive GmbH

Jobactive GmbH

Geprüftes Unternehmen

Munich, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Mitarbeiter (m/w/d) für die Qualitätssicherung im Bereich der Pharmakovigilanz**

**Ihre Aufgaben**:

- Als Systembenutzer von RxLogics im Kontext der Einhaltung/KPI-Ausgabenerstellung und des ROD-Moduls zur systematischen Verfolgung und Archivierung/Ablage von CAPAs fungieren, um die zeitnahe Umsetzung und Schließung über das Systemtool und/oder manuell sicherzustellen.
- Unterstützung bei der Entwicklung und/oder Implementierungsstrategie von CAPAs für Inspektionen, Audits und qualitätsbezogene Angelegenheiten im Zusammenhang mit ICSRs, einschließlich, jedoch nicht beschränkt auf:

- Koordination geplanter CAPA-Aktivitäten mit relevanten CAPA-Beteiligten
- Erfassung implementierter Elemente
- Überprüfung/QS-Beweise zur Sicherstellung der Konsistenz mit dem CAPA-Plan
- Diese Rolle unterstützt auch andere administrative Aktivitäten im Bereich des Qualitätsmanagements für PV nach Bedarf für die reibungslose Funktion des Teams insgesamt, wie z. B., jedoch nicht beschränkt auf:

- Pharmakovigilanz-System-Master-Datei
- Audits und Inspektionen
- Verfahrensdokumente und Schulungen
- Beitrag zu globalen Projekten im Rahmen des globalen Qualität-, Compliance
- und PSMF-Teams zur Verbesserung des globalen PV-Qualitätsmanagementsystems

**Ihr Profil**:

- Bachelor-Abschluss in einem wissenschaftlichen und/oder qualitätsbezogenen Bereich, Master bevorzugt
- Erfahrung im Umgang mit ICSRs/Fallbearbeitungskenntnisse
- Erfahrung im Umgang/mit der Arbeit an Pharmakovigilanz-CAPAs oder alternativ Erfahrung als Pharmakovigilanz-Auditor
- Fließende mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch
- Gute Kenntnisse im europäischen PV-Recht
- Erfahrung im Management von CAPAs oder GVP-Audit-Erfahrung
- Zeigt Effektivität bei der Arbeit mit verschiedenen Funktionen und Partnern in einer multidisziplinären und matrixbasierten Umgebung.

**Unsere Kontaktdaten**:
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann nehmen Sie bitte Kontakt zu uns auf. Wir freuen uns auf Sie Gerne beantworten wir Ihnen Ihre Rückfragen im Vorfeld zu Ihrer Bewerbung- Selbstverständlich sichern wir Ihnen absolute Vertraulichkeit und die Einhaltung aller Sperrvermerke zu
- Die Jobactive GmbH steht für Kompetenz und Leidenschaft in den unterschiedlichsten Bereichen des Personalmanagements, ganz gleich ob Personalberatung, -beschaffung oder -vermittlung. Wir stellen unseren renommierten Kunden bei Personalengpässen und saisonbedingten Arbeitsspitzen unsere Mitarbeiter zur Verfügung.**STELLENDETAILS**

**EINSATZORT**

80336 München
- Bayern
- Deutschland**BRANCHE**

Sonstige**REFERENZNUMMER**

**KONTAKTDATEN**

Jobactive GmbH
- Frau Michaela Spatzier
- Nussbaumstraße 10
München