Head of QA - Langenfeld, Deutschland - neuraxpharm Arzneimittel GmbH

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Geprüftes Unternehmen

Langenfeld, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Als Unternehmen im Gesundheitswesen, das sich auf das zentrale Nervensystem (ZNS) spezialisiert hat, haben wir uns dazu verpflichtet, die Lebensqualität und das psychische Wohlbefinden von Menschen zu verbessern, die mit psychischen und neurologischen Krankheiten oder Störungen sowie chronischen Schmerzen leben. Dies wollen wir erreichen, indem wir eine nachhaltige Zukunft aufbauen und integrierte Maßnahmen zur Führung eines verantwortungsbewussten Unternehmens ergreifen.

Neuraxpharm ist Europas führender Anbieter von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und seit neuestem ebenfalls Anbieter von medizinischem Cannabis. Wir haben in über 35 Jahren ein einzigartiges Verständnis der ZNS-Märkte aufgebaut und bringen als Spezialisten auf diesem Gebiet ein breites und unvergleichliches Know-how in unsere Forschung und Endprodukte ein.

**Ihre Aufgaben**:

- Leitung und Aufrechterhaltung der Qualitätssicherungsabteilung und Übernahme von Führungs
- und Coachingaufgaben, Festlegung der strategischen Ausrichtung in enger Zusammenarbeit mit Leitung Quality Deutschland
- Eigenverantwortliche Umsetzung aller Qualitäts
- und Compliance-Anforderungen bzgl. des AMGs, AMWHV, EUGMP etc. für den Standort Langenfeld
- Fachliche und disziplinarische Führung von 16 Mitarbeiter:innen
- Fachliche Bewertung und Mitarbeit bei eingehenden Abweichungen, Reklamationen zu möglichen Qualitätsdefekten, CAPA, Change Control oder Regulatory-/GMP-Incompliance Erkenntnisse
- Verantwortlich für die Durchführung angemessener GMP-Schulungen und Gewährleistung der Einhaltung der Anforderungen der zuständigen Behörden und GMP Qualitätsstandards
- Interaktion mit externen und internen Kunden und rechtzeitige Lösung von Qualitätsproblemen
- Vorbereitung/Koordination und Nachbereitung der Behörden-Inspektionen einschließlich Kommunikation und Kundenaudits
- Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von standortbezogenen QM-Dokumenten wie z.B. von Qualifizierungen, Validierungen, Risikoanalysen und Verfahrensanweisungen
- Durchführung von GMP Audits als Lead Auditor und Bewertung der Qualität von Lohnherstellern und Lieferanten, Kundenfreigabe
- Sicherstellung und Einhaltung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen
- Teilnahme an der Durchführung von Risikobewertungen und Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen und Prozessen

**Das bringen Sie mit**:

- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise Pharmazie, Chemie, Biologie oder ähnliches)
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie
- Detaillierte Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen an die pharmazeutische Herstellung und Prüfung (AMG, AMWHV, GMP)
- umfassende pharmazeutische Produktkenntnis sowie den für ihre Herstellung und Prüfung eingesetzten Verfahren (- 16 Abs.1 AMWHV) und der Dienstleister.
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft für Dienstreisen
- Analytisches und lösungsorientiertes Denken sowie Problemlösungskompetenz und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten

**Das bieten wir Ihnen**:

- Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeit bei einer 39,5 Stundenwoche und 30 Tagen Urlaub
- Wir bieten die Möglichkeit, auch bis zu drei Tage in der Woche außerhalb des Büros zu arbeiten
- Weiterbildungsmöglichkeiten und Kurse an der NeuraxAcademy
- Neben wöchentlich frischen Obstkörben, einer breiten Auswahl an Getränken und Mitarbeiterangeboten, bieten wir eine Kooperation mit diversen Fitnesseinrichtungen an (Sport
- und Yogastudios, Schwimmbäder, Kletterhallen, usw.)
- Außerdem haben wir ein Achtsamkeitsprogramm und einen Betriebsarzt sowie ergonomische auf Sie angepasste höhenverstellbare Tische und Stühle
- Weitere Benefits wie Parkplätze sowie Team
- und Mitarbeiterevents erwarten Sie

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Arbeitszeiten:

- Gleitzeit
- Keine Wochenenden
- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Weiterbildung
- Betriebsarzt
- Empfehlungsprogramm
- Essenszuschuss
- Firmenhandy
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Homeoffice
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz
- Mitarbeiter-Rabatt

Arbeitsort: Vor Ort

Voraussichtliches Einstiegsdatum:

Flextime