QA Specialist Compliance Apotheker - Berlin, Deutschland - Bayer

Bayer

Geprüftes Unternehmen

Berlin, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Bei Bayer sind wir Visionäre und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das "Unmögliche" neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, in der Sie gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen können, möchten wir Sie in unserem Team haben.**

**QA Specialist Compliance Apotheker (m/w/d)**

**IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN**
- Pharmazeutische Betreuung von Produktionslinien im Bereich Verpackung von Parenteralia
- Prüfung der Notwendigkeit von Validierungsaktivitäten inklusive Einleitung, Begleitung und Koordination bis zum Abschluss
- Erarbeitung und Auswertung von Validierungs
- und Prüfplänen
- Mitarbeit bei der Erstellung von Qualifizierungs
- und Validierungsmasterplänen
- Erarbeitung der im Zusammenhang mit der Qualifizierung/Validierung stehenden SOPs
- Erstellung, Komplettierung und Verwaltung der Änderungsanträge der Pharmazeutischen Angelegenheiten (Change Management)
- Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen (Ursachenanalyse, Bewertung, Maßnahmen) in enger Zusammenarbeit mit der Produktion und QA
- Bewertung und Dokumentation der Prozeßabläufe aus regulatorischer Sicht sowie Veranlassung und Umsetzung erforderlicher Compliance-Verbesserungen

**WAS SIE MITBRINGEN**
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie und Approbation zum Apotheker
- Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (EG-GMP-Guide)
- Gute MS-Office Kenntnisse
- Organisatorische Fähigkeiten
- Durchsetzungsvermögen sowie klare mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeit
- Eigeninitiative, zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise
- Belastbarkeit, Flexibilität und Freude an der Arbeit im Team
- Sehr gute deutsche und gute englische Sprachkenntnisse

**WEITERE INFORMATIONEN**

**Die Stelle ist auf 24 Monate befristet.**

**IHRE BEWERBUNG**

Dies ist Ihre Chance, sich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Sie haben eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit Ihnen. Seien Sie dabei

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerberinnen und Bewerber fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

**Standort**: Berlin

**Division**: Pharmaceuticals

**Referenzcode**:782190