Laborant (W/m/d) Validierung - Melsungen, Deutschland - B. Braun Melsungen AG

B. Braun Melsungen AG

Geprüftes Unternehmen

Melsungen, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Innerhalb der Sparte Hospital Care suchen wir für die Mikrobiologische Analytik des Center of Excellence Pharmaceuticals einen Laboranten (w/m/d) für den Bereich Validierung am Standort Melsungen.

Der Bereich Validierung befasst sich mit der Etablierung, Optimierung, Entwicklung und Validierung von Prüfverfahren für die Bioburdenbestimmung von Ausgangsstoffen, Inprozess-Kontrollen, Parenteralia sowie Medizinprodukten der Qualitätskontrolle Mikrobiologische Analytik.

Für die Sicherstellung der Wirksamkeit von Sterilisationsprozessen sind zudem die Durchführungen von mikrobiologischen Sterilisationsvalidierungen für die Sterilisationsprozesse mit Feuchter Hitze, EO-Gas-Sterilisation sowie Gamma-Strahlen-Sterilisation von großer Bedeutung.

**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**:

- Durchführung von Methodenvalidierungen der Bioburdenbestimmungen nach Vorgabe gültiger Regelwerke
- Planung mikrobiologischer Prozessvalidierungen (Sterilisationsvalidierungen) in den Bereichen Pharma und Medical nach Vorgabe gültiger Regelwerke
- Vorbereitung, Berechnung und Auswertung der Validierungsprüfungen sowie Dokumentation der Rohdaten durch elektronische Datenerfassung
- Erstellung von Validierungsdokumenten, SOP's und Prüfverfahren
- Fachliche Mitarbeit bei der Entwicklung und/oder Optimierung neuer Verfahren
- Unterstützung bei allgemeinen Validierungs
- und Qualifizierungstätigkeiten

**Fachliche Kompetenzen**:

- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum/zur BTA, LTA, Biologielaborant/in, milchwirtschaftliche/r Laborant/in oder artverwandte Ausbildung mit mikrobiologischen Vorkenntnissen
- Berufliche Erfahrung in der Durchführung mikrobiologischer Validierungen wünschenswert
- Erfahrung im Umgang mit GMP/FDA-Regularien wünschenswert
- Bereitschaft für zeitlich versetzte Arbeitszeiten
- Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office, SAP R/3, LIMS)
- Gute Englischkenntnisse

**Persönliche Kompetenzen**:

- Sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise sowie gute Organisationsfähigkeit
- Ausgeprägtes Verantwortungs
- und Qualitätsbewusstsein, Teamfähigkeit

**Unser Angebot**:
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.