Stellvertretende Leitung Qualitätskontrolle Im - Munich, Deutschland - bene-Arzneimittel GmbH

bene-Arzneimittel GmbH
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Geprüftes Unternehmen
Munich, Deutschland

vor 2 Wochen

Lena Wagner

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter
Beschreibung
München, **Zur sofortigen Besetzung **suchen wir für unseren Standort Geretsried eine/n **Stellvertretende Leitung Qualitätskontrolle im Bereich Analytik (m/w/d) **Vollzeit, 39 Stunden

**Ihre Aufgaben**
- Sie führen in Vertretung die Mitarbeiter der Qualitätskontrolle.
- Sie sind verantwortlich, dass die Arzneimittel und deren Ausgangsmaterialien entsprechend den gesetzlichen Vorschriften (AMG, AMWHV, EG- GMP- Leitfaden) bzw. des Standes der Technik auf die erforderliche Qualität geprüft werden. Planung, Überwachung und Durchführung organisatorischer Abläufe im Verantwortungsbereich der Qualitätskontrolle Akzeptanz oder, falls erforderlich, Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukte, Bulkware und Fertigprodukten einschließlich Auswertung der Chargenprotokolle
- Sicherstellung, dass alle erforderlichen Prüfungen durchgeführt werden
- Sie unterstützen den Leiter der Qualitätskontrolle bei der Freigabe von Packmitteln, Rohstoffen und der Zertifikatserstellung für Fertigwaren.
- Sie führen selbstständig Prüfungen von Rohstoffen, Fertigarzneimitteln und Stabilitätsproben nach genehmigten Dokumenten durch.
- Die Dokumentation Ihrer Arbeit erfolgt nach EU GMP- Vorgaben.
- Optimierung der Arbeitsprozesse innerhalb der QK in Zusammenarbeit mit der Leitung der Qualitätskontrolle.
- Sicherstellung, dass die erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulungen des Personals aus der Qualitätskontrolle entsprechend den jeweiligen Erfordernissen durchgeführt werden (incl. Hygieneprogamm)
- Projektarbeit nach Aufwand

**Ihre Qualifikation**
- ein Hochschul
- bzw. Fachhochschulstudium der Chemie, Pharmazie oder eine vergleichbare Studienrichtung und 2 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelprüfung oder einer vergleichbaren Weiterbildung
- Mind. 5-jährige Erfahrung im Bereich der Arzneimittelprüfung
- Kenntnisse der pharmazeutischen Regelwerke
- mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- freundlicher und respektvoller Umgang mit Mitarbeiter/innen
- Systemsichere Kenntnisse in den Office Anwendungen

**Wir bieten**
- 30 Tage Urlaub
- Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
- Flexible Arbeitszeiten
- Urlaubs
- und Weihnachtsgeld

**Wir freuen uns auf Sie**

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