Trainee Klinische Forschung - Munich, Deutschland - Fortrea

Fortrea

Geprüftes Unternehmen

Munich, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Als führendes globales Auftragsforschungsinstitut (CRO) mit einer Leidenschaft für wissenschaftliche Präzision und einer jahrzehntelangen Erfahrung in der klinischen Entwicklung, bietet Fortrea Kunden aus der Pharma-, Biotechnologie
- und Medizintechnikbranche ein breites Spektrum an Lösungen für die klinische Entwicklung, den Patientenzugang und die Technologie in mehr als 20 Therapiebereichen. Mit über Mitarbeitern, in mehr als 90 Ländern, verändert Fortrea die Arzneimittel
- und Medizinprodukteentwicklung für Partner und Patienten auf der ganzen Welt.

Als Inhouse-CRA in unserer Abteilung Clinical Operations arbeiten Sie mit weltbekannten, multinationalen Pharmaunternehmen ebenso zusammen wie mit innovativen Biotech-Pionieren. Sie sind direkt an der Entwicklung neuer Medikamente für eine Vielzahl von Indikationen beteiligt und leisten damit täglich einen unschätzbaren Beitrag zu einer verbesserten Lebensqualität und Gesundheit von tausenden Patient*innen. Wenn Sie Ihre Karriere in der klinischen Forschung und Arzneimittelentwicklung starten und in einem erstklassigen pharmazeutischen Arbeitsumfeld mit hervorragenden Weiterentwicklungsmöglichkeiten wertvolle Praxiserfahrungen sammeln möchten, ist dies Ihre Gelegenheit

Bei dieser Stelle handelt es sich um eine Einstiegsposition, in der Sie an unserem Standort in München sorgfältig und praxisnah zu einem fahrenden Clinical Research Associate ausgebildet werden. Diese Laufbahn beinhaltet gelegentliche Dienstreisen in den deutschsprachigen Ländern. Ihre Flexibilität in diesem Punkt ist uns daher sehr wichtig.

Wir suchen Kandidaten, die für die ersten 9 bis 12 Monate office-based an unserem Standort in München sind und nach Beendigung des Traineeships als fahrender CRA in Norddeutschland oder Ostdeutschland home-based für uns tätig sind.

Was Sie von uns erwarten dürfen:
- eine bedeutungsvolle Tätigkeit in einem stabilen, diversen, erfolgreichen und angesehenen Unternehmen- eine attraktive und konkurrenzfähige Vergütung, einschließlich 13. Gehalt und Urlaubsgeld- eine echte Work-Life-Balance- flexible Arbeitszeiten sowie betriebliche Regelungen zum Freizeitausgleich- Reisezeit = Arbeitszeit- ein umfassendes Onboarding mit Unterstützung durch Ihren persönlichen Mentor- einen unbefristeten Arbeitsvertrag- einen attraktiven, arbeitgeberfinanzierten Pensionsplan- hervorragende Fortbildungs
- und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb von Fortrea sowie Unterstützung bei Ihren persönlichen Weiterbildungsplänen- kontinuierliche Unterstützung durch Ihren Line Manager, Ihr Team sowie über 20'000 Kolleg*innen weltweit

Ihre Aufgaben:
- Sie führen Remote Study Site Visits gemäß des Monitoring-Plans für die Ihnen zugewiesenen Studien durch, pflegen und dokumentieren Ihre Kontakte mit den Studienzentren gemäß der Studienrichtlinien, und erstellen Kurzprotokolle für jedes Telefonat (outbound oder inbound) mit Ihren Studienzentren.- Sie fungieren als Ansprechpartner für Projektteams und Studienzentren, und koordinieren je nach Bedarf Aktivitäten, Eskalationen, Meetings usw. mit internen und externen Beteiligten- Außerdem monitorieren Sie die Leistung Ihrer Prüfzentren und setzen Aktionsplänen für Zentren, die die vereinbarten Erwartungen nicht erfüllen, um.- Mit unseren reisenden CRAs arbeiten Sie eng zusammen und stellen sicher, dass alle vereinbarten Qualitätsstandards und behördlichen Anforderungen eingehalten und alle Einreichungen und Berichte fristgerecht eingereicht werden.- Sie unterstützen außerdem die reisenden CRAs bei der Vorbereitung von Besuchen in den Zentren, z.B. durch die Erstellung von Berichten, Zusammenstellung der erforderlichen Dokumentenpakete, Nachverfolgung von Maßnahmen aus früheren Visiten etc.- Sie überprüfen eingehende Case Report Forms zu Nebenwirkungen und erstellen ggf. Queries bei Rückfragen, wie in den jeweils geltenden Datenüberprüfungsrichtlinien in internen oder kundeneigenen Systemen festgehalten.- Gelegentlich unterstützen Sie außerdem bei Themen wie der Koordination von Zentrumsbesuchen, dem Versand von Arzneimitteln, Hilfsstoffen, Laborkits und Proben an die Zentren, oder der Einreichung von Anträgen und Meldungen an deutsche Ethikkommissionen und Zulassungsbehörden.

Ihr Profil:
- naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss in einem relevanten Fachgebiet wie z.B. Biologie, Biochemie, Chemie, Gesundheitswesen, Pharmakologie, Medizin usw.; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Gesundheit / Pflege oder gleichwertige Berufserfahrung (z. B. als Study Nurse, Research Nurse, Studienkoordinator*in..)- erste Berufserfahrung in einem verwandten Bereich (z. B. medizinische, klinische oder pharmazeutische Forschung bzw. im Labor, in der Datenanalyse, im Datenmanagement, als Medical Writer o.Ä.)- Erfahrungen in der klinischen Forschung / Arzneimittelentwicklung in einer CRO oder einem pharmazeutischen Unternehmen sind von Vorteil- gutes Verständnis vo