Gmp Compliance Specialist - Miesbach, Deutschland - Luye Pharma AG

Luye Pharma AG

Geprüftes Unternehmen

Miesbach, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Ihre Aufgaben
- Als GMP Compliance Specialist (m/w/d) sind Sie mit dafür verantwortlich, dass unsere Produkte den GMP-Anforderungen jederzeit uneingeschränkt entsprechen und sicher für die Anwendung am Patienten sind.
- Sie sind Teil des Herstellungsprozesses und führen unter anderem Batch Record Reviews der Herstelldokumentation durch sowie erzeugen und pflegen diverse produktionsspezifische Kennzahlen für das statische Monitoring und werten diese aus.
- Auf dieser Basis initiieren Sie bei Bedarf Change-Control-Verfahren, klären eventuelle Abweichungen in der Produktion und setzen korrigierende Maßnahmen um.
- Ein weiterer Schwerpunkt ist die Bereitstellung Ihres GMP-Wissens im Rahmen von Ihnen durchgeführten Schulungen oder von Ihnen erarbeiteten Dokumenten oder SOPs.
- Nicht zuletzt bringen Sie Ihr Wissen auch in Kundenaudits oder Behördeninspektionen ein oder bearbeiten Reklamationen.
- Bei Bedarf erstellen Sie Projekt
- oder Versuchspläne oder -berichte.

unsere Anforderungen
- Naturwissenschaftliche Ausbildung bspw. zum Chemielaboranten (m/w/d)
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise mit GMP-Compliance Hintergrund
- Berufserfahrung in der Pharmaindustrie in einer GMP-Produktionsstätte
- Technisches Verständnis im Hinblick auf Produktionsanlagen
- Analytisches Denken
- SAP und fundierte Microsoft Office Kenntnisse
- Gewissenhaftigkeit, Genauigkeit und strukturierte, eigenständige Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Interesse und Freude im Team Lösungen zu erarbeiten und umzusetzen

Wie bieten
- Ein attraktives Gehalt
- Fahrtkostenzuschuss
- Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
- Kostenlose Nutzung unseres Partnerfitnessstudios (fußläufig erreichbar)
- Business Bike Leasing
- Kostenfreie Sprachkurse mit Babbel
- Ein offenes und gutes Betriebsklima