Auditor in Von Aktiven Medizinprodukten - Hamburg, Deutschland - TÜV SÜD Product Service GmbH
Beschreibung
Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen - setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD - mehr als Mitarbeitende an weltweit über 1.000 Standorten in rund 50 Ländern.- Es ist uns ein besonderes Anliegen, jegliche Art von Vielfalt und Besonderheiten der Menschen im Unternehmen zu berücksichtigen und diese zu fördern. Wir freuen uns auf Bewerbende unabhängig von Alter, Nationalität, ethnischem Hintergrund, Behinderung, Geschlecht und geschlechtlicher Identität oder sexueller Orientierung, Religion oder Weltanschauung.Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist weltweit tätig bei der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Konsumgütern, Industrie- und Medizinprodukten in Bezug auf Risiken, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Prüfunternehmen in seiner Branche und ist ein wesentlicher Bestandteil des globalen Netzwerks der Product Service Division des TÜV SÜD Konzerns.
AUDITOR*IN VON AKTIVEN MEDIZINPRODUKTEN
AUFGABEN
In dieser Position kombinieren Sie technisches Know-how mit Projektmanagement, Organisationsfähigkeit und Koordinationstalent. Sie haben die Gelegenheit, eng mit Medizinprodukteherstellern, Regulierungsbehörden, Fachpersonen und Auditor*innen innerhalb der TÜV SÜD Organisation zu kooperieren. Als Teil des TÜV SÜD MHS-Teams umfassen Ihre Hauptaufgaben:
Planung und Durchführung von Vor-Ort-Audits bei Herstellern aktiver Medizinprodukte und deren Zulieferern gemäß EU-Medizinprodukteverordnungen (MDR) sowie weiteren QMS-Zertifizierungsstandards wie ISO 13485 und MDSAP
Verfassen abschließender Berichte und Dokumentationen
Mitarbeit an Projekten im Bereich internationaler regulatorischer Angelegenheiten
Gewissenhafte Betreuung von Kunden sowohl national als auch international
Sicherung der fristgerechten Durchführung von Projektarbeiten
QUALIFIKATIONEN
Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet wie Medizintechnik, Chemie, Physik, Elektrotechnik oder einem vergleichbaren Bereich
Idealerweise mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in der Medizinproduktebranche, vorzugsweise in den Bereichen Design, Herstellung, Qualität oder Regulierung
Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagementsysteme
Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement und Medizinprodukte-Audits ist von Vorteil
Fließend in Deutsch und Englisch
Reisebereitschaft
Hervorragende organisatorische und berufliche Kommunikationsfähigkeiten
Teamfähigkeit, ausgeprägte Kundenorientierung und gute Selbstorganisation
Neugier und Lernbereitschaft
**Details zur Ausschreibung**
***:
**BESCHÄFTIGUNGSART**:
Vollzeit / Unbefristet
**ARBEITSMODELL**:
Hybrid
**STANDORT**:
Hamburg
**LAND**:
Deutschland
**EINSATZBEREICH**:
Medizintechnik & Gesundheitswesen
**BERUFSERFAHRUNG**:
Berufserfahrene mit mind. 3 Jahren Erfahrung
**GESELLSCHAFT**:
TÜV SÜD Product Service GmbH
**ORGANISATIONSEINHEIT**:
PS-MHS-AP5-0
**KENNZIFFER**:
139409
Kontakt
Nina Hadzic
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