Chemielaborant Roche Mannheim - Franz & Wach Personalservice GmbH

Franz & Wach Personalservice GmbH
Franz & Wach Personalservice GmbH
Geprüftes Unternehmen
Mannheim, Deutschland

vor 2 Wochen

Lena Wagner

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter
Beschreibung
**Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**:
Betriebliche Durchsicht der Chargenpapiere
- Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation inklusive Nachverfolgung zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe
- Strenge Einhaltung der OLT (Order Lead Time) inklusive der Nachverfolgung und Einforderung der erforderlichen HAB-Begleitdokumente, wie IPC-Blätter, Audits-Trails, Trending und EMT-Berichte
- Mitarbeit bei der Abarbeitung von Maßnahmen aus GMP-Anforderungen (z.B. Recherche nach Abweichung etc.)
- Unterstützung bei GMP-Audits z.B. durch Teilnahme im War-Room
- Unterstützung bei Aktionen zu Inspektionen oder QRBs/DRs (z.B. HAB Recherchen im Archiv)
- Überarbeitung und Erstellung von dokumentationsrelevanten SOPs in Absprache mit dem Vorgesetzten
- Durchführung von Schulungen zu dokumentationsrelevanten SOPs bzw. HEA-Änderungen in Absprache mit dem Vorgesetzten und dem Betrieb.

Elektronische Erfassung und Auswertung von Chargen-Daten
- Pflegen der Track & Trend HEA nach BRR
- Erfassung von Alarmen aus dem HAB für Anlagen, die nicht systemisch ausgewertet werden können

Prozessoptimierungen
- Durchführung eigener Prozessoptimierungen im Allgemeinen Unterstützung der Operations Einheiten zur Verbesserung der guten Dokumentationspraxis und kontinuierlichen Fehlerreduktion (Fehlertrends erkennen und in Module zurücktragen)
- Prozessverbesserung in Zusammenarbeit mit Q-BRR und anderen Schnittstellen
- Unterstützung bei der Einführung neuer EBR Systeme nach Absprache der Ressourcen mit dem Vorgesetzten

Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation
- Ausdruck der HABs, Umbuchungs-HABs
- Ausdruck MF fors
- Bilanzierung HAB
- Vorbereitung Ordner
- Drucken der Chargenetiketten aus EBR
- Erstellung der Reinraumseiten aus dem gedruckten HAB
- Bereitstellung der chargenabhängigen Formblätter
- Kommunikation zur Planung
- Überprüfung des Freigabedatums bei Versionsänderung von fors und SRDs und deren Verwendung

**Das sollten Sie als Chemielaborant* / Spezialist Batch Record Review* für Roche mitbringen**:

- Erfolgreich Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant/Chemikant (m/w/d) oder vergleichbare Ausbildung
- Fundierte Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung
- Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation sowie Hygienekenntnisse im Pharmaumfeld
- Fundierte IT-Systemkenntnisse (MES, SAP, Excel, Word)
- Gute Kommunikations
- und Teamfähigkeit, organisatorische Fähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein sowie Prozesskenntnisse
- Klare schriftliche und mündliche Ausdrucksweise in Deutsch sowie gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse
- Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität

**Ihr Kontakt zu uns**:
Bevorzugt senden Sie uns Ihren Lebenslauf
- Bei weiteren Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter**:08856 / **

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen eine Chance zum Einstieg bei **Roche Diagnostics GmbH** in **Mannheim**.

**Wir bieten**:

- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
- Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen
- Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
- Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen
- Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche
- Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
- Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig
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