Mitarbeiter Qualitätskontrolle - Darmstadt, Deutschland - OC Recruitment GmbH & Co. KG

OC Recruitment GmbH & Co. KG

Geprüftes Unternehmen

Darmstadt, Deutschland

vor 1 Woche

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

OC Recruitment - Ihr Personalberater in den Life Sciences. Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.

Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung, d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Aufgaben

Für unseren Kunden im Raum Darmstadt suchen wir einen Mitarbeiter Qualitätskontrolle / Stabilitätsstudien (m/w/d) mit den nachfolgenden Aufgaben:

- Überwachen und Planen von Stabilitätsstudien (nach ICH-Guidelines)
- Erstellung von Einlagerungsplänen
- Unterstützung bei der Auswertung von Stabilitätsstudien
- Unterstützung bei der Erstellung von Stabilitätsberichten (OGS- und ICH-Forschungsstudien)
- Koordination der internen und externen Ein
- und Auslagerung von Prüfmustern
- Dokumentationserstellung/-überarbeitung (Formblätter, Prüfprotokolle, allgemeine Prüfanweisungen, SOPs)
- Vervollständigung und Ablage der Chargendokumentation
- Überarbeitung, Erstellung und Überprüfung von CoCs und CoAs
- Messwerterfassung in LIMS

Qualifikation
- Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant, Chemisch-Technischer Assistent (m/w/d) oder vergleichbare Ausbildung/Qualifikation
- Fortbildung zum Stabilitätsbeauftragten von Vorteil
- Erfahrungen im Qualitätsmanagement (QS, QK oder Labor)
- Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld
- Erfahrung im Projektmanagement (wünschenswert)
- Erfahrung mit dem europäischen Arzneimittelbuch (wünschenswert)
- Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
- Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
- Erfahrung mit ERP-Systemen (wünschenswert)
- Hohes Verantwortungs
- und Qualitätsbewusstsein
- Eigeninitiative, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Team
- und Organisationsfähigkeit
- Belastbarkeit und Flexibilität

Gerne erläutere ich Ihnen Näheres zur Stelle. Ich freue mich auf Ihre Nachricht