Wissenschaftlicher Mitarbeiter Quality Assurance - Heidelberg, Deutschland - AGC Biologics

AGC Biologics

Geprüftes Unternehmen

Heidelberg, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

AGC Biologics, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Asahi Glass Company (AGC), ist einer der branchenweit führenden CDMOs in Bezug auf Zuverlässigkeit, technische Exzellenz und Qualität - "Right. On Time". AGC ist ein japanisches Unternehmen mit Sitz in Tokio, das über Mitarbeiter in 30 Ländern beschäftigt, mit einem gehandelten Wert von 12 Milliarden Dollar.

Mit Einrichtungen in den USA, Japan, Dänemark und Deutschland bietet AGC Biologics voll integrierte biopharmazeutische Entwicklungs
- und Herstellungslösungen für Kunden weltweit. Das Unternehmen verfügt über ausgewiesene Expertise bei der Bereitstellung von kundenspezifischen Lösungen für das Scale-up und die cGMP-Herstellung von proteinbasierten Therapeutika für die präklinische, klinische und kommerzielle Produktion.

AGC Biologics verzeichnet ein Wachstum bei Kunden und Einnahmen, erweitert das Personal, die Entwicklungs
- und Herstellungskapazität und differenziert sich auf dem Markt mit einzigartigen Technologieangeboten für Kunden.

**Wissenschaftlicher Mitarbeiter Quality Assurance Systems (m/w/d)**

**Befristet für 2 Jahre**

AGC Biologics GmbH sucht derzeit zur Unterstützung der "Quality Unit" im Bereich "Quality Assurance Systems" ab sofort einen wissenschaftlichen Mitarbeiter
- befristet für 2 Jahre.

Bei uns arbeiten Sie zusammen mit einem Team an spannenden und herausfordernden Themen in einem hochmodernen, innovativen und kreativen Umfeld. Eine intensive Einarbeitung am Arbeitsplatz mit fachkundigen Kollegen garantiert, dass Sie sich schnell in Ihre Aufgaben einarbeiten und diese selbständig ausführen. Eine leistungsgerechte Vergütung und die Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung sind selbstverständlich.

**Verantwortlichkeiten**:

- Lieferantenmanagement (Auditierung und Qualifizierung von Lieferanten, Verhandeln von Quality Agreements und Bearbeitung von Änderungsmitteilungen)
- Dokumentenmanagement, inkl. Harmonisierung der QS-Systeme verschiedener AGC Biologics Standorte
- Selbst-Auditierung der GMP Departments inkl. CAPA-Nachverfolgung
- Mitarbeit bei Audits und Inspektionen nationaler und internationaler Kunden und Behörden, inkl. CAPA- Nachverfolgung
- GMP konformes Gestalten und Umsetzen unseres Qualitätsmanagementsystems und fortlaufende Anpassung an neue Gesetze und Guidelines, inkl. Erstellung von Management Reviews und regelmäßigem KPI-Reporting

**Anforderungen**:

- Naturwissenschaftliches Studium, z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie o.ä.
- QA-Erfahrung in einem pharmazeutischen / biotechnologischen Unternehmen wünschenswert
- IT-Erfahrung mit TrackWise, MS Office und Datenbanken wünschenswert
- Teamfähigkeit, Verantwortungs
- und Qualitätsbewusstsein werden vorausgesetzt.
- Sehr gute Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich.
- Arbeitserlaubnis

**Wir bieten**:

- Ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche
- Teamarbeit mit einem interkulturellen und internationalem Kollegium mit kurzen Kommunikationswegen über Landesgrenzen hinweg
- Eine Unternehmenskultur geprägt durch Offenheit und Wertschätzung
- Regelmäßige Firmenevents, Vermögenswirksame Leistungen, Jobticket, Arbeitgeberzulagen zum Mittagessen, ein modernes Zeiterfassungssystem mit Gleitzeitkonto

Wenn wir Ihr Interesse für diese Position geweckt haben, nehmen wir Ihre Bewerbung gerne über unser Bewerberportal entgegen.

**AGC Biologics GmbH**
**Czernyring 22**
**69115 Heidelberg**
**Phone**:06221 / 9026-0