Quality Management Expert - Berlin, Deutschland - Jenoptik AG

Jenoptik AG

Geprüftes Unternehmen

Berlin, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Jenoptik ist ein global agierender Photonik-Konzern mit Präsenz in über 80 Ländern. Optische Technologien sind die Basis unseres Geschäfts. Weltweit beschäftigen wir ca Mitarbeiter.**:
**Zur Verstärkung suchen wir Menschen, die mit Begeisterung gemeinsam zu unserem Erfolg beitragen wollen. Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie unsere Zukunft nachhaltig mit.**:
**Quality Management Expert (f/m/d)**:

- Job ID: 1725- Arbeitsort: Berlin, BE, DE- Datum: **Ihre Aufgaben**:

- Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des QM-Systems gem. Anforderungen der EN ISO 13485, MDR, EN ISO 14971
- Optimierung von Prozessen im Prozessmanagementsystem in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
- Vertretung der QM-Aspekte bei der Mitarbeit an FMEAs und im Änderungswesen
- Vorbereitung, Durchführung und Berichtserstellung zu internen Audits
- Begleitung von Entwicklungsprojekten zu Medizinprodukten durch Mitarbeit an der erforderlichen Dokumentation (Entwicklungsakte, Medizinproduktakte, Risikomanagementakte, Vorbereitung von Meilensteinen)
- Vorbereitung und Durchführung interner Schulungen zu normativen, regulatorischen und systemischen Anforderungen
- Projektleitung von Qualitätsprojekten, Einführung von Methoden und Prozessen zur Qualitätsverbesserung
- Ausarbeiten von Strategien zur Prozessbefähigung und Prozessabsicherung
- Erfassen, Untersuchen und Auswerten von Schwachstellen, sowie Einleitung und Überwachung von Korrekturmaßnahmen
- Planen und Überwachen der Freigabeprüfungen von neuen Materialien und Produkten
- Review und Freigabe von Qualifizierungs
- und Validierungsdokumentation, die im Laufe des Lebenszyklus von Medizinprodukten erforderlich ist

**Ihr Profil**:

- Ein erfolgreich abgeschlossenes ingenieur
- oder naturwissenschaftliches Studium
- Kenntnisse über das Qualitätsmanagements gemäß DIN EN ISO 9001, ISO 13485 und der gängigen Qualitätswerkzeuge
- Weiterbildung auf dem Gebiet der Qualitätssicherung oder Qualitätsmanagement wünschenswert
- Erfahrungen im Umgang mit internationalen Lieferanten und Kunden
- Einen versierten Umgang mit MS-Office-Programmen und SAP und ggf. FMEA-Software
- Ein hohes Maß an Durchsetzungsvermögen und Belastbarkeit
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift vorausgesetzt
- Eine selbständige und strukturierte Arbeitsweise, schnelle Auffassungsgabe, Organisations
- und Kommunikationsstärke

**Ihr Arbeitsumfeld**:
JENOPTIK Optical Systems GmbH am Standort Berlin ist als OEM-Lieferant für die Medizintechnik spezialisiert auf die Bereiche der mínimalinvasiven (Endoskopie) und allgemeinen Chirurgie, der Dentalheilkunde und im Life-Science-Bereich. Als Unternehmen des Jenoptik-Konzerns gehört es zur Division Advanced Photonic Solutions. Diese ist ein globaler OEM- und Maschinenlieferant für Lösungen auf Basis von Photonik mit Know-how in den Bereichen Optik, Lasertechnik, digitale Bildverarbeitung, Optoelektronik, Sensorik sowie optische Test
- und Messlösungen.

Als "Enabler" bedienen wir führende Maschinen
- und Anlagenbauer in der Halbleiterfertigung, Lasermaterialbearbeitung, in Life Science und Biophotonik, Industrieautomation, in der Automotive
- und Sicherheitsindustrie.

**Haben wir Ihr Interesse an dieser Position geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung.**

**Bei eventuellen Rückfragen stehen wir Ihnen gern zur Seite.