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    Regulatory Affairs Manager - Berlin, Deutschland - GULP – experts united

    GULP – experts united
    GULP – experts united Berlin, Deutschland

    vor 2 Wochen

    GULP - Experts United background
    TEMP_JOB
    Beschreibung

    Get off to a flying start as a Regulatory Affairs Special ist Our friendly colleagues in Berlin also have the right job for you: we are currently looking for a Regulatory Affairs Specialist on behalf of our business partner. We are opening the door to this interesting position in the pharmaceutical industry for you Apply online and look forward to talking to a friendly colleague from our recruiting team. We value equal opportunities and welcome applications from people with disabilities.

    Here's what we offer

  • Performance-oriented salary package depending on qualifications and professional experience
  • Attractive social benefits, for example vacation and Christmas bonuses
  • As a rule, a permanent employment contract
  • Competent contact persons on site at the branch office
  • Skills development through a variety of e.learnings

    • Your tasks

  • Develop, align and implement approval strategies to ensure earliest possible submissions and first cycle approvals with target designations for assigned development projects on a global basis
  • Assess and align the likelihood of success for the assigned development projects
  • Interaction to present and align regulatory strategies and regulatory probabilities of success
  • Interact with health authorities to present, validate and negotiate development plans and product labeling
  • Develop regulatory strategy for assigned projects by designing and evaluating regulatory strategy options on a regional and global basis
  • Develop local and global regulatory project objectives from development to life cycle management
  • Developing submission documents for local and global submissions, leading the review process, checking for accuracy, scientific consistency, compliance with local and global HA regulations and completeness of submission
  • Lead a global regulatory team (GRT) and coordinate global regulatory input into the global development plan of assigned projects

    • Your profile

  • Advanced technical degree (Ph.D., DVM or Pharm D.) in life sciences, preferably with several years of medical research experience, including local and global regulatory experience in a related TA field, alternatively a Master's degree with several years of medical research experience, including several years of local and global regulatory experience, or a Bachelor's degree with several years of medical research experience, including several years of local and global regulatory experience
  • Expert knowledge of regional HA regulations and advanced knowledge of global regulations and proven interaction with local health authorities
  • Proven leadership and project management skills, including cross-functional communication, interpersonal and influencing skills
  • Ability to knowledgeably discuss and effectively deal with issues such as product safety and pharmaceutical regulatory compliance
  • Fluency in written and spoken German and English
  • Excellent verbal and written communication skills and strong analytical skills
  • Schwarz Dienstleistung KG

    Public Affairs Manager

    vor 2 Tagen

    Schwarz Dienstleistung KG Berlin, Deutschland

    Die Schwarz Unternehmenskommunikation setzt sich aus den Bereichen Kommunikation, Public Affairs, Brandmanagement und Corporate Responsibility zusammen. · Im Teilbereich Public Affairs stehen die Beziehungen und der Dialog mit Politik, Behörden und Nicht-Regierungs-Organisatione ...

  • Esteve Pharmaceuticals GmbH

    Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Esteve Pharmaceuticals GmbH Berlin, Deutschland

    Esteve ist ein internationales, innovationsgetriebenes, Spezialpharmaunternehmen mit Hauptsitz in Barcelona und pharmazeutischen Tochtergesellschaften in Spanien, Deutschland, Frankreich, Italien, Portugal und dem Vereinigten Königreich sowie hochmodernen Produktionsanlagen in De ...

  • Schwarz Dienstleistung KG

    Public Affairs Manager Umwelt

    vor 1 Woche

    Schwarz Dienstleistung KG Berlin, Deutschland

    Die Schwarz Unternehmenskommunikation setzt sich aus den Bereichen Kommunikation, Public Affairs, Brandmanagement und Corporate Responsibility zusammen. · Im Teilbereich Public Affairs stehen die Beziehungen und der Dialog mit Politik, Behörden und Nicht-Regierungs-Organisationen ...

  • ista SE

    Senior Manager Public Affairs

    vor 2 Wochen

    ista SE Berlin, Deutschland Ganztags

    Senior Manager Public Affairs - Hauptstadtbüro (m/w/d) · Kommunikation / Berlin / Vollzeit / iSE02391 · Willkommen bei ista · Wir bei ista unterstützen Eigentümer:innen und Verwalter:innen von Immobilien, ihre Gebäude zukunftssicher und klimaneutral zu gestalten. Dazu gehört, da ...

  • Bundesdruckerei-Gruppe

    Senior Public Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bundesdruckerei-Gruppe Berlin, Deutschland

    Gestalten Sie mit uns die digitale Zukunft Wir suchen Persönlichkeiten mit Teamgeist, die unsere Leidenschaft für den Schutz von Identitäten und Daten teilen, vorausschauend denken und gemeinsam mit uns an sicheren Digitalisierungslösungen arbeiten wollen. Wir sind überzeugt, das ...

  • Akkodis

    Senior Manager Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Akkodis Berlin, Deutschland

    Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen. ...

  • Schwarz Dienstleistung KG

    Public Affairs Manager Landwirtschaft

    vor 3 Tagen

    Schwarz Dienstleistung KG Berlin, Deutschland

    Die Schwarz Unternehmenskommunikation setzt sich aus den Bereichen Kommunikation, Public Affairs, Brandmanagement und Corporate Responsibility zusammen. Im Teilbereich Public Affairs stehen die Beziehungen und der Dialog mit Politik, Behörden und Nicht-Regierungs-Organisationen ( ...

  • Schwarz Dienstleistung KG

    Public Affairs Manager Umwelt

    vor 3 Tagen

    Schwarz Dienstleistung KG Berlin, Deutschland

    Die Schwarz Unternehmenskommunikation setzt sich aus den Bereichen Kommunikation, Public Affairs, Brandmanagement und Corporate Responsibility zusammen. Im Teilbereich Public Affairs stehen die Beziehungen und der Dialog mit Politik, Behörden und Nicht-Regierungs-Organisationen ( ...

  • Bundesdruckerei-Gruppe

    Senior Public Affairs Manager

    vor 1 Stunde

    Bundesdruckerei-Gruppe Berlin, Deutschland

    Gestalten Sie mit uns die digitale Zukunft Wir suchen Persönlichkeiten mit Teamgeist, die unsere Leidenschaft für den Schutz von Identitäten und Daten teilen, vorausschauend denken und gemeinsam mit uns an sicheren Digitalisierungslösungen arbeiten wollen. Wir sind überzeugt, das ...

  • Bundesdruckerei GmbH

    Senior Public Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Bundesdruckerei GmbH Berlin, Deutschland

    Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie als Senior Public Affairs Manager für den Standort Berlin. · Identifizierung, Management und Controlling der für die Bundesdruckerei politisch relevanten Themen in Deutschland und Europa · Vertretung der Interessen der Bundesdruckere ...

  • Fresenius SE & Co. KGaA

    Senior Manager Governmental Affairs

    vor 1 Stunde

    Fresenius SE & Co. KGaA Berlin, Deutschland

    Als weltweit tätiger Gesundheits­konzern haben wir ein besonderes Ziel: immer bessere Medizin für immer mehr Menschen. In unseren vier Unternehmensbereichen verbinden wir eine Vielfalt an Wissen, Talenten und Erfahrungen. Dabei geben wir uns nicht mit Bewährtem zufrieden, sondern ...

  • Bundesdruckerei GmbH

    Senior Public Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Bundesdruckerei GmbH Berlin, Deutschland

    Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie als Senior Public Affairs Manager für den Standort Berlin. · Ihr Aufgabenbereich · Identifizierung, Management und Controlling der für die Bundesdruckerei politisch relevanten Themen in Deutschland und Europa · Pflege und Ausbau des Ne ...

  • Fresenius SE & Co. KGaA

    Senior Manager Governmental Affairs

    vor 2 Wochen

    Fresenius SE & Co. KGaA Berlin, Deutschland

    Als weltweit tätiger Gesundheits­konzern haben wir ein besonderes Ziel: immer bessere Medizin für immer mehr Menschen. In unseren vier Unternehmensbereichen verbinden wir eine Vielfalt an Wissen, Talenten und Erfahrungen. Dabei geben wir uns nicht mit Bewährtem zufrieden, sondern ...

  • Fresenius SE & Co. KGaA

    Senior Manager Governmental Affairs

    vor 1 Woche

    Fresenius SE & Co. KGaA Berlin, Deutschland Ganztags

    Als weltweit tätiger Gesundheits­konzern haben wir ein besonderes Ziel: immer bessere Medizin für immer mehr Menschen. In unseren vier Unternehmensbereichen verbinden wir eine Vielfalt an Wissen, Talenten und Erfahrungen. Dabei geben wir uns nicht mit Bewährtem zufrieden, sondern ...

  • Bundesdruckerei GmbH

    Senior Public Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Bundesdruckerei GmbH Berlin, Deutschland

    · Senior Public Affairs Manager (m/w/d) · Zurück zu den Stellenanzeigen --> Senior Public Affairs Manager (m/w/d) · Unternehmen: Bundesdruckerei GmbH · Standort: Berlin · Vertragsart: Unbefristeter Vertrag · Jetzt bewerben --> Gestalten Sie mit uns die digital ...

  • Akkodis Germany Tech Experts GmbH

    Senior Manager Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Akkodis Germany Tech Experts GmbH Berlin, Deutschland Ganztags

    Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot ...

  • Schwarz Dienstleistungen

    Public Affairs Manager Landwirtschaft

    vor 1 Woche

    Schwarz Dienstleistungen Berlin, Deutschland

    Starttermin: Ab Oktober 2024 · Deine Aufgaben · Als Public Affairs Manager im Bereich Landwirtschaft & Ernährung unterstützt Du die politische Arbeit von Europas größtem Handelsunternehmen in enger Zusammenarbeit mit der Zentrale in Neckarsulm und dem Brüsseler Büro. · Inhaltlich ...

  • Schwarz Dienstleistung KG

    Public Affairs Manager Landwirtschaft

    vor 1 Woche

    Schwarz Dienstleistung KG Berlin, Deutschland

    Die Schwarz Unternehmenskommunikation setzt sich aus den Bereichen Kommunikation, Public Affairs, Brandmanagement und Corporate Responsibility zusammen. · Im Teilbereich Public Affairs stehen die Beziehungen und der Dialog mit Politik, Behörden und Nicht-Regierungs-Organisationen ...

  • Schwarz Dienstleistungen

    Public Affairs Manager Umwelt

    vor 1 Woche

    Schwarz Dienstleistungen Berlin, Deutschland

    Starttermin: Ab Oktober 2024 · Deine Aufgaben · Als Public Affairs Manager im Bereich Umwelt & Kreislaufwirtschaft unterstützt Du die politische Arbeit von Europas größtem Handelsunternehmen in enger Zusammenarbeit mit der Zentrale in Neckarsulm und dem Brüsseler Büro. · Inhaltli ...

  • Bundesdruckerei GmbH

    Senior Public Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bundesdruckerei GmbH Berlin, Deutschland Unbefristeter Vertrag

    Gestalten Sie mit uns die digitale Zukunft Wir suchen Persönlichkeiten mit Teamgeist, die unsere Leidenschaft für den Schutz von Identitäten und Daten teilen, vorausschauend denken und gemeinsam mit uns an sicheren Digitalisierungslösungen arbeiten wollen. Wir sind überzeugt, das ...