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    Senior Manager Regulatory Affairs - Berlin, Deutschland - Akkodis Germany Tech Experts GmbH

    Akkodis Germany Tech Experts GmbH
    Akkodis Germany Tech Experts GmbH Berlin, Deutschland

    vor 3 Wochen

    Akkodis Germany Tech Experts GmbH background
    Ganztags
    Beschreibung
    Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen

    Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

    Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Regulatory Affairs Manager (m/w/d) OTC.
    • Start: ASAP
    • Direktvermittlung
    • Standort: Berlin
    • Auslastung: Vollzeit
    • Gehalt je nach Erfahrung €pa

    Was Sie bei uns bewirken

    • Freigabe von Druckvorlagen
    • Erstellung von Variations und Änderungsanzeigen
    • Pflege von Zulassungsdossiers und Datenbanken
    • Einreichung von Zulassungsanträgen
    • Bearbeitung von Mangelbescheiden
    • Überwachung von Fristen
    • Zusammenarbeit mit externen Partnern und Behörden
    • Beratung zu Zulassungsfragen
    • Erstellung von Management-Reviews
    • Zuarbeit im Bereich Pharmakovigilanz
    • Produktschulung und technische Betreuung
    • Pflege des SOP-System für Regulatory Affairs und Ansprechpartner zu regulatorischen Angelegenheiten

    Was Sie dafür mitbringen

    • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium Pharmazie
    • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Humanarzneimitteln
    • Fundiertes Fachwissen im Bereich Regulatory Affairs
    • Mehrjährige Erfahrung in der Pflege von Arzneimittelzulassungen, v.a. im Umgang mit BfArM-Submissions (e-CTD, CESP, PharmnetBund, Neueinreichungen, Zulassungsmasken, Variations und Änderungsanzeigen
    • Kenntnisse GMP-Anforderungen
    • Lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise sowie hohes Engagement und Verantwortungsbewusstsein
    • Führungskompetenz, Kommunikations- und Teamfähigkeit;
    • Gute MS-Office-Kenntnisse
    • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

    Warum Sie bei uns genau richtig sind

    • Teamspirit und Diversität
    • Work-Life-Balance
    • Attraktive Vergütung
    • Sozialleistungen
    • Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
    • Team- und Sportevents
    • Globales Netzwerk
    • Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
    Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

    Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

    Ihr Kontakt

    Herr Tilman Markowetz

    Akkodis Germany Tech Experts GmbH

    Life Science
    Talstraße 4
    79102 Freiburg

    Telefon
  • GULP – experts united

    Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    GULP – experts united Berlin, Deutschland TEMP_JOB

    Unsere Mission: Wir bringen Menschen zusammen Aktuell bieten wir eine attraktive Position als Regulatory Affairs Specialist bei einem unserer Geschäftspartner aus der Pharmabranche in Berlin . Eine leistungsgerechte Entlohnung, persönliche Betreuung und gute Entwicklungsmögl ...

  • TIB Molbiol Syntheselabor GmbH

    Regulatory Affairs

    vor 3 Tagen

    TIB Molbiol Syntheselabor GmbH Berlin, Deutschland

    **Über uns** · TIB Molbiol wurde vor 30 Jahren in Berlin gegründet und ist nun seit 2021 Teil der Roche Gruppe. Diese Verbindung aus "Start-up style" und kurzen Entscheidungswegen mit der globalen Forschungspower von Roche eröffnet Mitarbeitenden eine Vielfalt an neuen Möglichkei ...

  • Akkodis

    Senior Manager Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Akkodis Berlin, Deutschland

    Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen. ...

  • Hoffmann Dental Manufaktur

    Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Hoffmann Dental Manufaktur Berlin, Deutschland

    Wir sind ein familiengeführtes, mittelständisches Unternehmen mit Sitz in Berlin Tempelhof. Unser Gründer, der Chemiker und Erfinder Otto Hoffmann erfand 1892 den ersten verlässlichen Zahnzement. Heute produzieren wir in dritter Generation traditionelle Dentalmaterialien, die sic ...

  • Berlin-Chemie

    Assistant International Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Berlin-Chemie Berlin, Deutschland Ganztags

    Übernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft. · Wir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs. Gemeinsam mit drei weiteren Assistent:Innen sind Sie zuständig für die administrative Unterstützung sämt ...

  • Hoffmann Dental Manufaktur

    Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Hoffmann Dental Manufaktur Berlin, Deutschland

    Wir sind ein familiengeführtes, mittelständisches Unternehmen mit Sitz in Berlin Tempelhof. Unser Gründer erfand 1892 den ersten verlässlichen Zahnzement. Heute produzieren wir in dritter Generation nachhaltige Dentalmaterialien für eine ganzheitliche Zahnkunde. Unsere Kompetenz ...

  • Enpal B.V.

    Senior Regulatory Affairs Manager:in

    vor 2 Wochen

    Enpal B.V. Berlin, Deutschland Ganztags

    StellenbeschreibungDu bist verantwortlich für die Entwicklung von Unternehmenspositionen und Stellungnahmen im Bereich Wärme- und Energieeffizienzregulierung. · Du agierst als Schnittstelle zwischen der Entwicklung von Produkten und Geschäftsmodellen im Bereich Wärme & Energieeff ...

  • Enpal GmbH

    Praktikant:in - Corporate & Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Enpal GmbH Berlin, Deutschland Ganztags

    Stellenbeschreibung · Support bei Kommunikationsprojekten für das Business Development · Verfassen von Pressemitteilungen, Blogbeiträgen auf der Corporate Website und Social-Media-Posts · Entwicklung von ansprechendem Content für verschiedene Plattformen · Beobachtung von Medienb ...

  • aap Implantate AG

    Werkstudent Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    aap Implantate AG Berlin, Deutschland

    Die aap Implantate AG ist ein global tätiges börsennotiertes Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Berlin, Deutschland. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung, Fertigung und den Vertrieb von Medizinprodukten für die Orthopädie im Bereich Trauma. Unser Team leistet einen natio ...

  • home of jobs

    Mitarbeiter Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    home of jobs Berlin, Deutschland

    **MITARBEITER REGULATORY AFFAIRS (M/W/D)**: · Berlin · **Ihre Benefits**: · - Betriebliche Altersvorsorge und Unfallvericherung · - Firmeninterne und externe Weiterbildungen · - Verschiedenste Gesundheitsangebote · - Vergünstigungen für die BVG · - Rabattportale · - Flexible Arbe ...

  • TIB Molbiol Syntheselabor GmbH

    Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    TIB Molbiol Syntheselabor GmbH Berlin, Deutschland

    **Über uns** · TIB Molbiol wurde vor 30 Jahren in Berlin gegründet und ist nun seit 2021 Teil der Roche Gruppe. Diese Verbindung aus "Start-up style" und kurzen Entscheidungswegen mit der globalen Forschungspower von Roche eröffnet Mitarbeitenden eine Vielfalt an neuen Möglichkei ...

  • Aristo Pharma

    Teamassistenz Regulatory Affairs CMC Maintenance

    vor 1 Tag

    Aristo Pharma Berlin, Deutschland Nebenberuflich

    Ihre Aufgaben · : Sie sorgen für die Abwicklung aller administrativ anfallenden Aufgaben · Sie unterstützen die Manager im Team beim CMC Life-Cycle-Management der Produkte mit Erstellung von Dossiers sowie Einreichung von EU- und Non-EU-Variations und Renewals · Sie pflegen die ...

  • GULP – experts united

    Regulatory Affairs Specialist

    vor 13 Stunden

    GULP – experts united Berlin, Deutschland TEMP_JOB

    On behalf of our business partner, we are currently looking for a qualified Regulatory Affairs Associate . Use our service as a springboard into an attractive company in the pharmaceutical industry in Berlin . Apply directly online now - or contact us by phone or e-mail and l ...

  • Una Health

    Regulatory Affairs Associate

    vor 3 Wochen

    Una Health Berlin, Deutschland CDI

    We are Una, a mission-driven company tackling the ever-increasing burden of metabolic disease. · We are combining the latest medical research, data science, biosensor technology, and human-centered design to enable sustainable behaviour change and improve health outcomes. · We ha ...

  • Akkodis Germany Tech Experts GmbH

    Regulatory Affairs Experte/expertin

    vor 1 Woche

    Akkodis Germany Tech Experts GmbH Berlin, Deutschland

    Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie · - & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Ange ...

  • Berlin-Chemie AG

    Werkstudent (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Berlin-Chemie AG Berlin, Deutschland

    Die BERLIN-CHEMIE AG gehört zur italie­nischen Menarini-Gruppe und erforscht, produziert und vertreibt pharma­zeutische Produkte in mehr als 30 Ländern. Unser Einsatz für die Gesundheit ist das, was die vielen verschiedenen Mitarbeiter in unserem Unter­nehmen verbindet. Mit unser ...

  • Berlin-Chemie AG

    Werkstudent (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Berlin-Chemie AG Berlin, Deutschland

    Übernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft.Schaffe bei uns neben dem Studium eine gute Basis für deine Zukunft. · Werkstudent (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs · Standort: Berlin · Fachbereich: Regulatory Affairs · Karrierelevel: Studenten & Praktikanten ...

  • Enpal GmbH

    Praktikant:in - Corporate & Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Enpal GmbH Berlin, Deutschland Praktikum

    Einleitung · Stellenbeschreibung · Support bei Kommunikationsprojekten für das Business Development · Verfassen von Pressemitteilungen, Blogbeiträgen auf der Corporate Website und Social-Media-Posts · Entwicklung von ansprechendem Content für verschiedene Plattformen · Beobachtun ...

  • BASF Services Europe GmbH

    Executive Professional Regulatory Affairs

    vor 2 Tagen

    BASF Services Europe GmbH Berlin, Deutschland

    JOIN THE TEAM · Agriculture is all about balance. In our division Agricultural Solutions, we connect innovative thinking with practical action to find the right balance for success - for farmers, agriculture and future generations. With seeds and traits, crop protection and dig ...

  • Berlin-Chemie AG

    Werkstudent (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Berlin-Chemie AG Berlin, Deutschland

    Die BERLIN-CHEMIE AG gehört zur italie­nischen Menarini-Gruppe und erforscht, produziert und vertreibt pharma­zeutische Produkte in mehr als 30 Ländern. Unser Einsatz für die Gesundheit ist das, was die vielen verschiedenen Mitarbeiter in unserem Unter­nehmen verbindet. Mit unser ...