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    Assistant International Regulatory Affairs - Berlin, Deutschland - Berlin-Chemie

    Berlin-Chemie
    Berlin-Chemie Berlin, Deutschland

    vor 6 Tagen

    Default job background
    Ganztags
    Beschreibung

    Übernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft.

    Wir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs. Gemeinsam mit drei weiteren Assistent:Innen sind Sie zuständig für die administrative Unterstützung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen in unseren Auslandsmärkten in Mittel- und Osteuropa sowie der GUS-Region. Wir bieten Ihnen eine anspruchsvolle Tätigkeit, in der Sie als verlässlicher Support aktiv an der Zulassung unserer Produkte im internationalen Bereich mitwirken.

    Diese Aufgaben begeistern Sie

    Diese Aufgaben begeistern Sie

  • Unterstützung der Regulatory Affairs Manager in der Bereitstellung von Unterlagen für Neuzulassungen, Änderungs- und Verlängerungsverfahren von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika
  • Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und externen Partner, um die termingerechte Bereitstellung aller erforderlichen Dokumente, Materialien und Substanzen für regulatorische Prozesse sicherzustellen
  • Organisation notwendiger Zuarbeiten mit internen und externen Partnern, wie z.B. Koordination von Übersetzungsarbeiten oder Legalisierungen von relevanten Dokumenten
  • Übernahme der allgemeinen Büroorganisation einschließlich der Vor- und Nachbereitung von Besprechungen und Konferenzen sowie der Erstellung und Bearbeitung von Korrespondenzen und Dokumentationen, insbesondere in englischer Sprache
  • Bearbeitung von Bestellungen und Rechnungen in den jeweiligen betriebs-internen Systemen
  • Archivierung von Zulassungsunterlagen und Projektdokumentationen
  • Recherche und Koordination des Erwerbs von wissenschaftlichen Publikationen
  • Koordination des Versands von Dokumenten, Mustern und Substanzen in die Zielländer sowie Mitwirkung an der Erstellung der zugehörigen Versanddokumente
    • Was Sie auszeichnet

    Was Sie auszeichnet

  • Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung z.B. als Kaufmann (m/w/d) für Bürokommunikation, Industriekaufmann (m/w/d) oder als medizinisch-/pharmazeutisch-technische Assistenz (m/w/d)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der administrativen Unterstützung als Assistenz, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
  • Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
  • Erfahrung in der Arbeit mit Datenbanksystemen von Vorteil
  • Organisationstalent sowie sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Hohe Zuverlässigkeit und Eigeninitiative
  • Sehr gute Englischkenntnisse, Russischkenntnisse von Vorteil
  • TIB Molbiol Syntheselabor GmbH

    Regulatory Affairs

    vor 20 Stunden

    TIB Molbiol Syntheselabor GmbH Berlin, Deutschland

    **Über uns** · TIB Molbiol wurde vor 30 Jahren in Berlin gegründet und ist nun seit 2021 Teil der Roche Gruppe. Diese Verbindung aus "Start-up style" und kurzen Entscheidungswegen mit der globalen Forschungspower von Roche eröffnet Mitarbeitenden eine Vielfalt an neuen Möglichkei ...

  • aap Implantate AG

    Werkstudent Regulatory Affairs

    vor 5 Tagen

    aap Implantate AG Berlin, Deutschland

    Die aap Implantate AG ist ein global tätiges börsennotiertes Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Berlin, Deutschland. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung, Fertigung und den Vertrieb von Medizinprodukten für die Orthopädie im Bereich Trauma. Unser Team leistet einen natio ...

  • Modis GmbH

    Regulatory Affairs Strategist

    vor 1 Woche

    Modis GmbH Berlin, Deutschland

    AKKA & Modis, jetzt Akkodis, ist ein globaler Vorreiter für Technologien und digitale Lösungen in der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über Ingenieur:innen und Digitalexpert:innen in 30 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Ber ...

  • Akkodis Germany Tech Experts GmbH

    Regulatory Affairs Experte/expertin

    vor 1 Woche

    Akkodis Germany Tech Experts GmbH Berlin, Deutschland

    Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie · - & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Ange ...

  • NonStop Consulting

    Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    NonStop Consulting Berlin, Deutschland

    Are you a freelance Medical Device Regulatory Affairs Specialist located in Germany or Switzerland? · Do you enjoy working on different projects throughout the year? · This may be the opportunity for you · My client is seeking Regulatory Affairs professionals for multiple project ...

  • Real Staffing

    Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Real Staffing Berlin, Deutschland

    Ein spannender Kunde aus der Medizintechnik sucht zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Regulatory Affairs & Quality Management Specialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung am Standort Berlin. · Ihr Aufgabengebiet: · Abwicklung der internationalen Zulassungen und Reg ...

  • Aristo Pharma GmbH

    Teamassistenz Regulatory Affairs Cmc Maintenance

    vor 1 Woche

    Aristo Pharma GmbH Berlin, Deutschland

    Aristo Pharma · **Teamassistenz Regulatory Affairs CMC Maintenance (m/w/d) in Teilzeit****: · 25. Oktober 2023 · Teilzeit · **Über uns** · **Weil jeder Mensch ein Recht auf Gesundheit hat.** · Wir sind ein Team aus mehr als 1.500 Menschen mit der Mission, die Versorgung mit hochw ...

  • MKS Instruments Deutschland GmbH

    Specialist Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    MKS Instruments Deutschland GmbH Berlin, Deutschland

    **MKS Instruments Deutschland GmbH*** · Specialist Regulatory Affairs (f/m/d) · - Berlin- Vollzeit- Feste AnstellungMKS in Berlin is looking for a · **Specialist Regulatory Affairs (f/m/d)**: · In your role as Specialist Regulatory Affairs (f/m/d) at Atotech Deutschland GmbH you ...

  • SPECTARIS e.V.

    Referent (M/w/d) Für Regulatory Affairs

    vor 5 Tagen

    SPECTARIS e.V. Berlin, Deutschland

    Wir, der Industrieverband SPECTARIS mit Sitz in Berlin-Mitte, vertreten rund 400 Unternehmen aus den Bereichen der Optik, Photonik, Analysen · - und Medizintechnik. Diese mitreißenden, innovativen und krisenresistenten Branchen leisten einen großen Beitrag zur Zukunftssicherung d ...

  • Esteve Pharmaceuticals GmbH

    Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Tagen

    Esteve Pharmaceuticals GmbH Berlin, Deutschland

    Esteve ist ein internationales, innovationsgetriebenes, Spezialpharmaunternehmen mit Hauptsitz in Barcelona und pharmazeutischen Tochtergesellschaften in Spanien, Deutschland, Frankreich, Italien, Portugal und dem Vereinigten Königreich sowie hochmodernen Produktionsanlagen in De ...

  • Worldwide Clinical Trials

    Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Tagen

    Worldwide Clinical Trials Berlin, Deutschland

    **Requisition Number** · **6512** · **Employment Type***: · **Regular** · **Who we are** · We're a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world's most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It is b ...

  • KLS Martin Group

    Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Stunde

    KLS Martin Group Berlin, Deutschland Ganztags

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Standort Berlin · Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, ...

  • Hologic

    Technical Documentation and Regulatory Affairs

    vor 2 Tagen

    Hologic Berlin, Deutschland

    **About us**: · As a leading innovator of women's health, we at Hologic are empowering people to live healthier lives everywhere, every day. · Our quality and regulatory affairs team is responsible for keeping abreast of new, changing, and existing regulatory requirements. They l ...

  • Meditrial Europe Ltd.

    Clinical & Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Tagen

    Meditrial Europe Ltd. Berlin, Deutschland

    Meditrial is a full-service clinical research organization (CRO) dedicated to clinical trial conduct, medical education, regulatory affairs and market access. Our offices are located in Germany, Italy, Switzerland, UK, United States and our teams rely on digital tools to work col ...

  • Vertex Dynamics

    Regulatory Affairs und Qualitätstechniker in Barcelona

    vor 1 Woche

    Vertex Dynamics Potsdam, Deutschland

    Stellenbeschreibung: · Wir suchen eine/n qualifizierte/n Mitarbeiter/in für unsere Firma in Potsdam. Die/der Bewerber/in sollte eine Ausbildung in Ingenieurwesen für Biomedizin oder einem ähnlichen Bereich haben. Mindestens 1 Jahr Erfahrung in der Qualitätssicherung oder im Berei ...

  • Enpal B.V.

    Senior Regulatory Affairs Manager:in

    vor 2 Tagen

    Enpal B.V. Berlin, Deutschland Ganztags

    StellenbeschreibungDu bist verantwortlich für die Entwicklung von Unternehmenspositionen und Stellungnahmen im Bereich Wärme- und Energieeffizienzregulierung. · Du agierst als Schnittstelle zwischen der Entwicklung von Produkten und Geschäftsmodellen im Bereich Wärme & Energieeff ...

  • Aurora Europe GmbH

    Specialist or Manager Regulatory Affairs CMC

    vor 1 Woche

    Aurora Europe GmbH Berlin, Deutschland

    Die Aurora Europe GmbH, mit Hauptsitz in Berlin, ist eine Tochtergesellschaft der börsennotierten Aurora Cannabis Inc., einer der weltweit größten und führenden kanadischen Unternehmen in der Herstellung und dem Vertrieb von Medizinal-Cannabis. Aurora ist seit 2015 Marktführer au ...

  • Aristo Pharma

    Teamassistenz Regulatory Affairs CMC Maintenance

    vor 2 Tagen

    Aristo Pharma Berlin, Deutschland Nebenberuflich

    Ihre Aufgaben · : Sie sorgen für die Abwicklung aller administrativ anfallenden Aufgaben · Sie unterstützen die Manager im Team beim CMC Life-Cycle-Management der Produkte mit Erstellung von Dossiers sowie Einreichung von EU- und Non-EU-Variations und Renewals · Sie pflegen die ...

  • GULP – experts united

    Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Tagen

    GULP – experts united Berlin, Deutschland TEMP_JOB

    Get off to a flying start as a Regulatory Affairs Special ist Our friendly colleagues in Berlin also have the right job for you: we are currently looking for a Regulatory Affairs Specialist on behalf of our business partner. We are opening the door to this interesting positi ...

  • Berlin Heart GmbH

    Regulatory Affairs Manager m/w/d

    vor 1 Stunde

    Berlin Heart GmbH Berlin, Deutschland in Ganztags / Nebenberuflich

    Für unser Team Regulatory Affairs & Design Quality suchen wir einen · Regulatory Affairs Manager m/w/d · • ab sofort · • unbefristet · • in Vollzeit / Teilzeit · UNSERE BENEFITS FÜR SIE: · Einen attraktiven Arbeitsplatz mit vielen Extras · Gleitzeitmodell (Kernzeit 10 bis 1 ...