- Abwicklung der internationalen Zulassungen und Registrierungen
- Beaufsichtigung von Normen und regulatorischen Richtlinien
- Durchführung und Aktualisierung der Technischen Dokumentation gemäß internationaler Anforderungen
- Kontakt zu internationalen Behörden
- Vorbereitung, Koordinierung und Begleitung von Audits
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium (z.B. Biologie, Chemie, Medizintechnik, Ingenieurswesen) oder vergleichbarer Ausbildungsgang
- Umfassendes Fachwissen bezüglich international zulassungsrelevanter Normen und Regularien innerhalb der Medizinprodukteindustrie
- Praxiserfahrung mit internationalen Zulassungen sowie Technischen Dokumentationen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägter Teamgeist
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Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
TIB Molbiol Syntheselabor GmbH Berlin, Deutschland**Über uns** · TIB Molbiol wurde vor 30 Jahren in Berlin gegründet und ist nun seit 2021 Teil der Roche Gruppe. Diese Verbindung aus "Start-up style" und kurzen Entscheidungswegen mit der globalen Forschungspower von Roche eröffnet Mitarbeitenden eine Vielfalt an neuen Möglichkei ...
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Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Hoffmann Dental Manufaktur Berlin, DeutschlandWir sind ein familiengeführtes, mittelständisches Unternehmen mit Sitz in Berlin Tempelhof. Unser Gründer, der Chemiker und Erfinder Otto Hoffmann erfand 1892 den ersten verlässlichen Zahnzement. Heute produzieren wir in dritter Generation traditionelle Dentalmaterialien, die sic ...
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Regulatory Affairs
vor 6 Tagen
Hoffmann Dental Manufaktur Berlin, DeutschlandWir sind ein familiengeführtes, mittelständisches Unternehmen mit Sitz in Berlin Tempelhof. Unser Gründer erfand 1892 den ersten verlässlichen Zahnzement. Heute produzieren wir in dritter Generation nachhaltige Dentalmaterialien für eine ganzheitliche Zahnkunde. Unsere Kompetenz ...
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Werkstudent Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
aap Implantate AG Berlin, DeutschlandDie aap Implantate AG ist ein global tätiges börsennotiertes Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Berlin, Deutschland. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung, Fertigung und den Vertrieb von Medizinprodukten für die Orthopädie im Bereich Trauma. Unser Team leistet einen natio ...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 1 Woche
home of jobs Berlin, Deutschland**MITARBEITER REGULATORY AFFAIRS (M/W/D)**: · Berlin · **Ihre Benefits**: · - Betriebliche Altersvorsorge und Unfallvericherung · - Firmeninterne und externe Weiterbildungen · - Verschiedenste Gesundheitsangebote · - Vergünstigungen für die BVG · - Rabattportale · - Flexible Arbe ...
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Regulatory Affairs Strategist
vor 3 Wochen
Modis GmbH Berlin, DeutschlandAKKA & Modis, jetzt Akkodis, ist ein globaler Vorreiter für Technologien und digitale Lösungen in der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über Ingenieur:innen und Digitalexpert:innen in 30 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Ber ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
TIB Molbiol Syntheselabor GmbH Berlin, Deutschland**Über uns** · TIB Molbiol wurde vor 30 Jahren in Berlin gegründet und ist nun seit 2021 Teil der Roche Gruppe. Diese Verbindung aus "Start-up style" und kurzen Entscheidungswegen mit der globalen Forschungspower von Roche eröffnet Mitarbeitenden eine Vielfalt an neuen Möglichkei ...
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Regulatory Affairs Experte/expertin
vor 3 Wochen
Akkodis Germany Tech Experts GmbH Berlin, DeutschlandAkkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie · - & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Ange ...
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Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
NonStop Consulting Berlin, DeutschlandAre you a freelance Medical Device Regulatory Affairs Specialist located in Germany or Switzerland? · Do you enjoy working on different projects throughout the year? · This may be the opportunity for you · My client is seeking Regulatory Affairs professionals for multiple project ...
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Teamassistenz Regulatory Affairs Cmc Maintenance
vor 6 Tagen
Aristo Pharma GmbH Berlin, DeutschlandAristo Pharma · **Teamassistenz Regulatory Affairs CMC Maintenance (m/w/d) in Teilzeit****: · 25. Oktober 2023 · Teilzeit · **Über uns** · **Weil jeder Mensch ein Recht auf Gesundheit hat.** · Wir sind ein Team aus mehr als 1.500 Menschen mit der Mission, die Versorgung mit hochw ...
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Specialist Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
MKS Instruments Deutschland GmbH Berlin, Deutschland**MKS Instruments Deutschland GmbH*** · Specialist Regulatory Affairs (f/m/d) · - Berlin- Vollzeit- Feste AnstellungMKS in Berlin is looking for a · **Specialist Regulatory Affairs (f/m/d)**: · In your role as Specialist Regulatory Affairs (f/m/d) at Atotech Deutschland GmbH you ...
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Senior Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Klenico Health Berlin, DeutschlandWe are looking for a leader who will support us in ensuring regulatory requirements are met. · Our ideal person thinks strategically, solves problems creatively as they arise, bridges the gap between hyper-vision and vision, and has a hands-on mentality. · This position is part o ...
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Referent (M/w/d) Für Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
SPECTARIS e.V. Berlin, DeutschlandWir, der Industrieverband SPECTARIS mit Sitz in Berlin-Mitte, vertreten rund 400 Unternehmen aus den Bereichen der Optik, Photonik, Analysen · - und Medizintechnik. Diese mitreißenden, innovativen und krisenresistenten Branchen leisten einen großen Beitrag zur Zukunftssicherung d ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Worldwide Clinical Trials Berlin, Deutschland**Requisition Number** · **6512** · **Employment Type***: · **Regular** · **Who we are** · We're a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world's most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It is b ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Esteve Pharmaceuticals GmbH Berlin, DeutschlandEsteve ist ein internationales, innovationsgetriebenes, Spezialpharmaunternehmen mit Hauptsitz in Barcelona und pharmazeutischen Tochtergesellschaften in Spanien, Deutschland, Frankreich, Italien, Portugal und dem Vereinigten Königreich sowie hochmodernen Produktionsanlagen in De ...
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Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs
vor 2 Tagen
Eckert & Ziegler BEBIG GmbH Berlin, DeutschlandEckert & Ziegler BEBIG ist ein weltweiter Anbieter von Strahlentherapieprodukten und ein Unternehmen der Eckert & Ziegler AG. Unser Kerngeschäft ist die Herstellung und der Vertrieb von Produkten für die Behandlung von Krebs mit Hilfe der Brachytherapie - einer Behandlungsform, b ...
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Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs
vor 2 Tagen
Eckert & Ziegler BEBIG GmbH Berlin, DeutschlandEckert & Ziegler BEBIG GmbH · sucht zur Verstärkung des Teams in Berlin-Buch zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen · **Werkstudent (m/w/d) Regulatory Affairs** · **Das sind wir**: · Eckert & Ziegler BEBIG ist ein weltweiter Anbieter von Strahlentherapieprodukten und ein Unternehmen ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
KLS Martin Group Berlin, Deutschland GanztagsRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) Standort Berlin · Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, ...
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Technical Documentation and Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Hologic Berlin, Deutschland**About us**: · As a leading innovator of women's health, we at Hologic are empowering people to live healthier lives everywhere, every day. · Our quality and regulatory affairs team is responsible for keeping abreast of new, changing, and existing regulatory requirements. They l ...
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Clinical & Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Meditrial Europe Ltd. Berlin, Deutschland**Company Overview**: · Meditrial is a dynamic and rapidly growing multinational company specializing in providing clinical and regulatory services to medical device companies in the USA and Europe. With a commitment to excellence and innovation, we empower our clients to navigat ...
Regulatory Affairs - Berlin, Deutschland - Real Staffing
Beschreibung
Ein spannender Kunde aus der Medizintechnik sucht zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Regulatory Affairs & Quality Management Specialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung am Standort Berlin.
Ihr Aufgabengebiet:
Ihr Qualifikationsprofil:
Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.