Mitarbeiter Qualitätssicherung - Leipzig, Deutschland - L-A-W Services GmbH Leipziger Arzneimittelwerk

L-A-W Services GmbH Leipziger Arzneimittelwerk

Geprüftes Unternehmen

Leipzig, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Die L-A-W Services GmbH hat sich mit ca. 100 Beschäftigten auf die Auftragsherstellung und Verpackung von flüssigen, halbfesten und festen Arzneiformen und Nahrungsergänzungsmitteln spezialisiert. Wir bedienen Kunden in Deutschland und Europa.

**Aufgabenschwerpunkte**
- Sie sind mitverantwortlich für die Koordination, Planung und Bearbeitung von Reinigungsvalidierungen. Sie wirken an der Durchführung dieser inklusive der Erstellung von notwendigen Dokumenten in Zusammenarbeit mit der Qualitätskontrolle mit
- Sie betreuen als Schulungsbeauftragter die GxP-Schulungen aller Mitarbeiter
- Sie betreuen die Nachverfolgung, der bei externen Audits festgelegten Maßnahmen
- Sie sind für die Umsetzung der ICH Q3D Richtlinie für elementare Verunreinigungen in Arzneimitteln, inklusive Erstellung und Pflege von Risikobewertungen und Beauftragung von externen Laboratorien verantwortlich
- Sie wirken mit bei der Erstellung und Pflege von SOP's und Vorgabedokumenten
- Sie sind an der Durchführung einzelner Projekte inkl. Erstellung von Risikobewertungen beteiligt
- Sie beteiligen sich an der Optimierung des Qualitätssystems

**Anforderungen**:

- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung im pharmazeutisch-medizinischen Bereich (PTA, PKA, Bachelor)
- Berufserfahrung aus dem Bereich Pharma Compliance und/oder GxP sind von Vorteil
- Selbstständige Arbeitsweise, hohes Verantwortungsbewusstsein und organisatorisches Geschick
- Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen GMP-Regularien sind von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen

Art der Stelle: Vollzeit oder Teilzeit, Elternzeitvertretung

Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit, Befristet
Vertragsdauer: 8,0 Monate
Arbeitsstunden: pro Woche

Gehalt: 3.000,00€ ,00€ pro Monat

Arbeitszeiten:

- Gleitzeit
- Keine Wochenenden
- Montag bis Freitag
- Tagschicht

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Betriebsarzt
- Betriebsfeiern
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz

Maßnahmen im Angesicht von COVID-19:
Wir haben ein sorgfältiges Hygienekonzept. Masken und Desinfektionsmittel stellen wir zur Verfügung. Büros sind in der Regel nur mit 1 bis 2 Mitarbeitern besetzt. Es wird auf die Einhaltung der Abstandsregelungen geachtet.

Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 04328 Leipzig