Qualified Person - Weinheim, Deutschland - Medipolis Unternehmensgruppe

Medipolis Unternehmensgruppe

Geprüftes Unternehmen

Weinheim, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Qualified Person - Sachkundige Person -15 AMG Weinheim (m/w/d)**:

- Anstellung**:Vollzeit / Teilzeit**:

- Einsatzbereich**:Sterilherstellung / Verblisterung**:

- Einsatzort**:Weinheim**

Ihre Position

Ihr Profil

**Benefits**:
Kontakt

Jetzt bewerben
- Als Sachkundige Person sind Sie dafür verantwortlich, dass jede Charge, entsprechend der Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln, hergestellt, geprüft und vor dem Inverkehrbringen des Arzneimittels zertifiziert wurde. Sie sorgen für die lückenlose Dokumentation der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und die nachhaltige Sicherung der GMP-Konformität unserer Produktionsstätten.Zur Unterstützung unserer engagierten und erfahrenen Sachkundigen Personen und des gesamten Teams der **Medipolis Süd** suchen wir eine **Qualified Person** - **Sachkundige Person (m/w/d), **mit nachgewiesener **Sachkenntnis nach -15 AMG**.

Die Stelle ist unbefristet am Standort **Weinheim **zum **nächstmöglichen** Zeitpunkt in **Vollzeit oder Teilzeit **(20-40h/Woche) zu besetzen**.**

**Ihre Position**:

- Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards entsprechend der gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von patientenindividuellen Zytostatika, parenterale Ernährung, Analgesien und Antibiosen, sowie sonstiger Lösungen
- Auswertung der Chargenprotokolle, Zertifizierung der Chargen zum Inverkehrbringen
- Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern, sowie Requalifzierung bestehender Vertragspartner
- Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen
- Mitwirkung bei der Erfassung und Bearbeitung von Beschwerden
- Veranlassung von Rückrufen
- Koordination, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits
- Kommunikation mit der zuständigen Behörde (Thüringer Landesamt für Lebensmittelsicherheit & Verbraucherschutz und dem Regierungspräsidium Tübingen) in Abstimmung mit der Geschäftsführung
- Erstellung jährlicher Qualitätsreviews
- aktive Mitarbeit an der Überwachung und stetigen Weiterentwicklung des QM-Systems

**Ihr Profil**:

- Pharmazeut, Apotheker oder Naturwissenschaftler mit nachgewiesener Qualifikation als sachkundige Person -15 AMG
- sehr gute Kenntnisse über die gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von Arzneimitteln
- Berufserfahrung in der Sterilherstellung ist wünschenswert, aber keine Voraussetzung
- hohe Identifikation mit unserem Konzept der Integrierten Pharmazie
- ausgeprägtes Qualitäts
- und Verantwortungsbewusstsein
- hohe Team
- und Organisationsfähigkeit
- zuverlässige, selbstständige, leistungsfähige und gewissenhafte Arbeitsweise

**Das sind Sie uns wert - Benefits von Medipolis**:
Nicht nur unser Unternehmen wächst, sondern auch das Paket an Leistungen, das wir unseren Mitarbeitern bieten. Dazu gehören unter anderem:

- 31 Tage Urlaub
JobRad - E-Bike-Leasing
Umfangreiche Einarbeitung - Onboarding
Mitarbeitende werben Mitarbeitende Prämie
Vergünstigungen auf Event-Tickets
Offene Unternehmenskultur und Innovationskraft
Wasser und Kaffee kostenfrei
Betriebliche Altersvorsorge (bAV)
Individuelle Fort
- und Weiterbildung
Diensthandy
Dienstlaptop oder -tablet
Medipolis Informationssystem (MIS)
Betriebsarzt & Fachkraft für Arbeitssicherheit
Förderung von individuellen Herzensprojekten
Gesundheitswochen
Teilnahme an Team-Sportevents
Spannende Unternehmensevents

**Jetzt bewerben**:
Bitte geben Sie in Ihrer Bewerbung Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin, Ihre Wunschwochenarbeitszeit sowie Ihre Gehaltsvorstellung (Jahresbrutto) an.

Bei Fragen steht Ihnen Tillmann Kugel gerne zur Verfügung.

Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung ungeachtet von Herkunft, Geschlecht, Alter, Behinderung oder anderer persönlicher Kriterien. Für uns zählen Ihre Persönlichkeit und Qualifikation.

Jetzt bewerben
Tillmann Kugel

HR Recruiting & Onboarding Partner
Tel
-

**Wir wachsen. Gemeinsam mit Ihnen**:

- Zusammen schafft man Dinge, die allein unmöglich sind. Wir Medipoliten arbeiten täglich daran, unsere Vision eines
- **menschlichen Gesundheitsmarktes** gemeinsam und sinnstiftend zu realisieren. Die Basis bildet unsere Kultur der offenen Kommunikation zwischen einer Vielfalt von Persönlichkeiten, Berufsgruppen und Kompetenzen.
- Unser Team umfasst aktuell über **470 Mitarbeiter**. Unsere gemeinsame Initiative ist unser Wettbewerbsvorteil - zum Wohle der Patienten und Kunden. Das macht Medipolis zu einem **deutschlandweiten Arbeitgeber** mit Erfolgsgeschichte.