Head of Quality - Frankfurt am Main, Deutschland - Corden Pharma International GmbH

Corden Pharma International GmbH

Geprüftes Unternehmen

Frankfurt am Main, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma
- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

**HEAD OF QUALITY & COMPLIANCE**
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**Frankfurt**

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**asap**

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**Vollzeit**

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**unbefristet**

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**Ihre Aufgaben**:

- Konzeption und Implementierung eines Qualitätssicherungssystems nach cGMP (ICH Q7) für die am Standort durchgeführten Tätigkeiten (Produktion und Analytik)
- Verantwortung für den Bereich Qualitätssicherung im Rahmen der chemisch-synthetischen Herstellung von Peptidwirkstoffen für klinische Phase I und Phase II a am Standort Frankfurt
- Zusammenarbeit mit der globalen Einheit (Corporate Compliance) sowie Umsetzung standortübergreifender Vorgaben
- Proaktiver Dialog mit den zuständigen Behörden und Übernahme der Anforderungen in das Ausbauprojekt
- Im Rahmen der Linienfunktion agieren als Koordinator von SHE-Angelegenheiten; die rechtliche Verantwortung für den Arbeitsschutz obliegt der Geschäftsleitung und den Führungskräften
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung der Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter im Bereich GMP und Q-System

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Qualified Person nach - 14 AMG ist ein Plus
- Mehrjährige Erfahrung (>8 Jahre) im Bereich Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie (GMP)
- Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Organisationstalent, Selbstständigkeit, Belastbarkeit
- Erfahrung in Konzeption und Neuaufbau eines Qualitätssystems
- Kenntnisse der aktuellen Anforderungen zur Datenintegrität
- Kundenorientiertes Denken, Teamfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe
- Zuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise, Ausgeprägtes Qualitäts
- und Hygienebewusstsein
- Kenntnisse im Bereich der Umwelt-, Gesundheits
- und Arbeitsschutz wünschenswert.
- Motivation, sich in neue Themen einzuarbeiten und Flexibilität
- Sicherer Umgang mit den gängigen Software-Programmen von MS-Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio), ERP-Systeme (z.B. SAP), LIMS
- Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

**Was wir Ihnen bieten**:

- 30 Tage Urlaub- Dynamische und spannende Arbeitsumgebung- Einen sicheren Arbeitsplatz in einem investitionsstarken Unternehmen, das in einem wenig konjunkturabhängigen Umfeld aktiv ist- Positives Arbeitsklima und offene Führungskultur mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, um innovativ zu bleiben- Parkplatz- Kantine**Das könnte passen?**:

- Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig

**Sie haben noch Fragen?**

Sie haben noch Fragen zu Ihrer Bewerbung, dem Job oder anderen Dingen? Ich beantworte sie gerne.

**Karlheinz Kelsch**

Global HR Business Partner