Stv. Leitung Qualitätssicherung - Darmstadt, Deutschland - OC Recruitment GmbH & Co. KG

OC Recruitment GmbH & Co. KG

Geprüftes Unternehmen

Darmstadt, Deutschland

vor 2 Tagen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

OC Recruitment - Ihr Personalberater in den Life Sciences. Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.

Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung, d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Aufgaben

Für unseren Kunden im Raum Darmstadt suchen wir die stellvertretende Leitung Qualitätssicherung (m/w/d) mit den nachfolgenden Aufgaben:

- Stellvertretende Leitung der Abteilung Qualitätssicherung und den damit verbundenen Aufgaben
- Sicherstellung der Qualität von Arzneimitteln
- Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung
- Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs
- und Prüfprotokollen, übergeordneten SOPs und Validierungsdokumenten
- Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GxP-Audits
- Sicherstellung des Aus
- und Fortbildungsstandes bezüglich der regulatorischen Anforderungen sowie Training, Ausbildung und Schulung des pharmazeutischen Personals
- Projektmanagement
- Stellvertretende Sachkundige Person nach - 15 AMG (falls Qualifikation vorhanden)

Qualifikation
- Approbation als Apotheker (m/w/d) oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche Qualifikation
- Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (wünschenswert: Qualitätssicherung, Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln)
- Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke (EU/US)
- Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen von Arzneimitteln nach Arzneimittelgesetz (AMG), der Arzneimittel
- und Wirkkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und der European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
- Erfahrung im Umgang mit Inspektionen und Audits, Qualifikation als GMP-Auditor von Vorteil
- Qualifikation und Berufserfahrung gemäß - 15 AMG wünschenswert
- Sicherer Umgang mit ERP-Systemen, dem MS-Office-Paket und Adobe Acrobat
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Ausgeprägtes Verantwortungs
- und Qualitätsbewusstsein
- Strukturierte Arbeitsweise und Führungskompetenz
- Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
- Ausgeprägte Team-, Kommunikations
- und Organisationsfähigkeit
- Bereitschaft zu mehrtägigen Reisen im In
- und Ausland
- Unternehmerische Denkweise und betriebswirtschaftliche Kenntnisse

Gerne erläutere ich Ihnen Näheres zur Stelle. Ich freue mich auf Ihre Nachricht