Regulatory Affairs Techniker, Alcalá de Henares - Stuttgart, Deutschland - Vortex Dynamics
Beschreibung
Stellenbeschreibung:Spezifische Aufgaben
- Sammeln von Informationen, die für die Erstellung von Registrierungsdokumenten ASMF/DMF/CEP erforderlich sind.
- Überwachung von Verfahren vor und nach der Zulassung der Produkte des Unternehmens.
- Beantwortung von Mängelschreiben, die von den Gesundheitsbehörden gesendet werden.
- Technische Unterstützung des Vertriebsabteilung bei den technischen Anforderungen der Kunden.
- Direkte Entwicklung von Produktregistrierungsanträgen, Fortschrittsberichten, Ergänzungen und Änderungen.
- Beratung der Entwicklungs- und/oder Produktions- und/oder Qualitätsabteilungen zu Herstellungsänderungen, geeigneten Vorschriften und Auslegungen.
- Verwaltung von Kundenanfragen über CRM gemäß der internen Richtlinie.
- Fließende und zeitnahe Kommunikation mit internen und externen Partnern (QA, Vertrieb, etc.).
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