Mitarbeiter (M/w/d) Im Bereich Quality/regulatory - Munich, Deutschland - Eurofins Germany Clinical Diagnostics

Eurofins Germany Clinical Diagnostics

Geprüftes Unternehmen

Munich, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Unternehmensbeschreibung
**Eurofins **ist eine international führende Labor-Gruppe mit einem jährlichen Umsatz von über 6,7 Milliarden Euro in 2021. Eurofins ist mit mehr als Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern und 900 unabhängigen Unternehmen in 61 Ländern aktiv. **Clinical Diagnostics DACH - **Die Eurofins-Laboratorien für **klinische Diagnostik** bieten Testdienstleistungen in allen medizinischen Fachbereichen an, von Routineuntersuchungen bis hin zu fortschrittlicher und oft firmeneigener genetischer Testlösungen, wie bspw. den nicht-invasiven Pränataltest (NIPT). Mit unserer Arbeit tragen wir dazu bei Patienten in der Prädisposition, Prävention, Diagnostik, Therapieüberwachung und Prognose zu begleiten. Die **Eurofins Humangenetik und Pränatal-Medizin MVZ GmbH** ist mit ca. 100 Mitarbeitern ein überregionales Zentrum für pränatale Medizin, Sonografie und genetische Diagnostik mit einem großen molekulargenetischen und zytogenetischen Labor.

Stellenbeschreibung
**Wir suchen zum nächsmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Quality/Regulatory (Vollzeit)**

**Wir bieten an**:

- Eine eigenverantwortliche und abwechslungsreiche Tätigkeit
- Flexible Arbeitszeiten
- Vielfältige Vergünstigen über MiVo
- Bezuschussung von Arbeitsplatzbrillen
- Wöchentlich frische Obstkörbe
- Teamaktivitäten, wie bspw. lokale Firmenläufe
- JobRad nach Ablauf der Probezeit in einem unbefristeten Arbeitsverhältnis

**Deine Aufgaben**:

- Aktualisierung von bestehenden und Anlegen neuer Dokumente im QMS basierend auf Produktionsprozessen und regulatorischen Vorgaben
- Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement, inklusive der Vorbereitung von Management Reviews
- Begleitung von Audits und (Re)-Akkreditierungen unter ISO13485 und ISO15189
- Anlegen und Nachverfolgung von CAPAs in enger Kooperation mit Laborpersonal und der Geschäftsführung
- Kommunikation mit externen Stellen zu Akkreditierung und anderen regulatorischen Fragestellungen

Qualifikationen
**Was du mitbringen solltest**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder einer ähnlichen Disziplin (Bachelor), oder vergleichbare Erfahrung
- Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Begleitung von Audits und Akkreditierungen zu ISO13485, insbesondere im Bereich von in vitro Diagnostika
- Kenntnisse zu relevanten europäischen Vorgaben im Bereich von IVDs (IVD Regulation (EU) 2017/746) sind von Vorteil
- Gute Kenntnisse in Produktion nach ISO13485, Kenntnisse oder erste Erfahrungen in ISO15189 sind von Vorteil
- Präzise und umsichtige Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Selbstständigkeit
- Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Flexibilität
- Gute deutsche und englische Sprachkenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, analytische Gerätesoftware)

Zusätzliche Informationen

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