- Ansprechpartner bei Audits (Planung, Durchführung und Nachbearbeitung)
- Zeitliche Planung, inhaltliche Vorbereitung sowie Durchführung von externen Audits (System-, Prozess- und Produktaudits) an den verschiedenen Standorten nach ISO 19011, FDA-Vorgaben, MDSAP-Vorgaben zur Überprüfung von Qualitätsmanagementsystemen der ISO-Standards
- Vorbereitung, Einrichtung und Organisation von externen Audits sowie Durchführung von externen Audit-sitzungen
- Eigenständige Organisation des Backoffice im Rahmen der Audits
- Unmittelbare Bearbeitung von Findings (CAPA-Bearbeitung), sowohl als CAPA Owner als auch die Pflege der relevanten Daten im CAPA Management- und Trackingtool Trackwise
- Einbeziehung anderer Abteilungen bei der Erstellung von Audit-Maßnahme-Plänen, Führung von Root-Cause-Analysen sowie Erstellung von Maßnahme-Plänen
- Besprechen, Festlegen, Betreuen und Bewerten von Verbesserungs- und Korrekturmaßnahmen auf Basis von Audit-Findings
- Effektive Berichterstattung an das Top-Management
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften (Elektrotechnik, Biomedizin, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Materialwissenschaften, Luft- und Raumfahrtindustrie oder Fahrzeugtechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie oder einem ähnlichen industriellen Umfeld mit fundierten Kenntnissen der regulatorischen Anforderungen und Qualitätsanforderungen
- Erfahrung in risikobasierter Entscheidungsfindung und systematischen Problemlösungstechniken
- Idealerweise besitzen Sie Erfahrung in der Koordination, Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung von Audits durch Dritte
- Gute Kenntnisse in relevanten Computersystemen (MS Office-Programme, SAP)
- Gute analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
- Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
- Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
- JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
- Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
- Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplatzausstattung
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Computer System Validation Specialist
vor 1 Woche
Biologische Heilmittel Heel Baden-Baden, DeutschlandFür unseren Fachbereich Information Management am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen · Computer System Validation Specialist (w/m/d) · **Ihre Aufgaben**: · Sie sind Schnittstelle zwischen den Fachbereichen, den Lieferanten und des Bereichs I ...
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Payroll Specialist
vor 1 Tag
Danfoss Baden-Baden, DeutschlandRequisition-ID: Arbeitsort/e: Baden-Baden, DE**Dein Job**: · Bei Danfoss Power Solutions II suchen wir aktuell einen neuen **Payroll Specialist (m/w/d)** am Standort **Baden-Baden**. In dieser Funktion übernimmst Du eigenverantwortlich Aufgaben in der Payroll und bist gleichzeiti ...
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Hseq Specialist
vor 13 Stunden
Vulcan Energie Ressourcen GmbH Karlsruhe, Deutschland**Wir suchen Dich**: · Für den Standort **Karlsruhe** suchen wir dich als **(Junior) HSEQ Specialist (m/w/d)** **unbefristet** und in **Vollzeit** · **Das erwartet Dich bei uns**: · - Mitwirkung bei der Entwicklung von betrieblichen HSEQ-Standards und Unterstützung bei Einhaltung ...
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Informatiker Als Experte Für
vor 3 Tagen
MiRO Mineraloelraffinerie Oberrhein GmbH & Co. KG Karlsruhe, DeutschlandHaben Sie Spaß an interessanten Aufgaben · und herausfordernden Tätigkeiten? · Informatiker als Experte für Informationssicherheit / Cyber Security Specialist (m/w/d) · **Ihr Profil**: · - Sie haben Ihr Studium der Fachrichtung IT-Sicherheit, Informationstechnologie oder eine ver ...
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Quality Specialist Assurance
vor 4 Tagen
Dätwyler Karlsbad, Deutschland**Unternehmen**:Datwyler · Dätwyler Sealing Solutions ist ein führender Anbieter von kundenspezifischen Dichtungs-, Verschluss · - und Verpackungslösungen für globale Marktsegmente wie Health Care, Automotive, Consumer Goods, Oil and Gas, General Industry und Civil Engineering Wi ...
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Cybersecurity Specialist
vor 4 Tagen
OSBRA – Formteile GmbH Karlsruhe, Deutschlandasknet Solutions AG · Cybersecurity Specialist (m/w/d) - technischer oder vertrieblicher Background · Ab sofort gesucht (unbefristet) · Kein Gehalt angegeben · Permanent Homeoffice möglich · Was erwartet dich? · Beratung unserer Kunden bei der Einführung eines Sicherheitskonzepte ...
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Information Security Professional
vor 1 Woche
IONOS Karlsruhe, DeutschlandIONOS SE · INFORMATION SECURITY PROFESSIONAL (F/M/D) · At IONOS, the leading European provider of cloud infrastructure, cloud services and hosting services, you will work together with a wide range of teams. We are characterized by open structures, a friendly working culture and ...
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Working Student
vor 1 Woche
IONOS Karlsruhe, DeutschlandIONOS SE · WORKING STUDENT (F/M/D) - INFORMATION SECURITY / CYBER SECURITY · At IONOS, the leading European provider of cloud infrastructure, cloud services and hosting services, you will work together with a wide range of teams. We are characterized by open structures, a friendl ...
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Strategic Purchaser
vor 1 Tag
Romaco Holding GmbH Karlsruhe, Deutschland**Romaco**: · Romaco Group is one of the world's leading specialist suppliers of process and packaging technology. More than 850 employees worldwide at 6 production and 9 sales and service locations develop machinery mainly for the pharmaceutical industry in the areas of processi ...
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Legal Risk Manager
vor 2 Tagen
SOLCOM GmbH Malsch (Landkreis Karlsruhe), DeutschlandÜber uns SOLCOM sucht: Legal Risk Manager / Jurist als Compliance Specialist (m/w/d) Erfahrung: mit Berufserfahrung Abteilung: Recht Start: nach Vereinbarung Anstellung: Unbefristet Referenznr.: (Inhalt entfernt) Das erwartet Dich: Du unterstützt unsere Chief Compliance Officer b ...
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Senior Information Security Specialist
vor 6 Tagen
Eberspächer Group Baden-Württemberg, DeutschlandIhr Kopf ist voller Einfälle, und Ihre Nase ist immer in Richtung Zukunft gerichtet. Wenn Ihre Ideen woanders auf Granit stoßen, stoßen sie bei uns auf Zuspruch. Als familiengeführter Hidden Champion bieten wir lieber große Gestaltungsspielräume als große Konferenzräume. Bei Ihre ...
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Legal Risk Manager
vor 2 Tagen
SOLCOM GmbH Karlsruhe, Deutschland GanztagsSOLCOM sucht: Legal Risk Manager / Jurist als Compliance Specialist (m/w/d) · Erfahrung: mit Berufserfahrung · Abteilung: Recht · Start: nach Vereinbarung · Anstellung: Unbefristet · Referenznr.: 1554984Das erwartet Dich: · Du unterstützt unsere Chief Compliance Officer bei der W ...
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EMA Supplier Quality Engineer
vor 4 Tagen
Flowserve Ettlingen, Deutschland GanztagsIf a culture focused on excellence, innovation and ownership is what you are looking for, you should bring your experience to Flowserve. Whether as a team member, specialist or leader, your entrepreneurial mindset will cement Flowserve's position as a global player in comprehensi ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Tagen
Bruker Ettlingen, DeutschlandÜberblick · Bruker is enabling scientists to make breakthrough discoveries and develop new applications that improve the quality of human life. Bruker's high performance scientific instruments and high value analytical and diagnostic solutions enable scientists to explore life ...
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Legal Risk Manager
vor 1 Woche
SOLCOM GmbH Karlsruhe, DeutschlandSOLCOM sucht: Legal Risk Manager / Jurist als Compliance Specialist (m/w/d) · Abteilung: Recht · Anstellung: Unbefristet · Du unterstützt unsere Chief Compliance Officer bei der Weiterentwicklung, Implementierung und Überwachung von Richtlinien und Verfahren im Rahmen des CMS z ...
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Software Quality Assurance Automotive
vor 1 Woche
Cetitec GmbH Pforzheim, DeutschlandWho we are · CETITEC GmbH is a leading specialist for the development of automotive software products with a team of around 100 skilled employees. For over 20 years our software components have been key elements of the connectivity systems in vehicles manufactured by major automo ...
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IT System Engineer/ Systemadministrator
vor 4 Tagen
stp Karlsruhe, Deutschland GanztagsKurzbeschreibung · Du bist bereits mit der Planung, Implementierung und Wartung von IT-Infrastrukturen vertraut? Du hast bereits Erfahrungen in einer hybriden IT-Betriebslandschaft gesammelt und weißt, wie der Betrieb aussehen muss, wenn man sowohl on premise als auch in der Clou ...
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Atruvia AG Karlsruhe, DeutschlandKarlsruhe, Münster · ab sofort Vollzeit · Wir sind der Digitalisierungspartner der genossenschaftlichen FinanzGruppe und vereinen jahrzehntelange Banking-Expertise mit moderner Informationstechnologie. Die speziell auf Banken zugeschnittenen IT-Lösungen und Leistungen reichen vo ...
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Systems Engineer Avionics
vor 6 Tagen
Volocopter Bruchsal, DeutschlandWe at Volocopter are the pioneers of electricair taxis, i.e. aircraftthat take off and land vertically (eVTOLs). We bringurban air mobility to life, by getting air taxis and drones off the gorund in a way that complements current transportation options in megacities across the gl ...
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System Engineer Development Services
vor 1 Woche
Volocopter Bruchsal, DeutschlandWe at Volocopter are the pioneers of electricair taxis, i.e. aircraftthat take off and land vertically (eVTOLs). We bringurban air mobility to life, by getting air taxis and drones off the gorund in a way that complements current transportation options in megacities across the gl ...
External Audit Specialist - Rastatt, Deutschland - Maquet Cardiopulmonary GmbH
Beschreibung
Unsere Leidenschaft bei Getinge ist es, Spitzenleistung zu erbringen
Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams, die aus leidenschaftlich engagierten Mitarbeitern bestehen und wählen Sie einen Karriereweg, der es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge engagieren uns dafür, dass jeder Mensch und jede Gemeinschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung hat. Wir bieten Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die darauf abzielen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und Arbeitsabläufe zu optimieren. Jeden Tag arbeiten wir gemeinsam daran, für unsere Kunden wirklich etwas zu bewegen – und mehr Leben zu retten.
Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.
Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Quality Assurance am Standort Rastatt oder Hechingen eine Position als
External Audit Specialist (m/w/d) Quality Assurance
Ihre Aufgaben:
Ihr Profil:
Wir bieten Ihnen:
Über uns
Getinge befindet sich auf einer spannenden Transformationsreise und sucht stets nach neuen Wegen, gemeinsam mit unseren Kunden Innovationen zu entwickeln, um die zukünftigen Herausforderungen im Gesundheitswesen zu meistern. Wir engagieren uns für Diversität, Gerechtigkeit und Inklusion sowie für Nachhaltigkeit; mit dem Ziel, bis 2025 CO2-neutral zu sein. Wir wollen unseren Mitarbeitern die Flexibilität geben, die sie benötigen, und setzen uns für die Förderung einer Lernkultur ein, die ihre persönliche Entwicklung und Kreativität unterstützt. Unseren leidenschaftlich engagierten Mitarbeiter*innen liegt unser Markenversprechen "Passion for Life" sehr am Herzen.
Sie teilen unsere Leidenschaft und sind überzeugt, dass es der beste Beruf der Welt ist, Leben zu retten? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Wir hoffen, dass Sie sich unserer Reise anschließen werden, das renommierteste und vertrauenswürdigste Medizintechnikunternehmen der Welt zu werden.
Interessiert Sie diese Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Gerne stehen wir Ihnen zur Beantwortung Ihrer Fragen zur Verfügung.