Specialist Team Administration Batch Release - Munich, Deutschland - FERCHAU

FERCHAU

Geprüftes Unternehmen

Munich, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science. Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben finden. Menschen und Technologien verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstützen Sie uns:
Ihr Aufgabengebiet
- Sie sind verantwortlich für die Zusammenstellung und Prüfung der erforderlichen Unterlagen zur Chargenfreigabe sowie die Ablage und Archivierung der Freigabedokumente
- Koordination und Verfolgung die für die Lauf-/Chargenfreigabe notwendige Aktivitäten, wie z.B. Recherche von Abweichungen, OOX und Einschränkungen in SAP
- Vorbereitung der Freigabeunterlagen und Herstelldokumentation für Batch Record Review Kundenbesuche, Audits und Inspektionen
- Koordination und Bearbeitung von Sperrlagervorgängen, Prüfung des Freigaberegisters gemäß internen Vorgaben sowie die Materialstammdatenpflege in SAP
- Unterstützung bei der Abweichungsbearbeitung im Track Wise System & Change Control Management
- Sie sind Ansprechpartner für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore zu aktuellen Freigabethemen
- Zudem sind Sie für die eigenständige Koordination, Planung und Organisation der Arbeitsaufträge inkl. Arbeitsaufteilung des Teams verantwortlich

Das sind Ihre Perspektiven für die Zukunft
- Betriebliche Altersvorsorge
- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
- Flexible Vergütungssysteme mit Erfolgsbeteiligung und Bonusprogrammen
- Bei uns können Sie eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
- Mehr als der BAP, wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen uvm.
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Das bringen Sie mit
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelorstudium z.B. im Bereich Biopharmazie und/oder Biotechnologie oder auch im kaufmännischen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger Quality Erfahrung im Batch Record Review (im speziellen in der Lauf
- Chargenfreigabe DS) oder im GMP-Umfeld
- Sehr gutes GMP-Wissen und umfangreiche GMP-Erfahrung erforderlich
- Von Vorteil wäre Berufserfahrung mit Koordinations-, Organisations
- und Planungsaufgaben sowie hinsichtlich freigaberelevanter Themen erforderlich
- Idealerweise Erfahrung in der Abweichungs
- und Maßnahmenbearbeitung
- Sorgfältige und zuverlässige Arbeits
- und Handlungsweise
- Proaktive, kommunikative und selbstständige Arbeitsweise
- Wünschenswert wären sehr gute PC- Systemkenntnisse (GVS, SAP, Idea for con, GoTrack, MS Office)
- Konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie gemacht für Sie? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer ID UL bei Frau Marlen Kopp. Wir matchen: Ihr Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft