Medical Expert - Munich, Deutschland - Consulteer

Consulteer

Geprüftes Unternehmen

Munich, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Medical Expert**:
Treibe den Ausbau unseres Medical Portfolios voran

MUNICH

**Deine Rolle & Verantwortlichkeiten**
- Aufbau/Umsetzung ISO13485 sowie FDA-Anforderungen

**Erforderliche technische & fachliche Expertise**
- langjährige Projekterfahrung mit Referenzen im Umfeld
- MDD/MDR und/oder IVD/IVDR
- IEC 62304 SW-DEV für Medical Devices
- ISO 14971 Risk Management für Medical Devices incl. SW Hazard Analysis
- IEC 60601 und IEC 61010 Sicherheitsanforderungen für Medical Devices
- Erstellung Technical File/DHF/DMR

**Plus vorteilhaft**
- Regulatory Affairs/Zulassungen von Medical Devices EMEA/FDA/CSA
- Produktzertifizierungen von Medical Devices
- Erfahrungen mit Notified Bodies