Leiter Mikrobiologie - Berlin, Deutschland - Bausch + Lomb
Beschreibung
**Ihre Aufgaben**:Personalführung, Förderung und Entwicklung von Mitarbeitenden der Mikrobiologie, inkl. Budgetplanung und -Überwachung
Sicherung der mikrobiologischen Qualität der Ausgangsstoffe, Primärpackmittel, Herstellungsstufen und Fertigwaren unter Berücksichtigung der gesetzlichen Anforderungen und der gültigen Regelwerke
Management von Keimidentifizierungen sowie Stammhaltung von Bakterien
- und Pilzkulturen
Mikrobiologische Überwachung der aseptischen Herstellung
Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften für die mikrobiologische Qualitätskontrolle
Überwachung der Durchführung und Auswertung, Berichterstattung von Nährmedienabfüllungen
Überprüfung der GMP-gerechten Umgebungsbedingungen in den Betriebsräumen in Zusammenarbeit mit den Produktionsabteilungen
Übernahme konzernübergreifende Verantwortung für mikrobiologische Fragestellungen.
Unterstützung bei der Ursachenanalyse und der Risikobewertung im Rahmen von Abweichungen, um geeignete Gegenmaßnahmen zu identifizieren
Erarbeitung von strategischen Konzepten zur kontinuierlichen Verbesserung von Reinigungs
- und Validierungskonzepten
Ausarbeitung von Validierungsvorschriften für die mikrobiologische Qualitätskontrolle und
Erstellung und Bewertung von Qualitätskennzahlen
**Ihr Profil**:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Mikrobiologie/ Prozess-/ Verfahrenstechnik/ Lebensmitteltechnologie oder über eine vergleichbare Ausbildung mit mind.10 Jahre Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung
Nachweisbare Erfolge/Qualifikation zur/in der Führung und Entwicklung von Mitarbeiter/-innen
Inhaber einer Erlaubnis zum Umgang mit Krankheitserregern nach -44 des deutschen Infektionsschutzgesetzes
Neben umfangreichen mikrobiologischen Kenntnissen, ein fundiertes Know-how in Bezug auf Prozess
- und Abfülltechnologie in der Pharmaindustrie, QM Konzepte, Validierungen und Hygienestandards
Fundierte Erfahrung u.a. in EU-GMP, AMG, AMWHV und DIN EN ISO 13485
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
**Wir bieten**:
Attraktives tarifliches Gehaltspaket
Flexible Arbeitsgestaltung sowie Mobiles Arbeiten an 2 Tagen/Woche
Teams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und Sie Ihr Potenzial entfalten können
Einblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel Eigenverantwortung
Karriere
- und Weiterentwicklung, Trainings
- und Schulungsprogramme
Gesundheits-Check-ups, Fitnessstudiozuschuss
Vielseitige Verpflegung in unserer Kantine
Kostenfreie Parkplätze auf dem Gelände sowie eine Bezuschussung zum VBB Firmenticket
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
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