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Steinau an der Straße

    Head of Quality Assurance - Steinau an der Straße, Steinau an der Straße, Deutschland - RubiePharm Arzneimittel GmbH

    RubiePharm Arzneimittel GmbH
    RubiePharm Arzneimittel GmbH Steinau an der Straße, Steinau an der Straße, Deutschland

    vor 3 Wochen

    Default job background
    permanent Buchhaltung / Finanzen
    Beschreibung
    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompe­tenz in der Gesundheits­versor­gung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unter­nehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Entwick­lung und Her­stellung bis zur Ver­mark­tung des fertigen Produktes. Die RubiePharm Arzneimittel GmbH ist seit 2016 Teil der WR Group und ein kompetenter Partner im Phar­ma­bereich. Gemäß den aktuel­len GMP-Anforderun­gen werden in Auftrags­fertigung Zäpf­chen, Salben, Cremes und Gele herge­stellt. Darüber hinaus bietet RubiePharm eine breite Palette an Dienstleistungen, von der Quali­täts­prüfung der einge­setzten Stoffe bis zur Kontrolle des Endproduktes, für die Arzneimittel­industrie an. Head of Quality Assurance / Qualified Person (m/w/d) Wir suchen zum nächstmög­lichen Zeitpunkt einen Head of Quality Assurance / Qualified Person (m/w/d) zur Unter­stützung unseres Teams. Steinau an der Straße unbefristet Vollzeit, Teilzeit Std./Woche) Ihre Aufgaben
    • Übernahme aller Verantwortlich­keiten der Leitung der Qualitäts­kontrolle gemäß AMWHV
    • Übernahme aller Tätigkeiten der Sachkundigen Person gemäß 16 EU-GMP
    • Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungs­konformen Herstellung und Prüfung von Arznei­mitteln nach AMG, AMHWV und des EU GMP-Leitfadens
    • Regelmäßige Überprüfung und Anpassung des QS-Systems an die neusten Gesetze, Vorschriften und Leitlinien
    • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOP's sowie anderen GMP-Dokumenten
    • Durchführung von Selbst­inspektionen und Audits bei Lieferanten und Auftragslaboren gemäß GMP
    • Mitwirkung bei Kunden-, Behördenaudits
    • Erstellung und Prüfung von Qualitäts­sicherungs­vereinbarungen und Verantwortungs­abgrenzungs­verträgen
    • Erstellung von OOS-Berichten, Abweichungen und Änderungs­anträgen (Change Control)
    • Kontrolle und Überwachung der Qualifizierung und Kalibrierung von Ausrüstung und Räumlichkeiten
    • Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs­dokumenten und Spezifikationen
    • Führung der QK und QS-Mitarbeiter (6 Mitarbeiter) Ihr Profil
    • Sachkenntnis nach § 15 AMG zwingend erforderlich
    • Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder verwandter Natur­wissen­schaften
    • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld, davon 3 Jahre als QP
    • Gute Kenntnisse in AMG, AMWHV, EU-GMP-Guideline
    • Gute Kenntnisse in der Anwendung der gängigen Prozesse im Qualitäts­management
    • Praktische Kenntnisse in verschiedenen Funktions­bereichen wie beispielsweise Fertigung, Qualitäts­kontrolle, Qualitäts­sicherung
    • Sie zeichnen sich durch Führungs- und Sozial­kompetenz aus, sind flexibel und belastbar
    • Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englisch­kenntnisse in runden ihr Profil ab Wir bieten
    • Intensive Einarbeitung, flache Hierarchien sowie offene Kommunikation
    • Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team
    • flexible Arbeitszeiten
    • 30 Urlaubstage p.a.
    • Vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge Kontakt Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung. RubiePharm Arzneimittel GmbH Brüder-Grimm-Straße Steinau an der Straße Deutschland Ansprechpartner Frau Mady Schingiri-Kahl Human Resources Bewerben


  • RubiePharm Arzneimittel GmbH Steinau an der Straße, Deutschland Ganztags

    WR Group – hanseatischer Weit­blick und Kompe­tenz in der Gesundheits­versor­gung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unter­nehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Entwick­ ...


  • BMZ Holding GmbH Karlstein am Main, Deutschland

    Die KION Battery Systems GmbH (KBS) ist ein Joint Venture der KION GROUP AG und der BMZ Holding GmbH und fertigt am Standort Kahl am Main seit 2020 leistungsstarke 48- und 80-Volt-Batteriesysteme mit Lithium-Ionen-Technologie für die E-Stapler der KION Tochterunternehmen STILL un ...


  • RubiePharm Arzneimittel GmbH Steinau an der Straße, Deutschland

    WR Group – hanseatischer Weit­blick und Kompe­tenz in der Gesundheits­versor­gung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unter­nehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Entwick­ ...


  • RubiePharm Arzneimittel GmbH Steinau an der Straße, Deutschland

    WR Group – hanseatischer Weit­blick und Kompe­tenz in der Gesundheits­versor­gung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unter­nehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Entwick­ ...


  • Möller Medical GmbH Fulda, Deutschland

    **Die Zukunft wird jeden Tag neu erschaffen** - insbesondere in den Bereichen Medizintechnik und Lifesciences.Unser Team ist dabei der technologische Wegbereiter unserer Kunden. Fachkompetenz, Leidenschaft für Technologie und Innovation, Mut, Agilität und Neugierde sind unser täg ...


  • RubiePharm Arzneimittel GmbH Steinau an der Straße, Deutschland

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompe­tenz in der Gesundheits­versor­gung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unter­nehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Entwick­l ...


  • Fresenius Medical Care Sailauf, Deutschland

    **Ihre Aufgabe**: · - Sie stellen sicher, dass alle Entwicklungsergebnisse den geltenden gesetzlichen Anforderungen und den gültigen SOPs für Design Control bzw. dem Entwicklungsprozess entsprechen · - Sie beraten bei Produktneuentwicklungen sowie Designänderungen von Bestandprod ...


  • Global Life Science Hub Steinau an der Straße, Deutschland Nebenberuflich

    Global Life Science Hub proudly partnered with a boutique German CDMO that's breaking ground in crafting high-quality suppositories, ointments, and gels. Since receiving a recent and significant cash injection, they're invested extensively in new cutting-edge technology and machi ...


  • Evonik Hanau am Main, Deutschland

    What we offer · You will work on exciting and challenging topics together with a team in an ultra-modern, innovative and creative environment. Intensive on-the-job training with expert colleagues guarantees you will quickly become familiar with your duties and perform them indepe ...


  • EDAG Fulda, Deutschland

    · Als globaler und unabhängiger Engineering Partner entwickeln wir Lösungen sowohl in der Mobiliätsbranche als auch in non-automotive Bereichen. Dabei konzentrieren wir uns nicht nur auf einzelne Bauteile, sondern setzen darüber hinaus die komplette Gesamtfahrzeugentwicklung um ...


  • VACUUMSCHMELZE GmbH & Co. KG Hanau am Main, Deutschland

    Vollzeit · Publiziert: · Publizierung bis: · **Job mit Anziehungskraft gesucht?**: · - Sie wollen beruflich neu durchstarten? Dann kommen Sie zu uns auf die Überholspur - bei einem der führenden Hersteller für magnetische Werkstoffe · - Die VACUUMSCHMELZE (VAC) zählt mit ihren ...


  • RubiePharm Arzneimittel GmbH Steinau an der Straße, Deutschland

    Gemäß den aktuel­len GMP-Anforderun­gen werden in Auftrags­fertigung Zäpf­chen, Salben, Cremes und Gele herge­stellt. Darüber hinaus bietet RubiePharm eine breite Palette an Dienstleistungen, von der Quali­täts­prüfung der einge­setzten Stoffe bis zur Kontrolle des Endproduktes, ...


  • B&B Personalservice GmbH Gelnhausen, Deutschland

    Finden Sie mit B&B- Personalservice GmbH Ihren passenden Job · Wir bieten einen fairen Arbeitsplatz sowie gute Bezahlung und Karrieremöglichkeiten. · Wir suchen für **den Einsatzort Gelnhausen** · **einen Mitarbeiter für die Quality Assurance im Team Quality Engineering (m/w/d)** ...


  • RubiePharm Arzneimittel GmbH Steinau an der Straße, Deutschland Ganztags

    Gemäß den aktuel­len GMP-Anforderun­gen werden in Auftrags­fertigung Zäpf­chen, Salben, Cremes und Gele herge­stellt. Darüber hinaus bietet RubiePharm eine breite Palette an Dienstleistungen, von der Quali­täts­prüfung der einge­setzten Stoffe bis zur Kontrolle des Endproduktes, ...


  • RubiePharm Arzneimittel GmbH Steinau an der Straße, Steinau an der Straße, Deutschland Ganztags

    Die RubiePharm Arzneimittel GmbH ist seit 2016 Teil der WR Group und ein kompetenter Partner im Pharma­bereich. Quality Assurance Manager (m/w/d) Wir suchen zum nächst­möglichen Zeitpunkt einen QA-Manager (m/w/d) zur Unterstützung unseres Teams. Steinau an der Straße unbefristet ...


  • RubiePharm Arzneimittel GmbH Steinau an der Straße, Deutschland Ganztags

    Die RubiePharm Arzneimittel GmbH ist seit 2016 Teil der WR Group und ein kompetenter Partner im Pharma­bereich. Quality Assurance Manager (m/w/d) · Wir suchen zum nächst­möglichen Zeitpunkt einen QA-Manager (m/w/d) zur Unterstützung unseres Teams. · unbefristet · Vollzeit · P ...


  • RubiePharm Arzneimittel GmbH Steinau an der Straße, Deutschland Ganztags

    WR Group - hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung - Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Darüber hinaus bietet RubiePharm eine breite Palette an Dienstleistungen, von der Qualitätsprüfung der einges ...

  • BioTalent

    QA Associate

    vor 2 Wochen


    BioTalent Lohr, Deutschland

    **Quality Assurance Associate - Baden-Württemberg, Germany - Competitive Package** · BioTalent are supporting** **a leading global pharmaceutical organisation which has a strong focus in the development and manufacture of life-changing therapies. This position will be based on th ...

  • SQA Services

    Quality Auditor

    vor 2 Wochen


    SQA Services Bad Bocklet, Deutschland

    Are you passionate about quality in the life sciences area? Do you want to work with the most prestigious names in pharma, bio, animal health and similar regulated environments? If you have an eye for detail and want to help assure quality of life, then this is the role for you · ...

  • Alkegen

    Textileengineer

    vor 3 Wochen


    Alkegen Fulda, Deutschland

    Job Requirements · - Execution of filter tests on the VDI filter test rig including comprehensive evaluation and interpretation of results, completion of reports for internal and external purposes, adaptation of the test to special customer specifications. · - Analysis of samples ...