- Start: ASAP
- Laufzeit: 12 Monate
- Standort: Im Dreieck Stuttgart, Nürnberg, Ulm
- Auslastung: Vollzeit
- Der Stellenendwert liegt vrsl. bei EG15 TV ME BaWü
- Diese Stelle ist für Menschen mit mehrjähriger Berufserfahrung in der medizintechnischen Industrie
- Definition, Planung und Umsetzung der klinischen Strategie für die internationale Zulassung
- Komplexen Produktneu- und -weiterentwicklungen in zugeordneten Produktbereichen (Schwerpunkt EU, CN, US, KR)
- Unterstützung des Produktmanagements bei der Festlegung der Zweckbestimmung, Produktanforderungen und Clinical Claims
- Definition und Umsetzung der klinischen Bewertungsstrategie
- Definition notwendiger klinischer Studien/Projekte insbesondere
- Abstimmung zu Anforderungen und Realisierungsmöglichkeiten mit relevanten Schnittstellen intern und in den Länderorganisationen
- Verantwortung für die Erstellung der Budget- und Zeitplanung für die gesamte klinische Strategie sowie für die Einhaltung dieser
- Berücksichtigung von wirtschaftlichen Aspekten und Projektrisiken sowie Definition von Minimierungsmaßnahmen
- Ausführung klinischer Studien/Projekte, wenn produkt-/projektspezifisch definiert, bzw. Überwachung der Ausführung der klinischen Studien/Projekte durch den Clinical Study Manager im gleichen Team, CA-Funktion der Länderorganisation
- Verantwortung für die statistische Auswertung und Bewertung klinischer Daten, Aufbereitung der Daten für die Zulassung von neuen Produkten
- Erstellen von Studienberichten und klinischen Bewertungen, Mitarbeit bei / Review von wissenschaftlichen Publikationen, Erarbeitung und Definition von Standard-Behandlungsempfehlungen und Indikationsangaben
- Planung und Ausführung/Koordination von Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) und CA-Aufgaben der Post-Market Surveillance inkl. Datenbankanalyse und Literaturrecherche, regelmäßige Aktualisierung der klinischen Bewertungen
- Prüfung und Genehmigung von produktspezifischen Marketingmaterialien und Publikationen
- Mitarbeit in Product Launch Teams
- Unterstützung von Clinical/Regulatory Affairs Teams weltweit bei der Produktregistrierung
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Augenoptik, Medizin, Medizintechnik)
- 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs, Clinical Research in der Medizintechnikbranche oder bei Auftragsforschungsinstituten
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen an klinische Studien und klinische Bewertungen für Medizinprodukte (ICH-GCP, ISO 14155, MDR, MPDG, MDCG-, MEDDEV-, IMDRF-Richtlinien)
- Erfahrung und nachweislicher Erfolg in der Konzeption klinischer Studien
- Praktische Erfahrungen im Projektmanagement und Medical Writing
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
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Prozessingenieur/in, Chemie, Physik
vor 6 Tagen
Akkodis Germany Tech Experts GmbH Oberkochen, Deutschland GanztagsAkkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot ...
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Prozessingenieur/in, Chemie, Physik
vor 6 Tagen
Akkodis Germany Tech Experts GmbH Oberkochen, Deutschland GanztagsWir suchen engagierte und motivierte Kolleg:innen, die unser Team der Optikfertigung im Bereich Prozessmanagement bei unserem Kunden in Oberkochen unbefristet unterstützen. · Was Sie bei uns bewirken · Erarbeitung und Optimierung von Prozessen in der Optikfertigung (Schwerpunkt 1 ...
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Schülerhilfe GmbH & Co. KG Höchstädt an der Donau, Deutschland· Nachhilfelehrer in Höchstadt a. d. Aisch für Mathematik, Physik und Chemie (m/w/d) · Nachhilfelehrer in Höchstadt a. d. Aisch für Mathematik, Physik und Chemie (m/w/d) · Höchstadt · Teilzeit-Honorarkraft · Werden Sie Teil · unseres Teams · Jetzt bewerben Die Schülerhilfe i ...
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Projektleiter Euv-refurbishment
vor 1 Woche
ZEISS Group Oberkochen, DeutschlandIhre Rolle- Projektleitung des Refurbishment Prozesses für EUV-Lithographie-Optiken- Prozess dazu definieren, aufbauen und Schnittstellen in der bestehenden Organisation etablieren- Grundlagen zur Datenanalyse von beim Endkunden genutzten Lithographie-Optiken schaffen- Weiterentw ...
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Wissenschaftlicher Mitarbeiter
vor 5 Tagen
ZEISS Group Oberkochen, DeutschlandIhre Rolle · Sie werden in einem interdisziplinären, dynamischen Expertenteam Beschichtungsprozesse für EUV-Lithographieanlagen entwickeln. Diese Beschichtungstechnologie ermöglicht es, Licht bei 13,5 nm Wellenlänge (EUV) effizient und zuverlässig zu reflektieren und für die Halb ...
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Werkstudent Im Entwicklungsbereich Metrology Mit
vor 3 Tagen
ZEISS Group Oberkochen, DeutschlandDeine Rolle · Rocket Science ist Dir zu einfach? Dann bist Du bei ZEISS SMT genau richtig · Die Wahrscheinlichkeit, dass Du diese Stellenausschreibung gerade dank Technologien von ZEISS SMT lesen kannst, ist sehr hoch. Denn mehr als 80 Prozent aller Mikrochips weltweit werden mit ...
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Werkstudent Im Entwicklungsbereich Process
vor 3 Tagen
ZEISS Group Oberkochen, DeutschlandDeine Rolle · Rocket Science ist Dir zu einfach? Dann bist Du bei ZEISS SMT genau richtig · Die Wahrscheinlichkeit, dass Du diese Stellenausschreibung gerade dank Technologien von ZEISS SMT lesen kannst, ist sehr hoch. Denn mehr als 80 Prozent aller Mikrochips weltweit werden mit ...
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Werkstudent Im Entwicklungsbereich Design
vor 3 Tagen
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ZEISS Group Oberkochen, DeutschlandZEISS Semiconductor Manufacturing Technology · Enabler für kleinere, leistungsfähigere und energieeffizientere Mikrochips · Arbeiten, wo das Morgen entsteht. · Was darf bei keinem Smartphone fehlen? · Genau, der Mikrochip - das Herzstück eines jeden elektronisch gesteuerten Syste ...
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Wissenschaftlicher Mitarbeiter Für
vor 6 Tagen
DEKRA Arbeit GmbH Oberkochen, DeutschlandAls eines der erfolgreichsten und innovativsten Personaldienstleistungsunternehmen in Deutschland suchen wir ab sofort in **Oberkochen **einen · **Wissenschaftlicher Mitarbeiter für EUV-Kontaminationskontrolle** (m/w/d) **in Vollzeit. · **Ihre Aufgaben**: · - Kontaminationsvermei ...
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ZEISS Group Oberkochen, DeutschlandDu willst schon bald nach dem Studium Fachverantwortung übernehmen und zum Experten in Deinem Team werden? Du willst früh in Deinem Berufsleben ein tiefes Verständnis über Märkte, Produkte und Netzwerke eines globalen Technologieführers entwickeln? Mit dem Graduate Program schick ...
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Werkstudent Waschwelt Aalen M/w/d
vor 3 Tagen
WaschWelt Aalen, DeutschlandFür unsere WaschWelt-Station in **Aalen, Robert-Bosch-Str. 10**, suchen wir ab sofort Werkstudentinnen und Werkstudenten m/w/d. · **KEIN GELD? Dann komm zur WaschWelt** · Waschstraße und Werkstudent, das passt so ziemlich für jeden Studiengang Im Kundenservice und BackOffice bild ...
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Promotionsstelle Werkstoffe Für Erneuerbare
vor 1 Woche
Hochschule Aalen Aalen, DeutschlandDie Hochschule Aalen ist eine der forschungsstärksten Hochschulen für angewandte Wissenschaften in Deutschland. Regional, national und international ist die Hochschule Aalen seit 60 Jahren ein verlässlicher Partner - für die Studierenden, die Mitarbeitenden und Lehrenden, für die ...
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Hochschule Aalen Aalen, DeutschlandDie Hochschule Aalen ist eine der forschungsstärksten Hochschulen für angewandte Wissenschaften in Deutschland. Regional, national und international ist die Hochschule Aalen seit 60 Jahren ein verlässlicher Partner - für die Studierenden, die Mitarbeitenden und Lehrenden, für die ...
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Doktorandin - Natrium-festkörperbatterien 70%
vor 1 Woche
Hochschule Aalen Aalen, DeutschlandDie Hochschule Aalen ist eine der forschungsstärksten Hochschulen für angewandte Wissenschaften in Deutschland. Regional, national und international ist die Hochschule Aalen seit über 50 Jahren ein verlässlicher Partner - für die Studierenden, die Mitarbeitenden und Lehrenden, fü ...
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Akademische:n Mitarbeiter:in
vor 1 Woche
Hochschule Aalen Aalen, DeutschlandDie Hochschule Aalen ist eine der forschungsstärksten Hochschulen für angewandte Wissenschaften in Deutschland. Regional, national und international ist die Hochschule Aalen seit 60 Jahren ein verlässlicher Partner - für die Studierenden, die Mitarbeitenden und Lehrenden, für die ...
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Laboratory Chemist Associate
vor 4 Tagen
UL Solutions Neu-Ulm, DeutschlandFür die Betreuung unserer Analytischen Methoden zur chemischen Charakterisierung von Medizinprodukten im Rahmen unseres Qualitätsmanagements (GLP- und EN ISO/IEC 17025), insbesondere HPLC-MS-QTOF und GC-MS non-target-screening suchen wir eine/n: · **Laborant (m/w/d) - Chemie/Phys ...
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Nachhilfelehrer in
vor 1 Woche
Speak on Fleek Ulm, Deutschland**Lernstudio Speak on Fleek in Ulm-Söflingen sucht für die Nachhilfe qualifizierte Lehrkräfte auf Honorarbasis** · Du hast Freude an der Arbeit mit Kindern und Jugendlichen? Dann ist Speak on Fleek der richtige Ort für dich. Für die Bereiche Nachhilfe, Prüfungsvorbereitung suchen ...
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Speak on Fleek Ulm, Deutschland**Lernstudio Speak on Fleek in Ulm-Söflingen - Mathe & Deutsch Dozenten gesucht** · Du hast Freude an der Arbeit mit Kindern und Jugendlichen? Dann ist Speak on Fleek der richtige Ort für dich. Für die Bereiche Nachhilfe, Prüfungsvorbereitung suchen wir engagierte Dozenten, die u ...
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Mathe & Deutsch Dozenten Gesucht - Top Verdienst
vor 5 Tagen
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Medizintechnik, Biomedizinische Technik, Physik, Chemie - Oberkochen, Deutschland - Akkodis
Beschreibung
Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n "Clinical Affairs Manager" (m/w/d).
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