Specialist Batch Record Review - Stuttgart, Deutschland - akut Kompetente Lösungen GmbH

akut Kompetente Lösungen GmbH

Geprüftes Unternehmen

Stuttgart, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort** einen

**Specialist Batch Record Review (m/w/d)**
- Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche remote abgedeckt werden kann._
- Die Stelle ist derzeit befristet auf 18 Monate - Option auf Verlängerung._

**Diese Aufgaben erwarten Sie**:

- Durchführung der Reviews
- Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Master-Herstellberichten von Prüfpräparaten sowie Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
- Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Herstellberichten (intern und extern), Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
- Unterstützen und/oder Teilnahme an internationalen Aktivitäten und/oder (CPI) Projekten
- Vertreten des BRR Teams in Schnittstellenbesprechungen und agieren als Vertreter der Qualitätseinheit
- Compliance-Überprüfung etablierter Arbeitsanweisungen sowie Aktualisierung der eigenen Arbeitsanweisungen
- Unterstützung der Vorbereitung von Inspektionen

**Das bringen Sie mit**:

- Bachelor-Abschluss in Science und/oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation (z.B. Industriemeister Pharma / Chemie) mit langjähriger Berufserfahrung
- Erfahrungen mit pharmazeutischen Herstellungsverfahren sowie umfassende GMP Kenntnisse
- Erfahrungen in Qualitätssicherungssystemen und im Qualitätsmanagement erwünscht
- Kenntnisse und Erfahrung zu den prüfpräparaterelevanten cGMPs und GMP Prozessen sowie Grundkenntnisse in den Herstellverfahren und Prüfverfahren NCE
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute PC Kenntnisse, SAP-Kenntnisse und GoTrack Kenntnisse erwünscht

**Das können Sie von uns erwarten**:

- Monatsgehalt**:4.400 Euro bis 5.800 Euro**:

- Variable leistungsbezogene Vergütung / **Prämie** (VPR)
- ** 37,5 Std./Woche**:

- Arbeitszeitkonto
- ** Urlaubs
- und Weihnachtsgeld**:

- Bis zu **30 Tage Tarifurlaub**:

- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- ** Ausführliche Einarbeitung** durch direkte Kolleginnen und Kollegen Ihres Teams
- Möglichkeit zur **fachlichen Weiterentwicklung**

**Sie freuen sich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden und internationalen Unternehmen? Werden Sie ein Teil davon**

**Dieses Stellenangebot gilt für unsere folgenden Standorte**:
Biberach an der Riß