Regulatory Affairs Specialist - Schwalbach am Taunus, Deutschland - Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH

Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH

Geprüftes Unternehmen

Schwalbach am Taunus, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Lass dich vom Tempo-Team-Spirit mitreißen Und von diesem tollen Job als **Regulatory Affairs Associate** in **Schwalbach am Taunus** Wenn Du merkst, hey, das passt einfach total gut, dann klick hier auf den Button und schick uns deine Bewerbung Wir freuen uns, wenn du Teil des Tempo-Teams werden willst Du bist genau richtig, wie du bist Sei einfach du selbst. Wir wollen niemanden verändern und freuen uns auf jede Bewerbung.

**Was wir anbieten**:

- Selbstständiges Arbeiten
- Im Unternehmen wachsen
- Chance auf unbefristeten Vertrag
- Moderne Arbeitsplätze

**Was wirst du tun**:

- Unterstützung der Teammitglieder von bei Aktivitäten im Zusammenhang mit der Koordinierung von Life-Cycle-Management-Aktivitäten
- Mitarbeit bei Aktivitäten im Zusammenhang mit Rollouts (Erweiterungen auf White Space), Variationen, Verlängerungen
- Beantwortung von Anfragen von Gesundheitsbehörden und anderen Sicherheits
- oder Qualitätsberichten (PQRs oder PSURs)
- Unterstützung der Mitarbeiter bei der Sicherstellung der Wartung und Aktualisierung des Regulatory-Information-Management-Systems
- Mitarbeit bei allen erforderlichen Aktivitäten im Zusammenhang mit GTRAQ-Verfahren und -Systemen
- Erarbeitung von regulatorischen Anforderungschecklisten und ihren jeweiligen Ordnern und deren Abläufen
- Abwicklung und Bearbeitung aller administrativen Aufgaben und Anforderungen (Erklärungen, Vollmachten etc.)
- Ausarbeitung von Berichten über Key Performance Indicators (KPI) in Bezug auf einige RA-Aktivitäten
- Erarbeitung von regulatorische Bewertungen oder Vorabbewertungen
- Beratung der Organisation über potenzielle regulatorische Risiken bei normalen täglichen Aktivitäten
- Arbeit einem Coach zur Durchführung der erforderlichen Abhilfe
- oder Minderungsmaßnahmen
- Pünktliche Durchführung von Analysen und Aufgaben
- Information von Manager und Tagescoach über den Fortschritt

**Was bringst du mit**:

- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich
- Berufserfahrung und Kenntnisse in den oben genannten Tätigkeiten ist erforderlich
- Gute MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse